觀察員
-
我國首款mRNA新冠疫苗在印尼獲準使用
分享到：最后更新: 2022-09-30 20:52:12當地時間9月29日，印度尼西亞國家食品藥品監(jiān)管局宣布，授予我國新型冠狀病毒mRNA疫苗緊急使用授權，用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠病毒肺炎。
這款新冠病毒mRNA疫苗由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、艾博生物與沃森生物共同研發(fā)，為我國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班備案批準的“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急項目”重大專項之一，也是我國首個獲批進入臨床試驗的新冠mRNA疫苗。沃森生物董事長李云春表示：“目前我國已經完全掌握了mRNA疫苗的關鍵核心技術，并且在主要原輔料與設備等全供應鏈上，完全實現了國產化自主可控?！?
沃森生物研發(fā)的新冠mRNA疫苗亮相上交會 圖源：證券日報網
印尼食品藥品監(jiān)督管理局負責人Penny K Lukito證實，該疫苗已經獲得在印尼的緊急使用授權和清真認證，將用于基礎免疫和加強針：“這是一種基于mRNA技術的疫苗，可以在 2—8 攝氏度下儲存，可以在常規(guī)冷鏈條件下儲運，臨用前無需解凍。我認為這是一項很好的技術，今后它還將在印尼生產?！?這也是印尼本土即將實現本地化生產的第一款新冠肺炎mRNA疫苗，目前沃森生物還在積極推進在華的緊急使用授權申請。
根據該疫苗現有的臨床和研究數據顯示，它展現了出良好的安全性、免疫原性和保護效力，可誘導高水平的體液免疫和細胞免疫，并可誘導產生高水平的Th1類特異性細胞因子，有效抑制新型冠狀病毒復制。連同高水平的中和抗體，在提供雙重免疫保護的同時，可從機制上降低抗體依賴增強（ADE）風險。相關研究結果此前已在國際期刊《柳葉刀·微生物》（The Lancet Microbe）上發(fā)表。此外，國內序貫加強免疫臨床試驗結果也表明，異源序貫加強1劑新冠mRNA疫苗針對原型株的中和抗體升高66.2倍，針對奧密克戎變異株的中和抗體水平也達到了同源加強1劑新冠滅活疫苗的4.4倍，加強免疫后陽性率為83.75%。相關研究結果亦發(fā)表于國際期刊《細胞研究》（Cell Research）。
在中印尼兩國政府的高度關注和積極推動下，印尼還同沃森生物開展了新冠mRNA疫苗在印尼的本地化生產合作，沃森生物將幫助印尼建設自己的區(qū)域疫苗生產中心。目前雙方的新冠mRNA疫苗生產車間均已通過藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證。由于印尼是國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員國之一，獲得GMP認證表明，本疫苗的生產完全符合PIC/S生產質量管理體系。因此今后該疫苗在供應印尼市場的基礎上，還會進一步輻射周邊穆斯林國家。
（記者 張杰）
- 原標題：我國首款mRNA新冠疫苗在印尼獲準使用
- 責任編輯: 黃一帆
-
俄方稱：已掌握西方參與北溪事件證據
2022-09-30 20:51 俄羅斯之聲 -
通脹高企 法國發(fā)生全國性大罷工
2022-09-30 20:41 -
巴外長反駁美媒“中方未全力助巴抗洪”言論，我外交部回應
2022-09-30 20:19 巴鐵 -
脫歐的英國想“回歸”？
2022-09-30 18:43 不列顛 -
美防長稱：現在推測幕后黑手為時過早
2022-09-30 18:16 美國政治 -
記者問到“北溪”事故，拜登拒絕回應轉身離開
2022-09-30 18:12 美國政治 -
央行：授權工行（阿拉木圖）股份公司為哈薩克斯坦人民幣清算行
2022-09-30 17:54 人民幣國際化 -
美方炒作“芬太尼危機”甩鍋中國，秦剛回應了孟子這句話
2022-09-30 17:44 中美關系 -
“碎片到處飛，門也飛走了”，颶風已致美國19人死亡
2022-09-30 16:58 美國一夢 -
俄氣：檢修結束，恢復對華供氣
2022-09-30 16:50 中俄關系 -
外交部：不應該把陣營對抗復制到太平洋島國
2022-09-30 16:42 中國外交 -
肖像換成查爾斯，英國新版硬幣長這樣
2022-09-30 16:23 不列顛 -
柬埔寨沉船事故涉人口販賣，獲救者中5人涉誘騙同胞偷渡
2022-09-30 15:58 -
參觀奧斯維辛集中營寫下這句經典臺詞，施瓦辛格被噴…
2022-09-30 15:58 -
駐軍4萬還不夠，土耳其宣布向這地增兵
2022-09-30 15:36 薄荷四國 -
哈里斯訪韓時“嘴瓢”：美國與朝鮮建立戰(zhàn)略伙伴關系
2022-09-30 15:21 美國政治 -
美軍在德有新動作，又怕被俄“抓小辮子”
2022-09-30 14:31 烏克蘭之殤 -
特朗普“補刀”：有人想打第三次世界大戰(zhàn)？
2022-09-30 13:17 歐洲亂局 -
15歲女孩被父親“綁架”，被解救時疑遭警方誤殺…
2022-09-30 11:56 美國一夢 -
媒體稱“中國將芬太尼輸入美國是對鴉片戰(zhàn)爭的報復”，我大使駁斥
2022-09-30 11:36 中國外交
相關推薦 -
-
最新聞 Hot
-
“當你四處樹敵的時候，就更賣不出東西了“
-
關稅搞出爛攤子，“美國頁巖工業(yè)引擎”陷入雙重打擊
-
“我們請來了一群跳梁小丑！可以出本《認慫的藝術》了”
-
想美國制造？“LV得州工廠全球最差，如此偷工減料”
-
“打錯電話后，特朗普爆粗口”
-
菲律賓華人“鋼鐵大王”郭從愿遭撕票遇害
-
“我們不必憎恨中國，要么覺醒，要么就向新國王低頭”
-
歐盟暫停對美關稅反制措施90天，“如果談判不令人滿意......”
-
特朗普提前數小時號召抄底，內幕交易肥了誰？
-
靠近中國如同自割咽喉？西班牙大聲懟了回去
-
毛寧分享毛主席當年這段講話，至今仍振聾發(fā)聵
-
對美加征84%關稅，正式生效
-
迎戰(zhàn)美惡稅，“中國賣家下決定了”
-
他在福克斯臺上表示：這是白宮投降了
-
他再喊話特朗普：放棄糟糕的決定，和中國談吧
-
“蘋果轉向印度？”
-
Copyright ? 2014-2024 觀察者 All rights reserved。
滬ICP備10213822號-2 互聯網新聞信息服務許可證：31220170001
網登網視備（滬）02020000041-1號 互聯網宗教信息服務許可證：滬（2024）0000009
廣播電視節(jié)目制作經營許可證：（滬）字第03952號
增值電信業(yè)務經營許可證：滬B2-20210968 違法及不良信息舉報電話：021-62376571
滬公網安備 31010502000027號
中國互聯網舉報中心
上海市互聯網違法與不良信息舉報中心
