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輝瑞新冠口服藥“療效驚人”,市值暴增1700億
最后更新: 2021-11-06 15:46:2711月5日,美國輝瑞公司表示,對研究結(jié)果的初步觀察表明,其實(shí)驗(yàn)性抗新冠藥物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)減少89%。
這一消息公布后,輝瑞在美股盤前直線拉升,截至收盤漲10.88%報(bào)48.62美元,市值較前一日增長268億美元,約合1700億人民幣。
而受此消息影響,與輝瑞有競爭關(guān)系的其他抗疫概念股普跌,BioNTech大跌超20%,Moderna和諾瓦瓦克斯醫(yī)藥均跌超10%。
美國總統(tǒng)拜登表示,輝瑞的抗新冠藥物非常有希望。
圖片來源:視覺中國
輝瑞稱其新冠口服藥療效顯著
據(jù)澎湃新聞,當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月5日,美國輝瑞公司在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,與安慰劑相比,其新冠口服試驗(yàn)藥物在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述數(shù)據(jù)來自2/3期EPIC-HR研究中期分析,該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數(shù)據(jù)。輝瑞稱,這些結(jié)果顯示出壓倒性的療效,計(jì)劃將數(shù)據(jù)提交給美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),作為申請緊急使用授權(quán) (EUA)滾動(dòng)提交數(shù)據(jù)的一部分。如果獲得批準(zhǔn)或授權(quán),這項(xiàng)名為Paxlovid的療法將成為第一個(gè)3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。
數(shù)據(jù)顯示,在出現(xiàn)癥狀后3天內(nèi)服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,無人死亡,而服用安慰劑的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)服用的患者中,住院概率也僅1%,安慰劑組別則為6.7%,包括10人死亡。
圖片來源:攝圖網(wǎng) 圖文無關(guān)
輝瑞公司首席科學(xué)官M(fèi)ikael Dolsten說,輝瑞計(jì)劃在本月尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)該藥物,如果獲批,輝瑞可能在今年交付。輝瑞預(yù)計(jì),到2021年年底將生產(chǎn)18萬份,到明年年底前生產(chǎn)5000萬份,其中明年上半年有2100萬份口服藥。
在這一消息影響下,輝瑞股價(jià)周五大漲10.88%,市值2726億美元。
有了口服藥,還要打疫苗嗎?
值得注意的是,口服藥的出現(xiàn),或動(dòng)搖部分投資者對新冠疫苗公司的信心。
5日,因輝瑞新冠藥物療效顯著,抗疫概念股Moderna、諾瓦瓦克斯醫(yī)藥、BioNTech SE、默沙東、阿斯利康等均不同程度走跌。
其中,BioNTech大跌20.92,%,單日市值蒸發(fā)139億美元;Moderna大跌超16%,單日市值蒸發(fā)190億美元。Moderna周四宣布下調(diào)2021年新冠疫苗銷售額指引至150-180億美元,此前預(yù)期為200億美元。
諾瓦瓦克斯醫(yī)藥大跌11.21%,單日市值蒸發(fā)將近15億美元。
阿斯利康跌1.16%,該公司曾宣布其試驗(yàn)性新冠抗體雞尾酒藥物(AZD7442)能夠?qū)⒅匕Y或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低50%。
另一家抗疫概念龍頭默沙東跌9.87%,市值蒸發(fā)226億美元。默沙東曾表示與合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics開發(fā)的口服抗病毒藥物莫努匹韋可使輕中度新冠患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%。
輝瑞和默沙東的口服新冠藥物同屬于小分子新冠藥物,從全球進(jìn)展來看,默沙東走得更快。當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月4日,默沙東宣布,莫努匹韋已在英國獲批,用于治療經(jīng)SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者,且這些患者至少具有一項(xiàng)發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)因素。
英國藥物和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局,Lagevrio并不能替代新冠疫苗(注:莫努匹拉韋在英國的品牌名稱為Lagevrio),英國政府和英國國家醫(yī)療服務(wù)體系將在適當(dāng)時(shí)候確認(rèn)如何對患者實(shí)施這種新冠治療方式。
據(jù)證券時(shí)報(bào)·e公司,中國疫苗研究員陶黎納向媒體表示,市場對新冠口服藥過于樂觀。他表示,對抗新冠病毒,首要任務(wù)還是靠接種疫苗和支持治療,口服藥對于新冠疫情的防治,暫時(shí)只能起到錦上添花的作用。
中國疾病預(yù)防控制中心研究員、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班專家邵一鳴曾介紹,疫苗對新冠病毒的預(yù)防效力有三個(gè)級別,分別為防止感染以及傳播病毒、防止感染后出現(xiàn)癥狀和防止癥狀惡化。目前,全世界的新冠疫苗都屬于世衛(wèi)組織三級預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)中的二級預(yù)防,即防發(fā)病。在這樣的情況下,即便接種了疫苗也存在著突破感染的可能,只是概率較低。
圖片來源:攝圖網(wǎng) 圖文無關(guān)
從應(yīng)對新冠病毒攻擊的角度看,疫苗和特效藥二者的聯(lián)合可以形成抵御新冠的牢固防線。相比新冠疫苗,抗病毒藥受變異毒株影響更小。值得注意的是,特效藥不僅對新冠患者是藥,更是對社會心理是一劑強(qiáng)心藥,有利于擺脫人類對新冠的恐慌。從這個(gè)角度上,它或許比疫苗更重要。一旦技術(shù)成熟,特效藥可具備“托底”效果。
國內(nèi)有哪些公司在開發(fā)特效藥
值得注意的是,國內(nèi)也有不少公司在開發(fā)新冠特效藥。
君實(shí)生物就在上月初宣布,與旺山旺水生物醫(yī)藥達(dá)成合作,雙方將共同承擔(dān)口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。
開拓藥業(yè)也公告稱,普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗(yàn)已在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。
騰盛博藥于10月10日披露,在BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的ACTIV-2三期臨床研究取得積極數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,向FDA遞交了新冠中和抗體BRII-196/BRII-198的緊急使用授權(quán)申請。
另外還有綠葉制藥的LY–CovMab、復(fù)宏漢霖的HLX70、濟(jì)民可信的JMB2002、神州細(xì)胞的SCTA01尚在早期臨床階段。
值得注意的是,今年3月時(shí),開拓藥業(yè)曾宣布,在巴西進(jìn)行的普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn):WHO新冠等級量表普克魯胺治療組由5.663的基線下降4.01至1.653,而對照組則由5.618的基線下降0.25至5.368(p值低于0.0001)。普克魯胺可將重癥新冠患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低92%(3.7%vs47.6%),并縮短平均住院時(shí)間9天(5天vs14天)。
9月1日,開拓藥業(yè)發(fā)布公告稱,已獲得國家藥品監(jiān)督管 理局批準(zhǔn),在中國進(jìn)行普克魯胺片擬用于治療新型冠狀病毒肺炎的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。
公告稱,兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)均為全球多中心臨床試驗(yàn),其中一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(NCT編號:NCT04869228)于中國、巴西、馬來西亞、菲律賓等國家治療輕中度COVID-19男性患者。另一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)(NCT編號:NCT05009732)于美國、中國、南美洲(包括巴西)、歐洲及印度等國家治療重癥住院的新冠肺炎患者。
9月26日,公司還公告稱其于9月22日獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)有條件批準(zhǔn),于巴西進(jìn)行普克魯胺用于治療住院新冠患者的三期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)研究為普克魯胺治療住院新冠患者的全球多中心三期臨床試驗(yàn)的一部分。
10月4日,開拓藥業(yè)公告稱普克魯胺治療住院新冠患者的三期全球多中心臨床試驗(yàn)已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。
標(biāo)簽 輝瑞- 原標(biāo)題:重磅!輝瑞新冠口服藥“療效驚人”,高危患者住院、死亡風(fēng)險(xiǎn)直降89%!拜登點(diǎn)贊,市值一天暴增1700億
- 責(zé)任編輯: 劉騫 
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