仿制藥在藥物專(zhuān)利到期后上市

觀(guān)察者網(wǎng)梳理公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥品按照其研發(fā)的特性分為專(zhuān)利藥（原研藥）和非專(zhuān)利藥（仿制藥）。

前者在研發(fā)階段需要投入大量的資金，在成功上市后也會(huì)在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)得到專(zhuān)利保護(hù)，從而獲得豐厚的利潤(rùn)；而仿制藥則是在專(zhuān)利藥物的專(zhuān)利到期后上市的，和專(zhuān)利藥化學(xué)成分完全一致的藥物，可以在保證藥物質(zhì)量的前提下大幅降低藥品的價(jià)格，降低患者的治療費(fèi)用。

目前各個(gè)國(guó)家都鼓勵(lì)仿制專(zhuān)利藥的行為，希望通過(guò)仿制藥物降低整個(gè)社會(huì)的醫(yī)療費(fèi)用支出，仿制藥的上市時(shí)間則直接反映出制藥公司的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的公司才能在最短的時(shí)間內(nèi)將專(zhuān)利藥仿制上市。

2017年11月，時(shí)任國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉表示，開(kāi)展仿制藥工作的目的，就是要使生產(chǎn)的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代，可以減輕社會(huì)的醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高我國(guó)藥品企業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力等。

2019年1月，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。

上述方案要求，根據(jù)臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布我國(guó)鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。

博瑞醫(yī)藥抗病毒藥物

登陸科創(chuàng)板剛滿(mǎn)4個(gè)月

博瑞醫(yī)藥官網(wǎng)介紹，該公司是研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高科技制藥公司，致力于研發(fā)及生產(chǎn)原創(chuàng)性新藥和高端仿制藥，2019年11月8日在科創(chuàng)板上市。

觀(guān)察者網(wǎng)查詢(xún)其招股書(shū)發(fā)現(xiàn)，博瑞醫(yī)藥股票首次發(fā)行價(jià)格為12.71元/股，發(fā)行數(shù)量為4100萬(wàn)股，募集資金總額約5.2億元。值得一提的是，上市當(dāng)天該公司股價(jià)暴漲140.83%，截至發(fā)稿，其股價(jià)為52.12元/股，較發(fā)行價(jià)漲幅達(dá)310%，市值近214億元。

招股書(shū)中介紹，博瑞醫(yī)藥擬募集上述資金用于“泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期）建設(shè)，擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能，促進(jìn)其相關(guān)科技創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，鞏固公司的技術(shù)引領(lǐng)優(yōu)勢(shì)及可持續(xù)發(fā)展能力?！?

博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)袁建棟上市儀式致辭 圖自官網(wǎng)

博瑞醫(yī)藥在招股書(shū)中介紹，其一直從事高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品技術(shù)附加值高，并且形成了醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)成品向下游客戶(hù)直接銷(xiāo)售、技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及與下游客戶(hù)合作開(kāi)發(fā)制劑產(chǎn)品并獲得銷(xiāo)售分成等盈利模式。

觀(guān)察者網(wǎng)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，所謂中間體，指的是用于藥品合成工藝過(guò)程中的化工原料或化工產(chǎn)品。另外，在全合成路線(xiàn)中，除起始原料和成品外，中間合成反應(yīng)得到的產(chǎn)品也可以叫中間體。

原料藥則是指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

招股書(shū)顯示，2016-2018年，博瑞醫(yī)藥分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2億元、3.2億元、4.07億元；歸母凈利潤(rùn)1706萬(wàn)元、4588萬(wàn)元、7320萬(wàn)元。2019年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，博瑞醫(yī)藥預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約為1.02億元到1.17億元，同比增加約40%到60%。

作為科創(chuàng)板上市企業(yè)，招股書(shū)中顯示，2016-2018年，博瑞醫(yī)藥研發(fā)投入分別為5357.65萬(wàn)元、8081.16萬(wàn)元和9611.50萬(wàn)元，占各期銷(xiāo)售收入比重在20%以上。

對(duì)比來(lái)看，上述提到的博騰股份以CMO業(yè)務(wù)（藥物合同生產(chǎn)）為最主要的營(yíng)收和利潤(rùn)來(lái)源，其2016-208年研發(fā)投入為0.63億元、0.75億元、0.76億元，占營(yíng)收比例為4.72%、6.36%、6.43%。

博瑞醫(yī)藥表示，其研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，主要原因是該公司在制劑研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)、創(chuàng)新藥項(xiàng)目、新增仿制藥研發(fā)項(xiàng)目等方面持續(xù)增加研發(fā)投入。