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首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠藥停產(chǎn):投入兩億美元研發(fā)卻只賣(mài)出5000萬(wàn)元
(觀察者網(wǎng)訊)3月24日,港股上市公司騰盛博藥(股票代碼:2137.HK)發(fā)布2022年度全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及公司最新進(jìn)展。其中提到,騰盛博藥已決定結(jié)束新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目,并已停止其生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。
騰盛博藥網(wǎng)站截圖
公開(kāi)資料顯示,騰盛博藥成立于2018年,目前在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海等生物技術(shù)中心開(kāi)展業(yè)務(wù)。2021年7月13日,公司在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市,股票代碼為2137.HK。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物,由騰盛博藥與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立的子公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司所共同研發(fā),屬于從 COVID-19 康復(fù)期患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒 2(SARS-CoV-2)的單克隆中和抗體。
2021年12月長(zhǎng)效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),通過(guò)以靜脈輸注,兩種藥物順序給藥的方式,用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重 ≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
由于在生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證上花費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間,直到8個(gè)月后,安巴韋單抗和羅米司韋單抗開(kāi)始商業(yè)化。騰盛博藥表示,自安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法商業(yè)化上市以來(lái),已基本將該藥物的全部適銷(xiāo)產(chǎn)品銷(xiāo)售到全國(guó)25個(gè)省份的358家醫(yī)院,獲得收入約人民幣5,160萬(wàn)元。作為其確保人道主義援助和協(xié)助控制疫情爆發(fā)承諾的一部分,公司在該抗體藥物商業(yè)化上市前已向全國(guó)多達(dá)21個(gè)城市的22家醫(yī)院捐贈(zèng)了近3,000人份的抗體用于緊急救治。
合并損益表顯示,年收入由零增加至人民幣5160萬(wàn)元的主要原因是安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)的商業(yè)化。
公告指出,2023年1月,中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》及《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》中重申安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射聯(lián)合療法。多個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明,長(zhǎng)效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)常見(jiàn)新冠病毒變異株均保持活性,包括B.1.1.7(阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1(伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍,Epsilon)、B.1.617.2 (德?tīng)査? Delta)、AY.4.2 (德?tīng)査?,Delta Plus)、C.37 (拉姆達(dá), Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529(奧密克戎, Omicron),以及BA.1.1、 BA.2、 BA.2.12.1、BA.4/5 、BF.7 (奧密克戎亞型變異株)。
公告提到,做出這一決定的因素包括基于不斷演變的新冠疫情趨勢(shì),和美國(guó)衛(wèi)生和公共服務(wù)部(HHS)于2023年5月結(jié)束新冠肺炎聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)(PHE)的計(jì)劃,以及被拖延的公司受托生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管核查。騰盛博藥公司正在與美國(guó)FDA溝通,在完成所有監(jiān)管要求后,將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候撤回緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng),并會(huì)與中國(guó)NMPA進(jìn)一步溝通,在2023年三季度完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)要求后,撤回生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。騰盛博藥公司預(yù)計(jì)未來(lái)無(wú)論在中國(guó)或美國(guó)以及其他地區(qū),不會(huì)再?gòu)脑撀?lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。
值得注意的是,據(jù)北京商報(bào)2022年7月報(bào)道,原騰盛博藥大中華區(qū)總裁兼總經(jīng)理羅永慶曾表示,在研發(fā)安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時(shí)候,公司前后投入了超過(guò)2億美元,以確保研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。
3月27日收盤(pán),騰盛博藥股價(jià)為5.010港元/股,微跌0.40%。而時(shí)間線(xiàn)拉長(zhǎng)來(lái)看,其相較于此前高點(diǎn)已經(jīng)跌去約六成。
- 責(zé)任編輯: 范維 
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