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都這時候了,美國還不批準進口中國KN95口罩
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王慧wanghui@guancha.cn
【文/觀察者網(wǎng) 王慧】在美國各地正在拼命搜羅N95口罩保護醫(yī)護人員之際,美國食品藥品管理局(FDA)的一份文件引起了美媒的注意。
美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報道稱,KN95口罩是N95口罩的中國替代品,但美國食品藥品管理局卻還不允許這種口罩進入美國。文章質(zhì)疑,這一決定的背后有“政治因素”。
3月28日,美國食品藥品管理局為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺,緊急批準了歐盟和5個國家(澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥)認證的非N95口罩,但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。
報道截圖
美國食品藥品管理局文件截圖
報道認為,美國食品藥品管理局的這一操作讓人非常震驚,因為連美國疾控中心都稱,KN95口罩的有效性與N95相同,是“供不應求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。就連全球最大的口罩制造商3M也說,KN95 與N95口罩“等效”,并且“可以預期其功能非常相似”。
但根據(jù)美國法律規(guī)定,沒有美國食品藥品管理局的批準,口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備是不能進入美國市場出售的。
對此,美國食品藥品管理局沒有回應BuzzFeed的置評請求。
不要說美國明確將中國的KN95口罩拒之門外,即使是允許進口,在當前全球口罩資源供不應求的當下,要買也是靠搶的。
報道稱,包括N95和KN95在內(nèi)的絕大多數(shù)口罩都是在中國制造的,現(xiàn)在要從中國買口罩,美國需要和幾十個拼命搶購的國家競爭。
允許KN95口罩進口和使用,將大大減少當下美國口罩的緊缺。但是,在目前沒有美國食品藥品管理局的批準的情況下,進口商不愿意購買KN95,因為這樣做他們可能面臨在海關(guān)被扣的風險。許多醫(yī)院也都拒絕接受這些捐贈,即使這些口罩是免費的,醫(yī)院方面會擔心如果醫(yī)護人員在使用未經(jīng)許可的設(shè)備時生病,將會承擔法律責任。
美國進口商鮑勃?蒂爾頓(Bob Tilton)說:“現(xiàn)在更容易買到KN95口罩,N95很難買到。但我不想為運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元?!?
一般情況下,N95口罩在美國商店每片約1美元,批發(fā)價低至35美分。但是在短短兩個月內(nèi),疫情耗盡了世界的供應,形成了一個灰色市場,每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。
報道稱,一些人認為,美國食品藥品管理局的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關(guān)系加劇導致的。本月早些時候特朗普還在公開發(fā)言中多次說出“中國病毒”,美國國務(wù)卿蓬佩奧則一度堅持稱新冠病毒為“武漢病毒”。
經(jīng)營電商的拜倫?沃克說,“這似乎是出于政治原因而發(fā)生的”。但研究美國食品藥品管理局的律師溫波拉德稱,她知道一些醫(yī)療用品供應商正在詢問美國食品藥品管理局批準進口KN95口罩的事宜,“我相信美國食品藥品管理局正在考慮允許進口KN95。”“這是基于科學的,我不認為有任何政治意義。”
所以,到底什么是N95口罩,什么是KN95口罩呢?
每個口罩類型前面的字母代表不同國家標準。口罩的N系列是美國標準,KN系列是中國標準,F(xiàn)FP系列是歐洲標準,KF系列是韓國標準。后面的數(shù)字指的防護能力,越大防護等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,90系列沒有95的防護等級高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對應著95,3則過濾有效率更高,達99%。數(shù)字結(jié)尾帶個V的,表示有呼吸閥。
如果對過濾能力進行排序的話,我們可以這樣簡單理解為:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。
中國外交部發(fā)言人華春瑩在1日的例行記者會上回應此事稱,當前疫情形勢下,口罩是各國急需物資,中國國內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產(chǎn),在滿足國內(nèi)需求的同時,盡量為各國防控疫情提供保障。的確,抗疫物資供應還涉及不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品的認證標準差異等具體問題。但這些問題不應成為抗疫物資合作的障礙。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 王慧 
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