疫苗研發(fā)仍存不確定性

自新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，資本市場(chǎng)對(duì)康希諾生物的期待全都體現(xiàn)在股價(jià)上。春節(jié)過(guò)后，該公司股價(jià)從69港元/股一路飆升至接近300元/股，因此其也被稱為“港股疫苗第一股”。

5月25日，康希諾生物發(fā)布公告：“（腺病毒）Ad5載體COVID-19疫苗接種后28天可耐受，并具有免疫原性。健康成人中，對(duì)SARS-CoV-2的體液反應(yīng)在接種后第28天達(dá)到峰值，接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng)。

“在接種疫苗的108名受試者中，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，且接種后28天內(nèi)未報(bào)道嚴(yán)重不良事件?！笨迪ＶZ在公告中表示，“Ad5載體COVID-19疫苗值得進(jìn)一步研究?！?

公告截圖

事實(shí)上，在康希諾生物發(fā)布上述公告的3天前（5月22日），前述試驗(yàn)結(jié)果已發(fā)表在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上。該新冠疫苗由前者與中國(guó)軍事科學(xué)院聯(lián)合開(kāi)發(fā)，采用基因工程方法構(gòu)建，把編碼新型抗原的DNA序列通過(guò)基因重組的方式，整合進(jìn)腺病毒的基因組內(nèi)，從而送入人體。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果，軍事醫(yī)學(xué)研究院研究團(tuán)隊(duì)帶頭人陳薇院士指出：“這些結(jié)果是一個(gè)重要的里程碑。試驗(yàn)表明，單次接種復(fù)制缺陷型人腺病毒5型（Ad5）載體新冠疫苗在14天內(nèi)就能誘導(dǎo)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞應(yīng)答，這使其成為具有潛力的可以進(jìn)行下一步研究的候選疫苗?！?

不過(guò)，她同時(shí)強(qiáng)調(diào)，“我們對(duì)這些結(jié)果應(yīng)謹(jǐn)慎解讀。研發(fā)COVID-19疫苗的挑戰(zhàn)是前所未有的，誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力并不一定表明該疫苗能完全保護(hù)人類免受SARS-CoV-2的感染。這些結(jié)果為新冠疫苗研發(fā)提供了積極前景，但距離該疫苗上市，我們還有很多工作要做。”

（陳薇院士接受軍事報(bào)道節(jié)目采訪）

國(guó)信證券分析認(rèn)為，目前康希諾疫苗的未來(lái)仍存三點(diǎn)不確定性。一是免疫反應(yīng)性的持續(xù)時(shí)間，需要后續(xù)更長(zhǎng)時(shí)間的結(jié)果來(lái)觀察血液中各項(xiàng)免疫反應(yīng)指標(biāo)的變化；二是免疫反應(yīng)性不等于保護(hù)性。目前尚無(wú)研究系統(tǒng)性評(píng)估新冠病毒抗體是否能幫人類對(duì)抗病毒的再次感染；三是預(yù)存的腺病毒反應(yīng)性問(wèn)題如何解決。

不過(guò)，上述分析指出，該試驗(yàn)結(jié)果完整，顯示出疫苗的耐受性，也顯示出免疫反應(yīng)性，數(shù)據(jù)為后續(xù)的研究和后期臨床打下良好基礎(chǔ)，前景充滿希望，但仍有較長(zhǎng)的路要走。

5月5日，世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)發(fā)布題為《COVID-19候選疫苗草圖》的文件，其中已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的8個(gè)新冠疫苗是進(jìn)度上的第一梯隊(duì)。

在第一梯隊(duì)中，中國(guó)有4個(gè)，包括陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗和3個(gè)滅活疫苗；美國(guó)有3個(gè)，包括莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗；英國(guó)有1個(gè)，是牛津大學(xué)的腺病毒載體疫苗。

8個(gè)疫苗中進(jìn)度最快的已進(jìn)入二期臨床研究。其中，陳薇團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。該疫苗于3月底完成一期臨床試驗(yàn)受試者接種，并于4月12日啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)。

5月26日，摩根士丹利發(fā)布研報(bào)稱，由于疫苗已有一期臨床數(shù)據(jù)并加速研發(fā)過(guò)程，疫苗成功率從早前預(yù)計(jì)的20%提升至60%，并可能于今年年底或明年初獲批推出。該機(jī)構(gòu)同時(shí)大幅上調(diào)康希諾生物目標(biāo)價(jià)，從102港元升至258港元，維持“增持”評(píng)級(jí)。

（編輯：尹哲）

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