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美媒:美國藥監(jiān)局要求銷毀6000萬劑強(qiáng)生疫苗
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齊倩郵箱:qiqian@guancha.cn
(觀察者網(wǎng)訊)當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月11日,美國《紐約時(shí)報(bào)》援引消息稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)告知強(qiáng)生公司,該公司大約6000萬劑的新冠疫苗必須報(bào)廢,另外1000萬劑疫苗可以分銷或運(yùn)往其他國家。
報(bào)道截圖
根據(jù)FDA 11日發(fā)布的聲明,經(jīng)過對(duì)工廠記錄和質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行徹底審查后,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)巴爾的摩Emergent生物科技工廠生產(chǎn)的兩批強(qiáng)生疫苗“適合使用”。
FDA還稱,除這兩批疫苗外,“其他幾個(gè)批次不適合使用,但仍在審查中”,該機(jī)構(gòu)會(huì)在審查完成后將結(jié)果通知公眾。
今年3月,Emergent生物科技工廠不小心將用于生產(chǎn)阿斯利康疫苗的無害病毒污染了生產(chǎn)中的強(qiáng)生疫苗,F(xiàn)DA隨即對(duì)該工廠生產(chǎn)的7000萬劑疫苗的安全問題提出質(zhì)疑。
這家工廠于兩個(gè)月前關(guān)閉,F(xiàn)DA尚未決定是否允許該工廠重新開放。
有知情人士向《紐約時(shí)報(bào)》透露,被鑒定為“不適合使用”的疫苗共計(jì)6000萬劑,F(xiàn)DA要求強(qiáng)生公司必須將其報(bào)廢;通過批準(zhǔn)的兩批疫苗共計(jì)1000萬劑,將作為拜登政府疫苗政策的一部分,被分銷或送往海外其他國家。
據(jù)路透社報(bào)道,歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)11日表示,作為預(yù)防措施,將不使用在巴爾的摩工廠生產(chǎn)的強(qiáng)生疫苗。另據(jù)南非當(dāng)?shù)孛襟w消息,南非制藥公司正在等待強(qiáng)生公司的消息,即哪些批次可以用,哪些需要被報(bào)廢。
《紐約時(shí)報(bào)》稱,到目前為止,在美國分發(fā)的2100萬劑強(qiáng)生疫苗都是在強(qiáng)生公司位于荷蘭的工廠生產(chǎn)的。由于可能的污染問腿,強(qiáng)生公司在6月底之前向美國政府提供1億劑疫苗的承諾已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。
FDA發(fā)布聲明
強(qiáng)生公司在一份聲明中稱,F(xiàn)DA 11日決定是該公司“為在全球范圍內(nèi)應(yīng)對(duì)這場(chǎng)疫情而繼續(xù)努力的進(jìn)展”。Emergent總裁兼首席執(zhí)行官克雷默(Robert G. Kramer)也發(fā)布聲明,支持FDA的決定。
但據(jù)熟悉兩家公司運(yùn)營情況的人士向《紐約時(shí)報(bào)》透露,這兩家公司一直希望FDA可以批準(zhǔn)已經(jīng)生產(chǎn)的數(shù)千萬劑疫苗,并允許工廠重新開工。
除污染問題外,強(qiáng)生疫苗的副作用問題也被人詬病。
今年4月,美國FDA等聯(lián)邦機(jī)構(gòu)發(fā)布報(bào)告稱,全美截至當(dāng)時(shí)已有700萬人接種了強(qiáng)生疫苗,出現(xiàn)了6例“罕見”的血栓疾病,曾一度暫停使用強(qiáng)生疫苗。
根據(jù)強(qiáng)生公司介紹,強(qiáng)生新冠疫苗是基于感冒病毒的一種腺病毒載體疫苗,可在冰箱冷藏溫度下儲(chǔ)存和運(yùn)輸。強(qiáng)生疫苗的設(shè)計(jì)與阿斯利康疫苗相似,都是通過病毒表面的刺突蛋白觸發(fā)免疫反應(yīng)。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 強(qiáng)生疫苗- 責(zé)任編輯: 齊倩 
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