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“藥神”熱映背后的藥價戰(zhàn):不走印度式“強仿”,中國該咋辦
關鍵字: 我不是藥神7月6日,一位不愿具名的全球知名跨國藥企相關負責人回復澎湃新聞稱,定價因素除了要符合政府的價格政策外,企業(yè)需要將此前的研發(fā)成本以及后續(xù)的生產(chǎn)工藝、運輸存儲費用考慮在內(nèi)。
也正基于此,在國際貿(mào)易協(xié)定中明確包含了對于知識產(chǎn)權的保護。
但印度通過“強仿”制度,支持國內(nèi)藥廠進行藥品仿制。
所謂“強仿”,即專利強制許可制度,允許在特殊情況對于專利所有權進行限制。在國際法中,它最早確立于《保護工業(yè)產(chǎn)權巴黎公約》。
而在我國,現(xiàn)行《專利法》同樣包含此條,此外2017年國務院出臺的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》中,進一步明確了其許可路徑,指出“在國家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺,對公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴重威脅等非常情況時”,為了維護公共健康可實施強制許可。
盡管有了有實施“強仿”的可行性,但中國并沒有實施先例,即使從全球范圍內(nèi)來看,啟動“強仿”的國家也屈指可數(shù)。
“(強仿)實際上是經(jīng)濟落后國家的做法,而我國作為全球第二大經(jīng)濟體,知識產(chǎn)權保護是國策,印度的做法對我們來說并不適用?!蓖跽鸨硎尽?
前述知名跨國藥企人士也表示,從長遠來看,印度仿制藥市場的發(fā)展必然會抑制新藥研發(fā)動力,“也不是用藥問題的根本解決辦法”。
中國人民大學公共管理學院教授、國發(fā)院研究員劉鵬接受澎湃新聞采訪時則建議,可以改革專利藥物的專利保護制度,適當縮短專利保護期,同時鼓勵進口藥企以出售專利藥特許使用權,或者以舊技術換市場的辦法,鼓勵其與國內(nèi)藥企合資生產(chǎn),以有效降低成本。
事實上,澎湃新聞還了解到,即使在知識產(chǎn)權制度健全的國家和地區(qū),藥企在定價過程中也有較大的空間。
前述跨國藥企相關負責人還提到,影響定價另一個因素是,“還要看與現(xiàn)有的標準療法的比較,不僅是價格上的比較,也是效果的比較,以及評估新的藥物可以降低多少整體醫(yī)療成本的支出”。
換言之,新藥的價格,與該國現(xiàn)有的醫(yī)療水平以及國家整體醫(yī)療成本支出同樣相關,與研發(fā)技術更為先進的美國、日本相比,我們國家的需求彈性更低,大量病患成為新藥的剛需群體,藥企不會因為競爭激烈而主動降價。
王震認為,我國的藥品創(chuàng)新能力一直不足,因此對于某些進口藥特別是抗癌新藥的依賴度很高,“一些國家很快就能研發(fā)出新的藥品或者治療方案,在有競爭的情況藥企自然會進行降價,但國內(nèi)藥廠研發(fā)的水平較低,病人想要生存再貴的藥也只能埋單。”
除了尊重專利,中國還能做些什么?
格列衛(wèi)于2002年進入中國市場,用于治療慢性粒細胞白血病急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者,不能手術切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者。
雖然藥效出眾,但高昂的價格,讓患者無法負擔,因此才出現(xiàn)了電影主人公原型陸勇的印度代購仿制藥。
對于抗癌藥關諸多患者的疾苦,近年來中央政府也深度介入進來。
今年4月和5月的兩次國務院常務會議上,均特別提到了加快抗癌藥降價,除了從5月1日起施行進口零關稅外,還采取政府集中采購、抗癌藥等納入醫(yī)保報銷目錄等方式,并加快創(chuàng)新藥進口上市,進口化學藥不再逐批強制檢驗。
對于電影的熱議,前述匿名的政府衛(wèi)生部門藥品采購相關方面的人士表示,實際上從國家層面、國務院相關會議中,可以看出政府想要解決抗癌藥等相關問題的決心,“電影上映的時間也是很不錯,恰逢國家醫(yī)保局成立的契機,應該說有很多期待”。
2018年國務院機構改革后,國家醫(yī)療保障局掛牌成立,將原先分散在人社部、衛(wèi)生部門、發(fā)改委等多個部門中的有關醫(yī)保報銷中醫(yī)療服務定價、招標采購、醫(yī)保基金支付等環(huán)節(jié)合并在同一個部門。
上述政府相關人士透露,近日國家醫(yī)保局將召開成立后的第一次藥品采購主題座談會,來自部分省市的相關政府人員會參加,“怎么落實李克強總理的講話,包括如何采購、新藥納入醫(yī)保的具體操作、醫(yī)保目錄的動態(tài)更新等問題,相信都會討論到?!?
2017年,人社部啟動了醫(yī)保目錄藥品準入的首次國家談判,在長達4個月的籌備和談判后,最終將36種新藥納入目錄,平均降價幅度44%。
英國《金融時報》報道稱,談判效果凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價的行動,盡管這使一些產(chǎn)品的營收增長放緩。
而在此之前,由于醫(yī)保目錄多年未變,僅有個別省市在自主范圍內(nèi)對目錄進行了微調(diào),納入了部分病患需求高的新藥,“納入品種就更少了,畢竟省級層面藥物經(jīng)濟這塊沒有大數(shù)據(jù)的支撐,成本調(diào)查也很難做,所以醫(yī)保局成立后會不會形成省級聯(lián)動,也是關注焦點?!?
該人士還透露,此前一直遭受詬病的多年未變的醫(yī)保基本品種目錄,有望改革成為動態(tài)更新,該消息也同樣在近日舉辦的中國醫(yī)藥健康高峰論壇中被提及。
據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報報道,中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)執(zhí)行總裁康韋在會上發(fā)言稱,“針對創(chuàng)新藥準入,人社部曾經(jīng)提出醫(yī)保用藥目錄動態(tài)調(diào)整的方案,大家都很關心,我估計明年這一政策有望出臺。據(jù)我了解,未來動態(tài)調(diào)整政策最大的變化就是申請制,新產(chǎn)品可以主動申請,主動談判,這是一個巨大的進步?!?
不過,王震分析認為,盡管醫(yī)保局的成立可以讓一部分藥品進入醫(yī)保,但并不能從根本上解決問題,“雖然將原先分散的部門進行合并,但能做的事情與以前幾乎沒有太大差別,因為社保資金只有那么多?!?
王震從事醫(yī)改工作多年,在他看來,目前距離“合理診療、合理用藥”的目標仍然很遠,“大量的醫(yī)保資金被扭曲的醫(yī)藥價格所浪費,臨床醫(yī)生也沒有合理用藥的積極性,只有解決這些問題,將社保資金用在更有用的地方,才能實現(xiàn)資源利用的最大化?!?
劉鵬表示,歸根結底,還是要鼓勵中國國內(nèi)藥企在專利藥方面的研發(fā)和生產(chǎn),除了政府投入一定資金之外,更需要發(fā)揮藥企的積極性,鼓勵藥企在新藥技術研究上加大投入和有所突破,只有掌握了核心的專利藥技術,才能掌握核心定價權,才不會受制于人。
- 原標題:“藥神”熱映背后的藥價戰(zhàn):不走印度式“強仿”,中國該咋辦
- 責任編輯:徐蕾
- 最后更新: 2018-07-07 10:59:31
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