12月2日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療”，688016.SH）公告宣布因高新技術企業(yè)資格被取消，公司將面臨補繳已享受的稅收優(yōu)惠及滯納金，預計金額高達6000萬元至7000萬元。而這一數(shù)字占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的10%以上。此消息一出，心脈醫(yī)療股價在公告發(fā)布后迅速反應，一度下跌超過6%，引發(fā)市場廣泛關注。

值得注意的事，此次事件是心脈醫(yī)療近期困境的延續(xù)。早在今年8月，公司就因“支架價格虛高”問題被國家醫(yī)保局點名問詢，隨后被迫對Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品進行大幅降價，降價幅度普遍在40%或以上。這一舉措直接沖擊了公司的營收表現(xiàn)，導致第三季度營收同比下降31.65%，環(huán)比下降更是高達57.49%，業(yè)績承壓明顯。

而心脈醫(yī)療的業(yè)績波動，也映射出其母公司微創(chuàng)醫(yī)療集團（以下簡稱“微創(chuàng)醫(yī)療”，00853.HK）的復雜現(xiàn)狀。近年來，“微創(chuàng)系”積極分拆多家子公司上市，但各子公司的業(yè)績表現(xiàn)卻大相徑庭。盡管心脈醫(yī)療作為主動脈介入器械領域的領軍企業(yè)，業(yè)績保持增長態(tài)勢，然而母公司微創(chuàng)醫(yī)療卻持續(xù)虧損，2020年至2023年間累計虧損額高達約18億美元，心通醫(yī)療及微創(chuàng)機器人頁仍處于虧損狀態(tài)。

更為深遠的是，隨著醫(yī)?？刭M政策的持續(xù)深化和帶量采購政策的全面推進，心脈醫(yī)療等醫(yī)療器械企業(yè)所面臨的市場環(huán)境正變得更加嚴峻。醫(yī)?？刭M政策旨在降低醫(yī)療費用支出，提高醫(yī)?；鹗褂眯剩瑢Ω邇r醫(yī)療器械產(chǎn)品形成直接沖擊。而帶量采購政策則通過集中采購、以量換價的方式，進一步壓縮醫(yī)療器械企業(yè)的利潤空間。在此背景下，心脈醫(yī)療等企業(yè)的未來發(fā)展將面臨更多不確定性和挑戰(zhàn)。

降價余波未平，高企資格再失，心脈醫(yī)療面臨巨額稅款補繳

12月2日，心脈醫(yī)療在公告中詳細說明了此次被取消高新技術企業(yè)資格的原因及后續(xù)處理措施。公告顯示，2024年8月14日，上海市高新技術企業(yè)認定指導小組發(fā)布《關于2024年上海市第二批取消高新技術企業(yè)資格的公告》，因心脈醫(yī)療累計兩年（2021年、2022年）未填報企業(yè)年度發(fā)展情況報表，被取消高新技術企業(yè)資格，取消起始年度為2023年。

截圖來自心脈醫(yī)療公告

11月29日，國家稅務總局上海市浦東新區(qū)稅務局第二稅務所依據(jù)上述公告，向心脈醫(yī)療發(fā)出《稅務事項通知書》，要求公司補繳自2023年起不符合認定條件年度已享受的稅收優(yōu)惠，并繳納相應的滯納金。

心脈醫(yī)療在公告中強調(diào)，雖然被取消高新技術企業(yè)資格，但公司并不存在不符合《高新技術企業(yè)認定管理辦法》第十一條規(guī)定的認定為高新技術企業(yè)的實質(zhì)條件的情形。公司已就取消高企資格公告提出書面異議，并與上海市科學技術委員會、浦東新區(qū)稅務局第二稅務所持續(xù)溝通。此外，心脈醫(yī)療還表示，2024年10月12日，上海市高新技術企業(yè)認定辦公室發(fā)布《關于公示2024年上海市第二批擬認定高新技術企業(yè)名單的通知》，公司名列其中，目前正在備案流程中。

此次被取消高新技術企業(yè)資格，對心脈醫(yī)療的財務狀況產(chǎn)生了不小的影響。根據(jù)心脈醫(yī)療的初步測算，需補繳的稅款及滯納金合計約為6000萬元至7000萬元，這一數(shù)字占公司最近一個會計年度經(jīng)審計凈利潤的10%以上。心脈醫(yī)療表示，對通知書要求的稅款及滯納金，公司將予以補繳。然而，這一補繳行為無疑將對公司的凈利潤產(chǎn)生較大沖擊，具體影響將以2024年度經(jīng)審計的財務報表為準。

公開資料顯示，心脈醫(yī)療是一家專注于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科創(chuàng)板上市公司。公司成立于2012年，2019年成功登陸上?？苿?chuàng)板，是微創(chuàng)醫(yī)療分拆上市的第一家子公司。心脈醫(yī)療的主要產(chǎn)品包括主動脈支架類產(chǎn)品、術中支架類產(chǎn)品、外周及其它產(chǎn)品，其中Castor支架是其主要產(chǎn)品之一，該支架于2017年獲批上市，是全球首款獲批上市的治療主動脈弓部病變的分支型主動脈支架。

然而值得注意的是，在此次被取消高新技術企業(yè)資格之前，心脈醫(yī)療還曾卷入“支架價格虛高”的風波。今年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價格問題的公開問詢函》，指出心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長度）出廠價格為5萬元左右，但經(jīng)代理商供應醫(yī)療機構的價格超過12萬元，價差顯著超出必要范圍。醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療詳細說明支架各項主要價格構成情況、近5年銷量和利潤等情況、出廠價和終端價之間的合理性及資金支出去向，并正面回應有無不正當營銷、增加患者負擔和醫(yī)保資金負擔等問題。

心脈醫(yī)療在收到問詢函后作出回應表示，結合行業(yè)內(nèi)同類產(chǎn)品的定價體系，公司對問詢函相關問題進行了初步答復和解釋，并承諾了對Castor產(chǎn)品降價及初步的降幅，表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進一步降價。此后，心脈醫(yī)療在8月20日發(fā)布的澄清公告中指出，在2024年上半年，公司曾向國家醫(yī)療保障局相關部門、相關地方醫(yī)保局等進行過匯報和溝通，承諾了對Castor產(chǎn)品降價及初步的降幅，并表示公司愿意在國家醫(yī)保局指導下進一步主動進行價格調(diào)整，使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。

心脈醫(yī)療在公告中還提及了公司的回購計劃。公司稱，2024年10月28日，公司召開第三屆董事會第二次會議，審議通過了《關于以集中競價交易方式第二期回購公司股份方案的議案》。根據(jù)公司計劃，將以自有資金和/或自籌資金通過上海證券交易所系統(tǒng)以集中競價交易方式回購公司已發(fā)行的部分人民幣普通股（A股）股票，回購股份將在未來適宜時機全部用于股權激勵或員工持股計劃。公司本次回購價格不超過人民幣180元/股（含），回購資金總額不低于人民幣1億元（含），不超過人民幣2億元（含），回購股份的實施期限自董事會審議通過本次回購方案之日起12個月內(nèi)。觀察者網(wǎng)注意到，截至發(fā)稿前，公司第二期回購方案尚未進行股份回購。

增速下滑背后，“微創(chuàng)系”分裂與挑戰(zhàn)

近年來，心脈醫(yī)療的業(yè)績經(jīng)歷了顯著波動。公司2024年三季報顯示，前三季度營業(yè)收入為9.70億元，同比增長9.13%；歸母凈利潤為5.53億元，同比增長42.46%。然而，第三季度實現(xiàn)營業(yè)總收入1.82億元，同比下降31.65%，環(huán)比下降57.49%。

這一趨勢與心脈醫(yī)療此前經(jīng)歷的降價風波密不可分。2024年8月，心脈醫(yī)療收到國家醫(yī)保局公開問詢，指出其Castor支架（200mm長度）出廠價格為5萬元左右，經(jīng)代理商供應醫(yī)療機構的價格超12萬元，價差顯著超出必要范圍。隨后，心脈醫(yī)療將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整為7萬元左右或以下，降價幅度達40%左右或以上。該事件對心脈醫(yī)療的業(yè)績產(chǎn)生了直接影響，導致第三季度營收出現(xiàn)大幅下滑。

而心脈醫(yī)療的業(yè)績波動不僅反映了公司自身的經(jīng)營狀況，也折射出母公司微創(chuàng)醫(yī)療集團的復雜分裂史。

微創(chuàng)醫(yī)療自2019年以來，先后分拆心脈醫(yī)療、心通醫(yī)療-B（02160.HK）、微創(chuàng)機器人-B（02252.HK）、微創(chuàng)腦科學（02172.HK）等多家子公司上市，試圖通過資本市場實現(xiàn)業(yè)務擴張。然而，這一戰(zhàn)略并未完全成功，微創(chuàng)系各子公司的業(yè)績表現(xiàn)參差不齊。

以母公司微創(chuàng)醫(yī)療為例，2020-2023年累計虧損約18億美元。今年上半年，微創(chuàng)醫(yī)療營業(yè)收入增長17%，凈虧損收窄至1.07億美元，雖有改善但當前微創(chuàng)醫(yī)療仍處于虧損狀態(tài)。

微創(chuàng)醫(yī)療2019-2023年凈利潤數(shù)據(jù)來自微創(chuàng)醫(yī)療財報

而心通醫(yī)療則在2023年實現(xiàn)營收3.36億元，同比增長33.9%，但仍錄得虧損；微創(chuàng)機器人業(yè)務快速增長，2024年上半年手術機器人業(yè)務收入同比大幅增長117.0%，但整體仍處于虧損狀態(tài)；微創(chuàng)腦科學2023年實現(xiàn)營收6.66億人民幣，同比增長21.6%，凈利潤同比增長49.5%，實現(xiàn)扭虧為盈。這種“母弱子強”的現(xiàn)象在微創(chuàng)系中并不罕見，反映出集團內(nèi)部資源分配和業(yè)務發(fā)展的不均衡。

此外，隨著醫(yī)?？刭M、帶量采購等政策的不斷推進，心脈醫(yī)療等醫(yī)療器械企業(yè)面臨的市場環(huán)境將更加嚴峻。醫(yī)?？刭M政策旨在降低醫(yī)療費用支出，提高醫(yī)保基金使用效率，這對心脈醫(yī)療等高價醫(yī)療器械產(chǎn)品構成了直接沖擊。而帶量采購政策則通過集中采購、以量換價的方式降低藥品和醫(yī)療器械的價格，進一步壓縮了企業(yè)的利潤空間。

面對國內(nèi)市場的政策壓力和競爭壓力，心脈醫(yī)療正在積極尋求全球化布局和海外擴張。2024年7月，心脈醫(yī)療披露了收購OMD公司并全資控股其子公司Lombard的公告，旨在持續(xù)深入布局歐洲市場。此外，公司還計劃在南美洲、亞太及美國市場進行布局，以提升在全球主動脈介入醫(yī)療器械市場的競爭力和市場份額。