【文/觀察者網(wǎng) 趙挪亞】盡管實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，“神藥”瑞德西韋對(duì)新冠肺炎的療效仍有待商榷，但面對(duì)愈發(fā)嚴(yán)峻的疫情，美國(guó)政府還是緊急授權(quán)該藥物，在特定情況下用于治療新冠肺炎。

從下周一（4日）開始，藥物研發(fā)公司吉利德科學(xué)，將會(huì)陸續(xù)向醫(yī)院發(fā)放150萬(wàn)劑瑞德西韋。

緊急授權(quán)，并非完全批準(zhǔn)

據(jù)《衛(wèi)報(bào)》1日?qǐng)?bào)道，當(dāng)天總統(tǒng)特朗普與食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩在白宮共同宣布，吉利德科學(xué)的瑞德西韋被緊急授權(quán)用于治療醫(yī)院收治的新冠肺炎患者，而這一最新授權(quán)意味著臨床試驗(yàn)取得“重要的進(jìn)展”。

特朗普稱，瑞德西韋的緊急授權(quán)代表著美國(guó)在抗擊新冠疫情上“非常有希望的情況”，而白宮疫情工作組事務(wù)協(xié)調(diào)員黛博拉·伯克斯博士同意說(shuō)，“我認(rèn)為這（授權(quán)藥物用于治療）確實(shí)說(shuō)明了，在這么短的時(shí)間內(nèi)可以發(fā)生些什么?！?

但值得注意的是，本次緊急授權(quán)并非是美國(guó)政府完全批準(zhǔn)瑞德西韋用于治療新冠肺炎，根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局的說(shuō)明，該藥物只能用于治療“住院治療的疑似或確診新冠重癥肺炎患者”。所謂“重癥”，則指的是患者出現(xiàn)血氧含量低，需要供氧治療的情況。

在正常情況下，食品藥品監(jiān)督管理局需要藥物安全性和有效性方面的“實(shí)質(zhì)性證據(jù)”——通常是一個(gè)多個(gè)大型、嚴(yán)格控制的實(shí)驗(yàn)——來(lái)授權(quán)使用一種藥物。但在突發(fā)的公共衛(wèi)生事件期間，該機(jī)構(gòu)可以放棄這些標(biāo)準(zhǔn)，只需簡(jiǎn)單要求一種實(shí)驗(yàn)性藥物的“潛在益處大于其風(fēng)險(xiǎn)”。

吉利德科學(xué)的首席執(zhí)行官丹尼爾·奧戴1日接受采訪時(shí)同樣表示：“我認(rèn)為需要注意的是，這只是一種針對(duì)最嚴(yán)重患者的藥物。我們?cè)谶@能看到的，當(dāng)然不是一種真正的解藥，而是一種對(duì)患者非常、非常重要的治療方法。”

1日，特朗普、彭斯在白宮與奧戴會(huì)面 白宮視頻圖

未來(lái)，如果吉利德科學(xué)或其他研究人員能夠提供更多關(guān)于瑞德西韋安全性和有效性方面的數(shù)據(jù)，食品藥品監(jiān)督管理局可以將該藥的狀態(tài)轉(zhuǎn)換為“完全批準(zhǔn)”。

藥物獲得緊急授權(quán)后，吉利德科學(xué)方面表示將捐贈(zèng)目前可用的藥物庫(kù)存，并提高產(chǎn)量以生產(chǎn)更多的藥物。副總統(tǒng)彭斯則表示，從下周一（4日）開始，150萬(wàn)劑瑞德西韋將開始陸續(xù)向醫(yī)院發(fā)放。美媒“Politico”稱，這些數(shù)量的藥物，應(yīng)足以應(yīng)對(duì)約14萬(wàn)名新冠肺炎患者。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果仍有疑問(wèn)

不過(guò)，瑞德西韋的使用效果，以及食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)該藥物的緊急授權(quán)，獲得了專家們的質(zhì)疑。

賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)教授霍莉·林奇接受“Politico”采訪時(shí)認(rèn)為，緊急授權(quán)的法定標(biāo)準(zhǔn)十分“薄弱”，并且根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，瑞德西韋只是“可能有效”。她還認(rèn)為，食品藥品監(jiān)督管理局將疑似病例納入藥物的使用范圍，也令她“感到驚訝”。

上月29日，美國(guó)頂級(jí)傳染病專家安東尼·福奇，則對(duì)瑞德西韋表達(dá)了“謹(jǐn)慎看好”的態(tài)度。他根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，瑞德西韋“在縮短恢復(fù)時(shí)間方面顯著的積極作用”，但他也表示，目前死亡率的改善數(shù)據(jù)尚沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義，數(shù)據(jù)還需要繼續(xù)分析。

另外，他也提醒說(shuō)，雖然藥物實(shí)驗(yàn)結(jié)果“令人鼓舞”，但這只代表著找到有效的新冠肺炎治療方法的早期步驟。

包括美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所在內(nèi)，有3方近期公布了瑞德西韋的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，而這些實(shí)驗(yàn)的結(jié)果卻各有不同。