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美國批準強生公司新冠疫苗緊急使用,可單針接種
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鞠峰It takes strength to know what's true.
最后更新: 2021-02-28 10:24:54(觀察者網 訊)在美國超50萬人因新冠去世后,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于當地時間2月27日,批準對美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥公司(Janssen Pharmaceuticals)研發(fā)的新冠疫苗獲的緊急使用,適用于18歲及以上的人群。
美FDA投票批準強生疫苗緊急使用(視頻截圖)
據美國全國廣播公司(NBC)27日報道,美國總統(tǒng)拜登為此發(fā)布聲明稱,(美FDA的)決定“對所有美國人來說是個令人激動的消息,為結束這場危機帶來令人鼓舞的進展。”
這是在美國第3個獲批的新冠疫苗。強生疫苗的最大特點是僅需單次接種,這與前兩款在美獲批的新冠疫苗——輝瑞與莫德納疫苗不同;它的起效速率更快。并且這種疫苗不需要超低溫保存,可以在常規(guī)冷藏溫度(2-8°C)中保存3個月。強生疫苗的獲批,將加快美國的新冠疫苗接種。
據《華盛頓郵報》27日介紹,強生疫苗一開始對于解決美國的疫苗供應短缺“沒有大的效果”,獲批后,只有數百萬劑疫苗會被分配至美國各州。
但據強生公司消息,在3月底前,公司將交付2000萬劑疫苗;2021上半年,強生能提供1億劑疫苗。
強生公司疫苗 (圖源:Johnson&Johnson)
美FDA此前發(fā)布的分析報告稱,強生疫苗在接種一劑至少14天以后,對新冠中癥到危重癥提供的保護效力為66.9%;在接種一劑至少28天后的保護效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲,疫苗表現出的保護效力低于前面的數據,專家分析可能是因為當地新冠病毒變種的傳播導致。
與已獲批的莫德納與輝瑞疫苗超過90%的賬面保護效率相比,這款疫苗雖然滿足世衛(wèi)組織新冠疫苗保護率高于50%的規(guī)定,但數據上存在劣勢,因此據《華盛頓郵報》稱,一些公共衛(wèi)生專家和政府官員擔憂,這款疫苗可能會被民眾視為一個“低于標準”的選擇。
強生疫苗屬于重組新冠(腺病毒載體)疫苗。與之采取相同技術路線的我國康希諾生物股份公司與陳薇院士團隊合作研發(fā)的康希諾疫苗(Ad5-nCoV),于3天前(2月25日)在國內獲批上市。兩款疫苗同樣都采用單針接種程序。
2月8日,Ad5-nCoV在巴基斯坦進行的Ⅲ期臨床試驗中期分析結果顯示,單針接種后對重癥新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發(fā)生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
順便一提,強生公司也在研究自己的兩劑式疫苗,還需幾個月才能出結果。
去年12月,美藥管局先后批準了兩款新冠疫苗的緊急使用授權申請,分別是美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發(fā)的新冠疫苗,以及美國生物技術企業(yè)莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗。
據美國疾病控制預防中心(CDC)昨日(27日)公布的數據,美國約4840萬人接受了至少一針疫苗接種,其中約一半、2370萬人完成了兩針接種,完成接種的人數約占美國人口的7.2%。
據約翰斯·霍普金斯大學數據,截至北京時間2月28日上午7時22分,美國累計新冠確診28552094例,累計死亡511982例。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
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