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全球首個！中國生物第二代重組蛋白新冠疫苗獲批緊急使用
微信公眾號“中國生物”消息，12月27日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部批準緊急使用國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗。這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。該新冠疫苗針對多種變異毒株具有廣譜保護效力。阿聯(lián)酋已對該疫苗開展相關研究，它將作為加強針用于已接種兩劑中國生物新冠滅活疫苗的人群。
重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團隊研發(fā)，具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)。研發(fā)團隊在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上，通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進化規(guī)律進行全面分析評估，全新設計開發(fā)了第二代重組蛋白新冠疫苗。臨床前有效性研究和初步的人體試驗顯示，第二代疫苗對多種變異株具有廣譜保護潛力，是目前唯一被批準緊急使用的二代疫苗。
目前，該新冠疫苗在阿聯(lián)酋已接種近2000名受試者，初步的研究結(jié)果顯示，該疫苗安全性和耐受性好，可激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體，充分體現(xiàn)了重組蛋白疫苗技術(shù)路線在疫苗研發(fā)中的優(yōu)勢和特點。
阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預防部確認，緊急使用該新冠疫苗完全符合法規(guī)和法律及審查程序。這是衛(wèi)生部與衛(wèi)生當局合作，為加強社區(qū)成員對新冠肺炎大流行的預防而付出的艱苦努力的一部分。這一舉措反映了阿聯(lián)酋確保社會成員健康和安全的戰(zhàn)略，以及通過一切可能的手段繼續(xù)抗擊疫情的努力。
國藥集團中國生物是全球唯一在三條技術(shù)路線上研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè)。目前中國生物新冠疫苗已在全球10個國家注冊上市，112個國家、地區(qū)及國際組織批準緊急使用或市場準入。中國生物將繼續(xù)攜手合作伙伴，為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，貢獻中國力量。
重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運用結(jié)構(gòu)生物學、計算生物學自主設計研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細胞株，重組表達抗原蛋白，靶點明確，針對性強。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合，發(fā)揮保護作用。
重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)?；a(chǎn)，在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級生物安全環(huán)境進行，生產(chǎn)速度更快，便于儲存和分發(fā)。
- 責任編輯: 林鈴錦
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