【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】抗疫無能的這屆美國政府放任新冠疫情肆虐，而恰逢四年一度的美國大選日步步逼近。為助其連任，特朗普“空口畫大餅”，在今年8月的共和黨全國代表大會上承諾，新冠疫苗將在11月3日（美國大選日）前于美國上市。這讓在美進(jìn)行疫苗試驗(yàn)四家領(lǐng)頭羊藥廠壓力陡增。隨后，莫德納率先表示無法按時供貨，阿斯利康和強(qiáng)生的試驗(yàn)因“安全因素”先后暫停。

這意味著特朗普只能寄希望于輝瑞。但在10月27日，這最后的希望也破滅了。當(dāng)天，輝瑞面對投資者坦誠：大選前不太可能推出疫苗。

而即便是藥企完成試驗(yàn)，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)管局規(guī)定，也要疫苗研發(fā)人員必須在一半的受試者接種第二劑疫苗后，提交至少兩個月的安全數(shù)據(jù)。已有多家美國媒體認(rèn)為，這意味著大選前美國將無疫苗上市。

《紐約時報》報道截圖

“領(lǐng)頭羊”輝瑞發(fā)聲明：大選前不太可能推出疫苗

在特朗普早前的瘋狂炒作下，數(shù)周以來外界一直在猜測，美國新冠肺炎疫苗的三期試驗(yàn)結(jié)果是否會在10月底之前出爐。

但據(jù)美媒CNBC 10月27日報道，最后一家進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的藥企——輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla），于當(dāng)?shù)貢r間10月27日在與投資者的電話會議上表態(tài)稱，數(shù)據(jù)和安全監(jiān)督委員會（DSMB）尚未對輝瑞公司與德國藥企BioNTech合作的新冠肺炎疫苗進(jìn)行期中功效分析。他們預(yù)計(jì)，至少要等到該委員會對三期臨床疫苗試驗(yàn)進(jìn)行審查的一周后，公司才會宣布疫苗試驗(yàn)結(jié)果。

今年9月，輝瑞公司將其三期臨床試驗(yàn)志愿者從3萬人擴(kuò)大到逾4.2萬人，現(xiàn)已有近3.6萬志愿者接種了第二劑疫苗。要有32名受試者確診新冠病毒后，DSMB將對疫苗的性能進(jìn)行首次評估。因此，DSMB尚未對疫苗進(jìn)行期中分析，意味著目前輝瑞公司的疫苗試驗(yàn)尚未達(dá)到可分析免疫效果的門檻。

美國醫(yī)療新聞網(wǎng)站Statnews報道指出，在評估時，倘若32例病例中最多有6例來自疫苗組，其余的在安慰劑組，那這將被認(rèn)為是積極結(jié)果。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)將持續(xù)到有150名受試者確診新冠為止。

布爾拉27日駁斥了有政治因素推動疫苗研發(fā)的說辭，稱“這不是共和黨的疫苗，也不是民主黨的”。他還喊話公眾要耐心等待，稱“一旦我們完成了所需的行政工作后，會盡快告知公眾。我們估計(jì)會在我們所知時間的一周內(nèi)就會完成”，“我知道現(xiàn)在壓力有多大，我也知道全世界有多需要疫苗”。

27日晚些時候，布爾拉在接受美媒采訪時再次重申，輝瑞不大可能在美國大選前公布試驗(yàn)結(jié)果。“現(xiàn)在距離大選只有一周時間，但我們今天什么都沒有”。布爾拉當(dāng)天還，輝瑞公司已經(jīng)生產(chǎn)了“數(shù)十萬”劑疫苗，預(yù)計(jì)到今年底將至少有4000萬劑疫苗，到明年3月將有1億劑。

華爾街投行Evercore ISI的高級董事總經(jīng)理歐麥爾（Umer Raffat）在一份分析報告中表示，輝瑞的這一最新消息“是件好事”，這意味著該疫苗仍存在成功的可能，只是還沒有足夠多的數(shù)據(jù)來進(jìn)行期中分析。