據(jù)日經(jīng)中文網(wǎng)6月1日?qǐng)?bào)道，新冠疫情發(fā)生至今已有1年多時(shí)間，美國(guó)輝瑞等歐美產(chǎn)疫苗正在推進(jìn)接種，日本國(guó)產(chǎn)疫苗的實(shí)用化還沒(méi)有眉目。阻礙迅速開發(fā)的因素是什么？對(duì)此，日本經(jīng)濟(jì)新聞采訪了2021年3月開始新冠疫苗臨床試驗(yàn)的第一三共的社長(zhǎng)真鍋淳。

記者：日本國(guó)產(chǎn)疫苗的開發(fā)比較落后。

真鍋淳：包括第一三共在內(nèi)，日本的制藥企業(yè)都對(duì)投資疫苗猶豫不決。日本政府也沒(méi)有投入充足的預(yù)算來(lái)支持疫苗開發(fā)。要想制造出高品質(zhì)的產(chǎn)品，需要大規(guī)模的投資。能不能盈利也很重要。單靠某個(gè)企業(yè)，力量是有限的，需要討論如何在政府主導(dǎo)下確保作為安全保障的疫苗、補(bǔ)貼及采購(gòu)制度等。

日本國(guó)產(chǎn)新冠疫苗資料圖 圖自朝日新聞

我們公司的新冠疫苗跟輝瑞和美國(guó)Moderna一樣，都是采用‘信使RNA（mRNA）’的方式，經(jīng)過(guò)歷時(shí)1年的開發(fā)，3月已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這已經(jīng)比以往的疫苗要快了?，F(xiàn)在可以少量生產(chǎn)。不過(guò)，如果要立刻生產(chǎn)出5000萬(wàn)人用量，還比較困難。

記者：第一三共2010年代前半期就表明“要成為國(guó)內(nèi)頂尖的疫苗廠家”。

真鍋淳：2011年，我們與（學(xué)校法人）北里研究所成立了合資企業(yè)，涉足疫苗生產(chǎn)，但工廠的品質(zhì)管理很困難，未能實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)。我們一直很苦惱。

在這種情況下，我們公司一直針對(duì)mRNA進(jìn)行研究。不過(guò)，在進(jìn)入臨床試驗(yàn)之前，需要試驗(yàn)評(píng)估藥效及安全性等，實(shí)用化并不容易。能夠制造均一的mRNA也需要時(shí)間。以前我們委托大學(xué)生產(chǎn)，品質(zhì)管理水平的意識(shí)也不強(qiáng)。

真鍋淳 圖自日經(jīng)中文網(wǎng)

記者：能實(shí)現(xiàn)批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售所需要的大規(guī)模臨床試驗(yàn)嗎？

真鍋淳：在全世界普及疫苗的背景下，招募未接種的參與者非常困難。很難做到厚生勞動(dòng)省要求的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。我們也與厚生勞動(dòng)省進(jìn)行了溝通，比如說(shuō)可以采取一種措施，在確保安全性的前提下，即使臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)少，只要跟輝瑞疫苗具有同等的效果，也會(huì)臨時(shí)批準(zhǔn)。如果沒(méi)有這樣的制度，在日本開發(fā)疫苗會(huì)更難。

記者：第一三共生產(chǎn)的疫苗何時(shí)能實(shí)際使用？

真鍋淳：我們計(jì)劃是2022年投入使用，但還要看臨床試驗(yàn)的情況。能否與有效性強(qiáng)的現(xiàn)有疫苗形成差異也很重要。不過(guò)，保存和運(yùn)輸也存在課題，我們正在考慮形成差異的方法。還有一個(gè)選項(xiàng)是將疫苗凍結(jié)干燥，然后在常溫下運(yùn)輸。

第一三共株式會(huì)社是全球著名的跨國(guó)原研制藥集團(tuán)，全球約有1.5萬(wàn)名員工。在全球范圍內(nèi)專業(yè)從事各類醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的多元化制藥集團(tuán)。

2005年9月，第一三共前身——兩家擁有著百余年歷史的三共株式會(huì)社和第一制藥株式會(huì)社宣布合并，截至2013年，第一三共在日本同行業(yè)中排名第3，在全球排名第20。