（文/張玉編輯/馬媛媛）核酸檢測(cè)板塊又跑出一家IPO企業(yè)。

7月25日，深交所上市審核中心發(fā)布對(duì)杭州微策生物在內(nèi)的三家企業(yè)上會(huì)審議結(jié)果。針對(duì)微策生物，創(chuàng)業(yè)板上市委針對(duì)其曾因新冠病毒假陽性檢測(cè)結(jié)果遭到投訴、主要收入依賴外銷的新冠檢測(cè)產(chǎn)品等方面提出疑問。

據(jù)悉，微策生物此次發(fā)行股份募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額將全部用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的項(xiàng)目。這包括年產(chǎn)量10億人份血糖試紙，300萬臺(tái)血糖儀項(xiàng)目；年產(chǎn)250萬臺(tái)檢測(cè)儀器及8億人份檢測(cè)試劑生產(chǎn)及研發(fā)項(xiàng)目；以及營(yíng)銷與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系升級(jí)項(xiàng)目。

在疫情防控逐步趨于常態(tài)化的背景下，憑借核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)“飛升”的微策生物還能維持多久的繁榮？

業(yè)績(jī)依賴新冠檢測(cè)

微策生物成立于2013年8月，主要從事POCT（即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司業(yè)務(wù)涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等類別的數(shù)十種檢測(cè)項(xiàng)目。

即時(shí)檢測(cè)又稱“床旁檢測(cè)”，是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。

觀察者網(wǎng)注意到，2019年微策生物主營(yíng)業(yè)務(wù)收入以血糖監(jiān)測(cè)為主，由血糖監(jiān)測(cè)和血糖多合一組成的生物傳感電化學(xué)平臺(tái)貢獻(xiàn)了1.53億元的營(yíng)業(yè)收入，占比99.31%。

2020年新冠疫情爆發(fā)后，微策生物迅速推出新冠檢測(cè)產(chǎn)品。當(dāng)年，公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品收入就達(dá)到了4.3億元，占總營(yíng)收的比重為69.74%；2021年，微策生物新冠檢測(cè)產(chǎn)品營(yíng)收進(jìn)一步增加至9.61億元，占比77.11%。

微策生物方面坦言，新冠疫情作為突發(fā)性公共衛(wèi)生事件具有偶發(fā)性，隨著全球新冠疫苗接種工作的陸續(xù)開展，境外新冠疫情如果得到控制，公司針對(duì)新冠病毒檢測(cè)的免疫產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將受到影響。

另一方面，靠新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)“打天下”的微策生物，毛利率水平并不突出。2019~2021年報(bào)告期各期末，微策生物營(yíng)業(yè)毛利率分別為36.70%、49.82%及41.74%；而同行業(yè)可比上市公司的毛利率分別為55.69%、74.41%和62.44%。

以2021年為例，同行業(yè)東方生物的毛利率為73.79%，奧泰生物的毛利率為65.44%，安旭生物的毛利率為61.83%。

微策生物解釋稱，報(bào)告期內(nèi)，公司毛利率低于同行業(yè)上市公司，主要系公司處于市場(chǎng)開拓前期，產(chǎn)品定價(jià)策略較為保守，因此毛利率相較偏低；2020年度隨著公司開始銷售毛利率較高的新冠檢測(cè)產(chǎn)品以及血糖多合一產(chǎn)品銷售占比的提高，公司毛利率有所提升，2021年度公司各產(chǎn)品類別主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利均有大幅提高，但隨著收入占比較大的新冠檢測(cè)產(chǎn)品毛利率有所下降，公司毛利率有所回落。

2021年，微策生物新冠檢測(cè)試劑盒銷售價(jià)格由2020年度的15.18元/人份下降至5.13元/人份，新冠檢測(cè)產(chǎn)品毛利率由2020年度的62.57%下降至43.74%?！半S著更多企業(yè)進(jìn)入新冠病毒檢測(cè)市場(chǎng)，市場(chǎng)供給逐漸增加，競(jìng)爭(zhēng)將隨之加劇，公司的新冠檢測(cè)產(chǎn)品的銷售價(jià)格和毛利率水平存在進(jìn)一步下降的可能性?！?

曾陷入重大質(zhì)量風(fēng)波

與大多數(shù)核酸檢測(cè)企業(yè)聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不同，微策生物主要聚焦的是國(guó)外市場(chǎng)。

2019~2021年，微策生物境外市場(chǎng)的銷售收入分別為1.34億元、5.91億元和12.09億元，分別占比67.17%、95.94%和96.99%。

據(jù)介紹，微策生物將境外市場(chǎng)劃分為為北美、歐洲、亞太、拉美、非洲、中東、俄語區(qū)共七個(gè)大區(qū)，并實(shí)行大區(qū)經(jīng)理負(fù)責(zé)制，由各地銷售代表開發(fā)和維護(hù)轄區(qū)內(nèi)的客戶。

值得注意的是，正是在傾注巨大心血的境外市場(chǎng)，微策生物的新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒曾陷入重大質(zhì)量風(fēng)波。

2020年12月22日，由于收到了若干個(gè)關(guān)于新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品假陽性的檢測(cè)結(jié)果投訴，法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）向微策生物發(fā)出了關(guān)于新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒（VivaDiagSARS-CoV-2AgRapidTest）的產(chǎn)品召回通知。

2020年底，微策生物應(yīng)法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局要求啟動(dòng)新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)品召回。據(jù)悉，微策生物共在法國(guó)及歐盟其他地區(qū)主動(dòng)召回銷售的相關(guān)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品共計(jì)346.11萬人份，召回產(chǎn)品導(dǎo)致公司退還客戶貨款并賠償運(yùn)保費(fèi)用損失共5603.35萬元，并導(dǎo)致公司2020年度利潤(rùn)總額因此減少4330.83萬元。

“召回事項(xiàng)發(fā)生后，公司主動(dòng)停止了在法國(guó)地區(qū)新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的銷售，導(dǎo)致公司2021年以來未再有來自法國(guó)地區(qū)的新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品銷售收入。”微策生物方面表示。

微策生物上述產(chǎn)品發(fā)生召回，主要由于在三個(gè)銷往歐盟地區(qū)的新冠檢測(cè)產(chǎn)品批次生產(chǎn)過程中，存在操作工違反標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、未按時(shí)對(duì)切割設(shè)備刀片進(jìn)行清潔的情形，“該風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致相關(guān)批次部分產(chǎn)品的檢測(cè)出現(xiàn)假陽性結(jié)果?！?

微策生物表示，公司在發(fā)生產(chǎn)品召回事項(xiàng)后，進(jìn)行了一系列改進(jìn)質(zhì)量保障的措施，包括增加對(duì)生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員的培訓(xùn)、優(yōu)化切割設(shè)備自動(dòng)防差錯(cuò)程序并進(jìn)行軟件確認(rèn)、提高新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品每批次檢測(cè)樣本量等。

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