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美疾控監(jiān)測(cè)到“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”:輝瑞二價(jià)疫苗或增加老年人中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)
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王沫初wangmochu@guancha.cn
分享到:【文/觀察者網(wǎng) 王沫初】
據(jù)多家美媒報(bào)道,美國(guó)疾控中心(CDC)與美國(guó)食品藥品管理局(FDA)13日發(fā)布聲明,稱有初步數(shù)據(jù)顯示,輝瑞和BioNTech生產(chǎn)的新冠二價(jià)疫苗“可能存在安全問(wèn)題”。聲明中提到,疫苗安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到了一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”,即65歲及以上最近接種了此種疫苗的老人,有可能面臨更高的缺血性中風(fēng)(Ischemic stroke)的風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)該聲明也提到“真正的臨床風(fēng)險(xiǎn)的可能性很小”。
缺血性中風(fēng),也被稱為腦缺血,由向大腦輸送血液的動(dòng)脈阻塞引起。據(jù)美疾控中心數(shù)據(jù),美國(guó)每年約有79萬(wàn)5千例中風(fēng)報(bào)告,其中約87%是缺血性中風(fēng)。
據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道,在發(fā)布聲明后,美政府官員拒絕了討論其調(diào)查細(xì)節(jié)的請(qǐng)求。不過(guò)聲明中提到,美官員計(jì)劃于1月26日在FDA關(guān)于未來(lái)新冠疫苗的科學(xué)顧問(wèn)會(huì)議上討論這一發(fā)現(xiàn)。
美國(guó)CDC網(wǎng)站截圖
美國(guó)疾控中心與美國(guó)食品藥品管理局1月13日在其聲明中寫道,其近乎實(shí)時(shí)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)“疫苗安全數(shù)據(jù)鏈”(VSD)監(jiān)測(cè)到了一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”:與接種后22-42天相比,65歲及以上的人在接受輝瑞與BioNTech生產(chǎn)的二價(jià)新冠疫苗后的21天中更有可能發(fā)生缺血性中風(fēng)。
聲明表示,這一“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”需要進(jìn)一步調(diào)查,截至目前還沒有其他安全系統(tǒng)顯示出類似的信號(hào),而且多個(gè)后續(xù)分析也沒有驗(yàn)證這一信號(hào)。
“盡管目前全部數(shù)據(jù)表明,該信號(hào)代表真正的臨床風(fēng)險(xiǎn)的可能性很小,但我們認(rèn)為,像過(guò)去一樣,當(dāng)我們的一個(gè)安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)到一個(gè)信號(hào)時(shí),與公眾分享這一信息很重要。”
據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道,早在去年年底,已有關(guān)于該疫苗與缺血性中風(fēng)之間可能存在聯(lián)系的擔(dān)憂出現(xiàn)。其報(bào)道還稱,在該聲明發(fā)布后,政府官員拒絕了討論該項(xiàng)調(diào)查細(xì)節(jié)的請(qǐng)求。
“美國(guó)疾控中心和美國(guó)食品藥品管理局將繼續(xù)評(píng)估這些和其他疫苗安全系統(tǒng)的額外數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)和額外的分析將在即將于1月26日舉行的FDA疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)會(huì)議上討論”,該聲明補(bǔ)充道。
輝瑞疫苗,資料圖
對(duì)此,據(jù)美國(guó)??怂剐侣剤?bào)道,輝瑞公司的發(fā)言人回應(yīng)稱輝瑞與BioNTech都已了解到美疾控的這份報(bào)告。
其稱,“與公布的老年人群缺血性中風(fēng)發(fā)病率相比,到目前為止,兩家公司觀察到二價(jià)疫苗注射后報(bào)告的缺血性中風(fēng)數(shù)量較少?!?
該發(fā)言人還表示,“輝瑞、BioNTech、美疾控中心以及美國(guó)食品藥品管理局都沒有在美國(guó)和全球的其他監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中觀察到類似情況,也沒有證據(jù)表明缺血性中風(fēng)與使用這些公司的新冠疫苗有關(guān)”。
美國(guó)福克斯新聞報(bào)道截圖
另?yè)?jù)美國(guó)“政客”新聞網(wǎng)報(bào)道,共和黨籍的眾議院能源和商業(yè)委員會(huì)主席凱茜·麥克莫里斯·羅杰斯(Cathy McMorris Rodgers, R-Wash)迅速回應(yīng)了輝瑞的這一表態(tài)。
她稱,美CDC和FDA將在她的委員會(huì)面前對(duì)此作證,并表示“這些機(jī)構(gòu)必須以公開透明的方式迅速調(diào)查疫苗是否導(dǎo)致了所報(bào)告的中風(fēng)。”
“如果美CDC和FDA應(yīng)該從新冠疫情中吸取到一個(gè)教訓(xùn),那就是誠(chéng)實(shí)、清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)地向美國(guó)人民提供關(guān)于新冠病毒干預(yù)措施(包括疫苗接種)的潛在風(fēng)險(xiǎn)和益處的重要性?!?
“政客”新聞網(wǎng)在報(bào)道中援引的美疾控?cái)?shù)據(jù)顯示,美國(guó)在上周確診并入院治療的新冠患者中,平均有70%來(lái)自60歲及以上的人群。輝瑞公司的一位發(fā)言人此前則表示,在美國(guó)已經(jīng)使用了超過(guò)3000萬(wàn)劑輝瑞與BioNTech的二價(jià)疫苗。
盡管如此,美疾控在聲明中表示將繼續(xù)推薦接種疫苗,稱接種疫苗利大于弊。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 王沫初
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