7月20日，阿斯利康宣布，由牛津大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的正在進(jìn)行的I/II期COV001試驗(yàn)的中期結(jié)果表明，在所有評(píng)估的受試者中，重組腺病毒疫苗AZD1222均被耐受，并產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的強(qiáng)大免疫應(yīng)答。

阿斯利康表示，該疫苗的II/III期后期試驗(yàn)?zāi)壳罢谟?guó)、巴西和南非進(jìn)行，并將在美國(guó)開(kāi)始。試驗(yàn)將確定疫苗如何預(yù)防新冠病毒相關(guān)的疾病，并測(cè)量不同年齡范圍和劑量下的安全性和免疫反應(yīng)。

早在今年4月30日，阿斯利康就宣布，和牛津大學(xué)攜手開(kāi)發(fā)新冠疫苗。根據(jù)阿斯利康全球官網(wǎng)資料，該疫苗的名稱是ChAdOx1 nCoV-19，后來(lái)被稱為AZD1222，是一種重組腺病毒疫苗。

AZD1222由牛津大學(xué)及其衍生公司Vaccitech共同研發(fā)，該疫苗使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體，該病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質(zhì)。接種疫苗后，會(huì)產(chǎn)生表面刺突蛋白，如果后來(lái)感染身體，它會(huì)引發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊COVID-19。

COV001是一項(xiàng)I / II期單盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，旨在確定英國(guó)五個(gè)試驗(yàn)中心中1077名健康成年人中新冠候選疫苗AZD1222的安全性、免疫原性和功效。

阿斯利康介紹，《柳葉刀》雜志發(fā)表的結(jié)果證實(shí)，單劑AZD1222可使注射后一個(gè)月內(nèi)95％的參與者的新冠病毒刺突蛋白抗體增加四倍。在所有參與者中，誘導(dǎo)了T細(xì)胞反應(yīng)，在第14天達(dá)到峰值，并在注射后兩個(gè)月保持。

接種疫苗一個(gè)月后有91％的參與者和接受第二劑的100％的參與者看到了針對(duì)新冠病毒的中和活性。接受一劑或兩劑治療的參與者中和抗體的水平與恢復(fù)期的新冠肺炎（COVID-19）患者所見(jiàn)的中和抗體水平相近。在中和試驗(yàn)中觀察到強(qiáng)相關(guān)性。

此外，早期的安全性反應(yīng)證實(shí)，AZD1222組中短暫的局部和全身反應(yīng)是常見(jiàn)的，并且與以前的試驗(yàn)和其他腺病毒載體疫苗相當(dāng)，包括暫時(shí)性注射部位疼痛和壓痛，輕度至中度頭痛，疲勞，發(fā)冷，發(fā)燒，全身乏力和肌肉疼痛。AZD1222沒(méi)有報(bào)道嚴(yán)重的不良事件，使用止痛藥對(duì)乙酰氨基酚可減輕反應(yīng)，在第二次給藥后發(fā)生頻率較低。

牛津大學(xué)牛津疫苗試驗(yàn)首席研究員、該試驗(yàn)的合作者安德魯·波拉德教授說(shuō)：“我們的冠狀病毒疫苗的I / II期中期數(shù)據(jù)表明，該疫苗未引起任何意外反應(yīng)，并且具有與以前的此類疫苗相似的安全性。接種疫苗后觀察到的免疫反應(yīng)與我們預(yù)期的抗新冠病毒保護(hù)作用相符，盡管我們必須繼續(xù)進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)計(jì)劃以確認(rèn)這一點(diǎn)。在接種兩劑疫苗的參與者中，我們看到了最強(qiáng)的免疫反應(yīng)，表明這可能是接種疫苗的好策略?！?

阿斯利康生物醫(yī)藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示：“我們對(duì)I / II期中期數(shù)據(jù)感到鼓舞，該數(shù)據(jù)顯示AZD1222能夠產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的快速抗體和T細(xì)胞反應(yīng)。盡管還有更多工作要做，但今天的數(shù)據(jù)增加了我們對(duì)疫苗將起作用的信心，并使我們能夠繼續(xù)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)疫苗的計(jì)劃，以便在世界范圍內(nèi)廣泛和公平地使用?！?

同時(shí)，如果后期臨床試驗(yàn)證明是成功的，阿斯利康將繼續(xù)履行其對(duì)廣泛和公平獲得疫苗的承諾。到目前為止，已經(jīng)與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）、疫苗聯(lián)盟Gavi、印度血清研究所（SII）和包容性疫苗聯(lián)盟（IVA）等達(dá)成了提供超過(guò)20億劑疫苗的承諾。

阿斯利康方面表示，預(yù)計(jì)該疫苗消息不會(huì)影響公司2020年的財(cái)務(wù)指導(dǎo)，因?yàn)檠邪l(fā)疫苗的費(fèi)用預(yù)計(jì)會(huì)被政府和國(guó)際組織的資金所抵消。