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美食藥監(jiān)局緊急授權(quán)新冠血漿療法,特朗普自夸“歷史性突破”
【文/觀察者網(wǎng) 陳思佳】一直在尋求新冠肺炎有效療法的特朗普,近日又找到了新的“重大突破”,這次他推薦的是血漿療法。
據(jù)美國《國會山報》當(dāng)?shù)貢r間8月23日報道,當(dāng)天在白宮簡報會上,美國食藥監(jiān)局(FDA)宣布緊急授權(quán)恢復(fù)期血漿療法,用以治療新冠患者。特朗普則在簡報會上稱,這將會“極大地擴(kuò)展治療方法”,是一個“歷史性的突破”。
“在特朗普施壓下,食藥監(jiān)局通過新冠血漿療法”,《國會山報》報道截圖
特朗普顯然對這一療法極為重視,特意在簡報會開始前發(fā)推進(jìn)行“預(yù)告”:“今天(當(dāng)?shù)貢r間23日)下午5時30分會舉行一場非常重要的白宮簡報會。有個大好消息!”
美國食藥監(jiān)局局長史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)也到場參加了簡報會,他與特朗普宣布了這一決定,并表示認(rèn)可血漿療法:“科學(xué)家們已經(jīng)得出結(jié)論,新冠恢復(fù)期血漿是安全的,具有一定療效,因此符合緊急授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)?!?
哈恩聲稱,他們的最新數(shù)據(jù)顯示,接受了恢復(fù)期血漿治療的患者生存率“提高了35%”。但當(dāng)記者大聲詢問他是否對這個決定感到壓力時,哈恩沒有作出回答?!秶鴷綀蟆贩Q,食藥監(jiān)局的決定很可能是迫于特朗普的壓力做出的。
而一同參加了簡報會的美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長阿扎爾(Alex Azar),也大贊血漿療法,將這一進(jìn)展描述為“新冠患者治療方面的重大進(jìn)步”。
恢復(fù)期血漿是從新冠病毒痊愈患者身上采集的,利用其產(chǎn)生的病毒特異性抗體進(jìn)行治療。這一治療方法曾被用于“非典”(SARS)、中東呼吸綜合征(MERS)等傳染病的治療。報道稱,目前美國已有近7萬名新冠患者接受了血漿療法。
美國食藥監(jiān)局局長史蒂芬·哈恩,視頻截圖
特朗普在簡報會上宣布血漿療法得到批準(zhǔn),視頻截圖
盡管這一療法得到了美國政府的“背書”,但民眾也擔(dān)心食藥監(jiān)局是否在數(shù)據(jù)不夠充分的情況下就過早批準(zhǔn)了療法。一些美國醫(yī)學(xué)專家對此同樣持謹(jǐn)慎甚至懷疑的態(tài)度。
哈佛全球健康研究所主任阿希什·賈哈(Ashish Jha)表示:“我一直對血漿治療持樂觀態(tài)度,但樂觀不等同科學(xué)……我們?nèi)孕枰浞值碾S機(jī)試驗結(jié)果,現(xiàn)在緊急批準(zhǔn)只會使此類試驗更加困難。這可能損害食藥監(jiān)局的信譽(yù)?!?
美國食藥監(jiān)局前局長斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)則表示,血漿療法在美國已開始廣泛運(yùn)用,這將是一個“漸進(jìn)”的過程,但現(xiàn)在相關(guān)機(jī)構(gòu)還是需要弄清楚療法的具體效果。
《紐約時報》在19日的報道中也提到,美國頂級傳染病專家福奇及其同事上周曾公開表示,他們認(rèn)為目前的研究數(shù)據(jù)不足以證明血漿療法的效果,要求食藥監(jiān)局推遲相關(guān)批準(zhǔn)。而食藥監(jiān)局也確實曾一度擱置血漿療法的批準(zhǔn)。
福奇等專家認(rèn)為數(shù)據(jù)不足,食藥監(jiān)局于19日推遲批準(zhǔn)血漿療法,《紐約時報》19日報道截圖
雖然哈恩在會上堅稱該決定是“獨立判斷”后做出的,但美國民眾仍懷疑這是特朗普施加政治壓力的結(jié)果。就在19日,食藥監(jiān)局?jǐn)R置血漿療法的批準(zhǔn)后,特朗普就公開批評了該部門,指責(zé)這是一個針對他的“政治陰謀”,意圖把授權(quán)“拖延到大選之后”。
在23日的簡報會上,特朗普還再次重申了這一點。他當(dāng)著哈恩的面批評食藥監(jiān)局稱:“我猜在食藥監(jiān)局和一些大的部門中,肯定有人非常樂意看到這事被擱置。我非常確信這一點?!?
值得注意的是,特朗普及美國食藥監(jiān)局的聲明恰好是在美國共和黨全國代表大會前夕發(fā)布的,這場大會定于當(dāng)?shù)貢r間24日至27日舉行。特朗普將在大會上正式接受共和黨總統(tǒng)候選人提名?!秶鴷綀蟆贩治龇Q,血漿療法可能是特朗普爭取政治支持的手段之一。
據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)的數(shù)據(jù),截止至北京時間8月24日7時27分(美東時間23日19時27分),美國新冠病毒累計確診病例5699804例,累計死亡176765例。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 陳思佳 
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