藥物權(quán)利轉(zhuǎn)讓，新時代的“雙贏”游戲

在當今社會，藥物研發(fā)的高投入-高回報讓不少企業(yè)都為之心動，不僅催生了一些“草根”藥企的傳奇故事，也在一定程度上加速了人類攻克頑疾的步伐。不過，這些“草根”藥企盡管能夠研發(fā)出令業(yè)界震憾的新藥，卻不像大型跨國藥企一樣擁有成熟的營銷網(wǎng)絡、宣傳策略。這樣一來，小型藥企向跨國藥企轉(zhuǎn)讓藥物的開發(fā)和銷售權(quán)利，無疑成為實現(xiàn)“魚和熊掌可以兼得”的最佳方案。在某些時候，大型跨國藥企也會通過權(quán)力轉(zhuǎn)讓，來分割旗下有巨大潛力卻不符合公司運營方向的藥物給一些特藥企業(yè)（特藥企業(yè)指那些對運營主流企業(yè)難以駕馭的特殊藥物（如麻醉類止痛藥、罕見病藥物）有豐富經(jīng)驗的藥企），從而在收獲利潤的同時不至于耽擱“潛力股”的發(fā)展。

一般而言，藥物權(quán)利轉(zhuǎn)讓是指藥物的研發(fā)企業(yè)通過與其他藥企簽訂協(xié)議，授予它們該藥物在某一范圍內(nèi)（通常以國家和地區(qū)為限制，偶爾也是全球范圍的開發(fā)權(quán)）的獨家開發(fā)、上市銷售的權(quán)利（即接受轉(zhuǎn)讓的企業(yè)可以像研發(fā)企業(yè)一樣，在協(xié)議范圍內(nèi)擁有藥物的各種權(quán)利），而研發(fā)企業(yè)可以在藥物的利潤中收取分成，也可以根據(jù)藥物的市場表現(xiàn)（如獲得監(jiān)管部門批準、銷售額達到某一目標）得到協(xié)議中的“里程碑”費用。

歷史上，這樣的權(quán)利轉(zhuǎn)讓并不少見，并取得了令人稱道的成果：在生活中隨處可見的抗生素（用于治療細菌感染，俗稱“消炎藥”）阿奇霉素，是克羅地亞的制藥企業(yè)普利瓦（PLIVA）研發(fā)的，普利瓦雖然是東歐家喻戶曉的制藥企業(yè)，但不具有開發(fā)國際市場的能力，于是普利瓦公司將阿奇霉素的全球開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓給著名跨國藥企輝瑞（Pfizer），在后者的積極開發(fā)下，阿奇霉素成為年銷售額達到20億美元的抗生素第一暢銷品種，普利瓦也得到了輝瑞的巨額銷售分成。

榮獲2015年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的抗瘧藥物青蒿素類藥物（Artemisinin），它的成功也少不了跨國藥企的幫助。20世紀90年代，我國科研工作者成功開發(fā)出了新一代的青蒿素類藥物——蒿甲醚/本芴醇（Artemether/Lumefantrine），該藥在研發(fā)階段展現(xiàn)出了強勁的療效和優(yōu)異的安全性，被不少專家認為是瘧疾治療的新希望。然而研發(fā)人員在進行臨床試驗后不得不面對一個嚴肅的問題：當時中國尚缺乏具有國際營銷能力的本土藥企，沒有有效的推廣手段，該藥再優(yōu)秀也難以得到世界認可。

經(jīng)過慎重考慮后，該藥物的研發(fā)企業(yè)昆明制藥將國際開發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給老牌跨國藥企——瑞士諾華制藥（Novartis），諾華制藥也不負眾望，成功地將該藥推向國際市場，使其得到感染學界的一致認可，挽救了無數(shù)患者的生命。

我們不妨就此回到文章開頭的新聞：在布立尼布的權(quán)利轉(zhuǎn)讓中，百時美施貴寶恰好屬于對特藥運營缺乏經(jīng)驗的企業(yè)，而布立尼布盡管在臨床試驗中未能達到預期的臨床效果（療效顯著優(yōu)于標準的肝癌治療藥物），以至于無法在美國之類的肝癌低發(fā)國家上市（因為這些國家對肝癌治療藥物的需求有限，只有療效極其出眾的藥物才能有較好的銷售預期），但其只要能夠有著明顯的價格等方面的優(yōu)勢，在肝癌高發(fā)國家（如中國）依然可以暢銷。在這樣的情形下，百時美施貴寶將這款尚未上市的藥物的研發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給有經(jīng)驗的中國企業(yè)，是可以理解的舉措。

至于有些人對“中國患者可能被當成小白鼠”的擔心，也純屬多慮，因為布立尼布仍處于研發(fā)階段，能否上市還是未知數(shù)，且根據(jù)目前的資料療效還不錯（至少有與對照藥物類似的療效）。不過，關于這樣的商業(yè)行為對中國患者的影響，恐怕只有等到藥物的審批結(jié)果出爐，才能進行評判了。

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