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康希諾新冠疫苗首次獲得歐盟成員國批準(zhǔn)

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2021-03-22 16:16:09 字號(hào)：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

（觀察者網(wǎng)訊）3月22日，康希諾生物發(fā)布公告稱，根據(jù)第3期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果，公司的重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究院的緊急使用授權(quán)。這也是康希諾首次獲得歐盟成員國的批準(zhǔn)。

康希諾生物公告截圖

根據(jù)康希諾生物官網(wǎng)消息，今年2月25日，康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的腺病毒載體新冠疫苗。

康希諾生物新冠疫苗克威莎獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市

康希諾生物新冠疫苗系單針免疫，根據(jù)其公開的三期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，該疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人，未設(shè)年齡上限。

在疫苗有效性上，據(jù)澎湃新聞報(bào)道，目前該疫苗的全球三期臨床數(shù)據(jù)表明，單針接種疫苗28天后，康希諾生物新冠疫苗總體保護(hù)效力為65.28%。另外，境內(nèi)I期臨床試驗(yàn)部分受試者進(jìn)行了6個(gè)月加強(qiáng)免疫研究，結(jié)果表明6個(gè)月加強(qiáng)免疫后抗體水平升高10倍或以上。

值得關(guān)注的是，康希諾生物新冠疫苗與近期深陷血栓等不良反應(yīng)風(fēng)波的阿斯利康/牛津新冠疫苗同屬于腺病毒載體技術(shù)路線。此前有超過10個(gè)歐盟國家暫停接種阿斯利康/牛津新冠疫苗，隨著歐洲藥品管理局3月18日宣布阿斯利康/牛津新冠疫苗“安全有效”的初步調(diào)查結(jié)果后，法國、德國等國家相繼恢復(fù)接種該疫苗。

在澎湃新聞的報(bào)道中，康希諾生物強(qiáng)調(diào)，根據(jù)全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)表明，未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，綜合其保護(hù)效力的數(shù)據(jù)來看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
標(biāo)簽新冠疫苗康希諾
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