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輝瑞將招募4000名孕婦進(jìn)行新冠疫苗試驗(yàn):要求18歲以上,懷孕24至34周
【編譯/觀察者網(wǎng) 童黎】盡管有質(zhì)疑,美國(guó)輝瑞和德國(guó)BioNtech合作研發(fā)的新冠疫苗將進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)群體范圍:很快就會(huì)有4000名孕婦參與其中。
據(jù)美國(guó)全國(guó)廣播公司(NBC)新聞網(wǎng)站2月19日?qǐng)?bào)道,輝瑞將在孕婦群體中開(kāi)展臨床試驗(yàn),這也是美國(guó)首次有類(lèi)似試驗(yàn)納入孕婦。
該制藥公司計(jì)劃在美國(guó)、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英國(guó)招募約4000名孕婦參加試驗(yàn),要求她們年齡在18歲以上,懷孕24至34周。
輝瑞公司周四表示,首批接種將在美國(guó)進(jìn)行。
試驗(yàn)期間,一些孕婦會(huì)注射真正的疫苗,另一些則會(huì)注射安慰劑,她們?cè)谏a(chǎn)后才會(huì)知道自己注射了哪一種。屆時(shí),注射安慰劑的試驗(yàn)者將可以接種疫苗。
研究人員將監(jiān)測(cè)孕婦產(chǎn)生的任何副作用,包括流產(chǎn)。此前已有一些關(guān)于孕期疫苗安全性的初步數(shù)據(jù),因?yàn)橐恍┡栽趨⑴c疫苗早期臨床試驗(yàn)期間懷孕了。
“目前,接種過(guò)疫苗的孕婦還沒(méi)有出現(xiàn)危險(xiǎn)信號(hào)?!泵绹?guó)出生缺陷基金會(huì)主席斯泰西·斯圖爾特(Stacey Stewart)說(shuō)。
北卡羅來(lái)納州母胎醫(yī)學(xué)專(zhuān)家布倫納·休斯(Brenna Hughes)稱(chēng),“絕對(duì)贊賞”輝瑞在孕婦身上開(kāi)展疫苗研究:“任何有助于孕婦確認(rèn)疫苗安全性的數(shù)據(jù),都是我們所迫切需要的?!?
輝瑞公司疫苗臨床研究高級(jí)副總裁威廉·格魯伯(William Gruber)還在一份聲明中說(shuō):“我們很自豪,能在孕婦中開(kāi)展這項(xiàng)研究,繼續(xù)收集能支持重要群體使用這款疫苗的安全性與有效性數(shù)據(jù)?!?
觀察者網(wǎng)注意到,在試驗(yàn)之外,有推特網(wǎng)友自稱(chēng)孕婦,近期接種了疫苗。
“今天懷孕30周了,只剩10周!以及我昨天打了第一針輝瑞疫苗!”
“我懷孕13周了,雙胞胎,上周才接種了輝瑞疫苗?!?/span>
“我認(rèn)識(shí)的兩名孕婦(她們是醫(yī)生),在上個(gè)月接種了疫苗?!?/span>
而在世界衛(wèi)生組織(WHO)1月8日更新的文章中,不建議一些特定人群接種輝瑞疫苗,其中包括大多數(shù)孕婦。
另外值得注意的是,輝瑞疫苗此前頻頻受到質(zhì)疑。
1月底,西班牙一所養(yǎng)老院出現(xiàn)新冠肺炎疫情,院內(nèi)78名老人全部確診,7人病逝。養(yǎng)老院工作人員透露,在該院暴發(fā)疫情幾天前,所有老人剛打完輝瑞的第一劑疫苗。
2月7日,德國(guó)一養(yǎng)老院14位老人在接種兩劑輝瑞疫苗后,仍確診感染了變種病毒。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 新冠疫苗- 責(zé)任編輯: 童黎 
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