記者從科技部獲悉，國家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)近日編制了《腦機(jī)接口研究倫理指引》，系我國在腦機(jī)接口研究領(lǐng)域的首部倫理指引，明確開展腦機(jī)接口研究應(yīng)確保研究具有社會(huì)價(jià)值，應(yīng)主要致力于修復(fù)型腦機(jī)接口技術(shù)，強(qiáng)調(diào)通過技術(shù)的發(fā)展服務(wù)公眾的健康需求。

腦機(jī)接口是在大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建信息通道、實(shí)現(xiàn)兩者之間直接信息交互的新型交叉技術(shù)，應(yīng)用主要包括醫(yī)療健康、交流溝通、生活?yuàn)蕵返确矫妫貏e是改善神經(jīng)性癱瘓疾病患者的運(yùn)動(dòng)、交流、感知功能。

此次發(fā)布的指引明確了“保障健康、提升福祉”“尊重被試、適度應(yīng)用”“堅(jiān)持公正、保障公平”“風(fēng)險(xiǎn)管控、保障安全”“信息公開、知情保障”“支持創(chuàng)新、嚴(yán)格規(guī)范”六項(xiàng)基本原則，指出腦機(jī)接口研究應(yīng)適度且無傷害，研究的根本目的是輔助、增強(qiáng)、修復(fù)人體的感覺—運(yùn)動(dòng)功能或提升人機(jī)交互能力，提升人類健康和福祉；對(duì)嚴(yán)重危及生命且尚無其它有效治療手段的罕見病，可在嚴(yán)格遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械、臨床研究等相關(guān)規(guī)定的條件下，經(jīng)充分知情同意，開展腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。

指引強(qiáng)調(diào)，在人體上開展腦機(jī)接口研究，應(yīng)根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請(qǐng)并通過倫理審查，需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行安全性和有效性充分驗(yàn)證，包括提供生物相容性檢測報(bào)告、型式檢測報(bào)告、大動(dòng)物安全性有效性報(bào)告等。

指引還進(jìn)一步明確了開展腦機(jī)接口研究的一般要求，強(qiáng)調(diào)開展腦機(jī)接口研究需符合我國相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，遵循國際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則，以及科學(xué)共同體達(dá)成的專業(yè)共識(shí)和技術(shù)規(guī)范。不得通過腦機(jī)接口研究進(jìn)行非法活動(dòng)、侵害他人合法權(quán)益、破壞社會(huì)穩(wěn)定。不得散播與腦機(jī)接口實(shí)際效果不符的虛假廣告信息。

國家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)組織鵬城實(shí)驗(yàn)室、北京大學(xué)、浙江大學(xué)等多家單位開展指引起草編寫工作，編寫過程中對(duì)我國相關(guān)法律法規(guī)有關(guān)腦機(jī)接口研究涉及的個(gè)人隱私、數(shù)據(jù)信息、知情同意等方面的要求進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，廣泛征求了來自高校、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)的意見建議，經(jīng)過多輪修訂而成。

（記者胡喆）