文/王力 編輯/徐喆

12月14日，國(guó)家醫(yī)保局今日在新聞發(fā)布會(huì)上宣布，2023年度國(guó)家醫(yī)保藥品目錄完成調(diào)整，新版目錄將于2024年1月1日正式執(zhí)行。

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保目錄已實(shí)現(xiàn)“一年一調(diào)”，經(jīng)過(guò)6輪調(diào)整，國(guó)家醫(yī)保局共累計(jì)新增744個(gè)藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄。

在今年醫(yī)保目錄調(diào)整中，共新增126種藥品，同時(shí)調(diào)出1種藥品。截至目前，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的總藥品數(shù)量達(dá)到3088種，其中包括1698種西藥，1390種中成藥，以及仍有892種中藥飲片。覆蓋了目錄的全部31個(gè)治療領(lǐng)域。

此外值得注意的是，在這次調(diào)整中，談判準(zhǔn)入的藥品中涵蓋了100個(gè)腫瘤用藥，以及93個(gè)用于治療高血壓、糖尿病、精神病等慢性病的藥物。多款臨床價(jià)值高的新機(jī)制和新靶點(diǎn)藥物納入醫(yī)保目錄，為患者提供了更為前沿和創(chuàng)新的治療選擇。

當(dāng)日晚間，恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、眾生藥業(yè)等超二十家A股上市公司發(fā)布公告，確認(rèn)其相關(guān)產(chǎn)品入選2023年版國(guó)家醫(yī)保目錄。

平均降價(jià)61.7%，醫(yī)保目錄罕見(jiàn)病用藥增至15種

12月14日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇在今日召開(kāi)的“2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整”新聞發(fā)布會(huì)上詳細(xì)介紹了2024年新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整結(jié)果及成效。

國(guó)家醫(yī)保局自成立以來(lái)積極推行“每年一調(diào)”的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，將調(diào)整周期從最長(zhǎng)8年縮短至1年，目前已經(jīng)連續(xù)6年開(kāi)展藥品目錄調(diào)整工作。

此次新版醫(yī)保目錄共新增126個(gè)藥品，同時(shí)調(diào)出1個(gè)藥品。在此之前，共有143個(gè)目錄外藥品參與談判或競(jìng)價(jià)，121個(gè)成功談判或競(jìng)價(jià)，平均價(jià)格降幅達(dá)61.7%。

新版醫(yī)保目錄將醫(yī)保內(nèi)藥品總數(shù)增至3088種，其中包括1698種西藥和1390種中成藥。此次調(diào)整特別強(qiáng)調(diào)對(duì)慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平進(jìn)行提升，以更好地滿足患者需求。

同時(shí)，在六年的調(diào)整過(guò)程中，共調(diào)出395個(gè)療效不確切、易濫用、臨床被淘汰或即將退市的藥品，體現(xiàn)了醫(yī)保目錄的精準(zhǔn)管理和時(shí)效性。

從臨床使用情況來(lái)看，目錄內(nèi)藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的占比逐年上升，2018-2022年醫(yī)保藥品使用金額占樣本醫(yī)院院均全藥使用金額比例，從80.28%上升至86.73%。

值得注意的是，通過(guò)多年的調(diào)整，我國(guó)醫(yī)保藥品已經(jīng)在多數(shù)治療領(lǐng)域與國(guó)際主流用藥看齊，醫(yī)保藥品的保障水平實(shí)現(xiàn)了跨越性進(jìn)展。

在最新的醫(yī)保調(diào)整中，15種罕見(jiàn)病用藥成功納入醫(yī)保目錄，這一調(diào)整填補(bǔ)了10個(gè)病種的用藥保障空白。其中，酒石酸艾格司他被納入醫(yī)保，成為治療I型戈謝病成年患者的一項(xiàng)有效藥物。同樣，司妥昔單抗也被納入醫(yī)保，為卡斯特曼病的治療提供了更為經(jīng)濟(jì)的選擇。這一重大調(diào)整為患有這些罕見(jiàn)病的患者帶來(lái)了新的希望和實(shí)際的藥物保障。

特別值得注意的是，依庫(kù)珠單抗，一種用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、非典型溶血性尿毒癥綜合征、難治性全身型重癥肌無(wú)力等罕見(jiàn)病的藥物，成功進(jìn)入醫(yī)保，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)這些疾病的醫(yī)療支持。這對(duì)于患者而言是一個(gè)重大的利好消息，為他們提供了更廣泛的醫(yī)療選擇，也為罕見(jiàn)病的治療提供了更為全面的支持。

另外，在抗腫瘤藥物領(lǐng)域，Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑阿可替尼成功納入醫(yī)保，成為治療成人套細(xì)胞淋巴瘤的一項(xiàng)新選擇。琥珀酸瑞波西利的加入則為乳腺癌患者提供了更為先進(jìn)的治療手段。這一系列變化為腫瘤患者提供了更多選擇，提高了治療的效果和患者的生存率。這也反映了醫(yī)保制度對(duì)于罕見(jiàn)病和腫瘤治療的關(guān)注，為患者提供更為全面的醫(yī)療保障。

值得一提的是，回顧到2017年之前，醫(yī)保目錄內(nèi)未包含任何腫瘤靶向用藥。而在2023年版目錄中，已經(jīng)有74個(gè)腫瘤靶向藥，為不同代際靶向藥的多樣化選擇提供了更廣闊的空間。

超二十家上市藥企密集披露，恒瑞醫(yī)藥19款產(chǎn)品通過(guò)新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整

隨著新版醫(yī)保目錄的公布，多家上市藥企也紛紛披露旗下產(chǎn)品納入醫(yī)保公告。12月13日晚間，超20家A股上市藥企密集發(fā)布公告。

12月13日晚間，眾生藥業(yè)公告稱，公司及子公司共有135個(gè)產(chǎn)品品規(guī)入選2023年版國(guó)家醫(yī)保目錄，其中甲類67個(gè)，乙類68個(gè)。公司核心產(chǎn)品復(fù)方血栓通膠囊、腦栓通膠囊、硫糖鋁口服混懸液、羧甲司坦口服溶液、鹽酸氮斯汀滴眼液等繼續(xù)入選本次醫(yī)保目錄。

同日，康弘藥業(yè)公告稱，公司藥品康柏西普眼用注射液(商品名為“朗沐”)、草酸艾司西酞普蘭口服溶液(商品名為“博明欣”)被納入2023年版國(guó)家醫(yī)保目錄。

麗珠集團(tuán)公告稱，公司(連同附屬公司)共有190個(gè)產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄，其中甲類92個(gè)，乙類98個(gè)。納入醫(yī)保目錄的重點(diǎn)產(chǎn)品有：艾普拉唑腸溶片、注射用艾普拉唑鈉、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、馬來(lái)酸氟伏沙明片、鹽酸哌羅匹隆片、注射用伏立康唑、注射用尿促性素、參芪扶正注射液、抗病毒顆粒等.

科倫藥業(yè)也發(fā)布公告稱公司共計(jì)6個(gè)品種，經(jīng)談判、競(jìng)價(jià)納入2023年版國(guó)家醫(yī)保目錄。

此外，國(guó)產(chǎn)PD-1免疫治療藥物也再次成為焦點(diǎn)，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物旗下的4款高價(jià)值藥成功納入新版醫(yī)保目錄。

具體來(lái)看，替雷利珠單抗和特瑞普利單抗都有了新的適應(yīng)癥，前者可用于“胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療”和“食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療”，后者則適用于“鼻咽癌患者的一線治療”、“食管鱗癌的一線治療”以及“非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療”。

卡瑞利珠單抗和信迪利單抗也有了新的適應(yīng)癥，前者可治療“不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療”，后者適用于“經(jīng)EGFR-TKi治療失敗的非鱗狀NSCLC患者的治療”。

此外，恒瑞醫(yī)藥旗下的磷酸瑞格列汀片、林普利塞片、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等五款藥品也成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中磷酸瑞格列汀片（瑞澤唐?）、林普利塞片（因他瑞?）、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑（艾美?）更是通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，為患者提供了更為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的選擇。

至此，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)納入國(guó)家醫(yī)保的產(chǎn)品已有103個(gè)，其中有13款已上市創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，不斷提升患者使用優(yōu)質(zhì)藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

當(dāng)前，具體的醫(yī)保支付價(jià)目前仍未對(duì)外公布。這也引發(fā)了行業(yè)及患者對(duì)于實(shí)際藥品價(jià)格的關(guān)注。

對(duì)此恒瑞醫(yī)藥表示：“恒瑞將積極響應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥政策，使優(yōu)質(zhì)治療藥物能夠以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格惠及更多國(guó)內(nèi)患者。”

據(jù)悉，除首次納入外，本次還有不少產(chǎn)品成功續(xù)約。黃心宇表示：“按照今年調(diào)整完善后的續(xù)約規(guī)則，100個(gè)續(xù)約藥品中，31個(gè)品種需要降價(jià)，平均降幅為6.7%。”

華東醫(yī)藥發(fā)布公告表示，全資子公司二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)成功續(xù)約，此次續(xù)約醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1.03元（每片含鹽酸二甲雙胍500mg與恩格列凈5mg），較2022年國(guó)家醫(yī)保目錄的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)降低14.88%。

此外，億帆醫(yī)藥產(chǎn)品復(fù)方黃黛片簡(jiǎn)易續(xù)約保留在國(guó)家醫(yī)保目錄，當(dāng)前，億帆醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的產(chǎn)品累計(jì)超120個(gè)。

信立泰公告表示公司的創(chuàng)新藥信立坦（通用名：阿利沙坦酯片）通過(guò)談判續(xù)約，納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍。