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美國疫苗“加強(qiáng)針”計(jì)劃公布,白宮、FDA和CDC吵起來了
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最后更新: 2021-09-16 13:23:33(觀察者網(wǎng)訊)美媒《政客》(POLITICO)雜志網(wǎng)站9月15日的報(bào)道曝光了美國“加強(qiáng)針”(第三針)計(jì)劃公布的背后,隱藏著美國疾控中心(CDC)與白宮及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的一場“內(nèi)部斗爭”。
一邊,后兩者質(zhì)疑CDC隱瞞了部分對短期內(nèi)開放“加強(qiáng)針”有利的“關(guān)鍵數(shù)據(jù)”,以遲滯拜登政府推行加強(qiáng)針計(jì)劃的腳步。另一邊,CDC和FDA內(nèi)部也有官員認(rèn)為政治影響到了疫苗決策,表態(tài)不支持加強(qiáng)針計(jì)劃。
在9月10日的白宮新聞發(fā)布會上,白宮新聞秘書珍·普薩基表示,美國政府計(jì)劃從9月20日開始向民眾開放新冠疫苗加強(qiáng)針(第三針)的接種,而總統(tǒng)拜登本人也將在此舉得到推廣之后接種加強(qiáng)針。《政客》雜志報(bào)道稱,在8月18日,美國疾控中心主任羅謝爾·瓦倫斯基(Rochelle Walensky)與拜登政府的其它高級衛(wèi)生官員簽署了一份聲明,支持白宮有關(guān)開放加強(qiáng)針的舉措。但在兩周之后,疾控中心內(nèi)部又出現(xiàn)了不同的聲音,認(rèn)為新冠疫苗應(yīng)當(dāng)優(yōu)先用于對一線醫(yī)護(hù)人員和老年人群體接種,而不是像白宮計(jì)劃的那樣用來打“加強(qiáng)針”。
美國疾控中心主人羅謝爾·瓦倫斯基。(視覺中國)
美國總統(tǒng)首席醫(yī)療顧問安東尼·福奇急于在本月底開始推行加強(qiáng)針的接種,并給出了“以色列和其他國家的數(shù)據(jù)表明疫苗功效正在減弱、‘突破性感染’正在增加”的理由。他還敦促美國疾控中心公開分享其正在進(jìn)行的有關(guān)疫苗性能與突破性感染病例的研究數(shù)據(jù)。
此前,福奇曾在9月5日表示,輝瑞已經(jīng)向美國食藥監(jiān)局提交了有關(guān)加強(qiáng)針的必要數(shù)據(jù),但莫德納(當(dāng)時(shí))還沒有。他稱自己希望能夠在9月20日同時(shí)開放輝瑞和莫德納兩種疫苗加強(qiáng)針的接種,但如果莫德納屆時(shí)仍未完成必要步驟的話,就將被延遲接種。
作為回應(yīng),美國疾控中心方面稱其尚未從研究中獲得足夠的數(shù)據(jù),還需要數(shù)周的時(shí)間。瓦倫斯基指出,美國疾控中心和食藥監(jiān)局仍需等待莫德納和強(qiáng)生等新冠疫苗制造商的加強(qiáng)針相關(guān)數(shù)據(jù),因此在9月下旬推廣加強(qiáng)針的計(jì)劃顯得有些“過于野心勃勃”了。
“科學(xué)是需要時(shí)間的……我不知道我們還要再說多少次?!币幻绹部刂行墓賳T向《政客》表示。而另一名同機(jī)構(gòu)官員則稱“疾控中心正在盡自己所能”,而“拜登政府有關(guān)‘讓科學(xué)發(fā)揮主導(dǎo)作用’的公開承諾正在內(nèi)部變得搖搖欲墜”。
而美國食藥監(jiān)局(FDA)則有官員因不滿加強(qiáng)針計(jì)劃而卸任。據(jù)美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)報(bào)道,9月13日,包括FDA疫苗研究與審查辦公室主任格魯伯(Marion Gruber)以及副主任克勞斯(Phil Krause)在內(nèi)的一些科學(xué)家在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上公開發(fā)文表示,現(xiàn)有的證據(jù)還不支持鼓勵(lì)為所有美國人注射加強(qiáng)針,他們認(rèn)為“需要對不斷變化的數(shù)據(jù)進(jìn)行仔細(xì)和公開的審查,以確保關(guān)于加強(qiáng)的決定是由可靠的科學(xué)而不是由政治決定的?!边@兩位官員都會在今年離開FDA,因?yàn)樗麄儗訌?qiáng)針計(jì)劃的決定感到沮喪。
不過,也有其他美國高級衛(wèi)生官員否認(rèn)了美國政府強(qiáng)推“加強(qiáng)針”計(jì)劃的說法。他表示美國衛(wèi)生領(lǐng)域的相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)人們在該計(jì)劃于8月公布前就已經(jīng)對計(jì)劃內(nèi)的用語和9月份的日期設(shè)置達(dá)成了一致,而這個(gè)日期是通過對美國食藥監(jiān)局何時(shí)能夠完成對疫苗相關(guān)公司和制造商數(shù)據(jù)的審查的推測來確定的。
9月10日,美國佛羅里達(dá)州正在進(jìn)行新冠疫苗接種。(視覺中國)
《政客》指出,美國食藥監(jiān)局與疾控中心之間的矛盾由來已久,甚至可以追溯至新冠疫情暴發(fā)之前。這兩個(gè)機(jī)構(gòu)在圍繞食源性疾病和其他新生疾?。ㄈ缢^“電子煙肺炎”)的數(shù)據(jù)上一直存在沖突,有兩名前美國食藥監(jiān)局官員向該雜志表示,該部門長期以來都認(rèn)為美國疾控中心“行動(dòng)過于遲緩”。
但具體到新冠疫苗“加強(qiáng)針”計(jì)劃本身上,美國食藥監(jiān)局在15日卻以“美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未核實(shí)所有可用數(shù)據(jù)”為由,拒絕對是否支持這項(xiàng)計(jì)劃表態(tài)。
隨著新冠病毒“德爾塔”毒株的快速蔓延,美國國內(nèi)的疫情正遭遇又一個(gè)高峰。截至北京時(shí)間2021年9月16日6時(shí)21分,美國24小時(shí)新增確診數(shù)高達(dá)179052例,新增死亡病例2627例,總確診和死亡數(shù)字已經(jīng)達(dá)到了41525295例和666424例。
同時(shí),世衛(wèi)組織總干事譚德塞本月再次呼吁各富裕國家國在年底前不要提供新冠疫苗加強(qiáng)針注射,以為免疫率落后的貧窮國家和地區(qū)提供更多新冠疫苗。
“當(dāng)控制著全球疫苗供應(yīng)的公司和國家認(rèn)為世界上的窮人應(yīng)該對剩余的疫苗感到滿意時(shí),我不會保持沉默。由于制造商優(yōu)先考慮富裕國家,因此低收入國家被剝奪了保護(hù)人民的工具?!弊T德塞說。
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