（觀察者網(wǎng)訊）據(jù)《南華早報(bào)》11月29日?qǐng)?bào)道，上個(gè)月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款中國(guó)國(guó)產(chǎn)原研抗癌藥物在美上市。近日，這款藥物的美國(guó)定價(jià)公開(kāi)，其在美價(jià)格將是國(guó)內(nèi)價(jià)格的30多倍。

報(bào)道還提到，本月另有兩種中國(guó)國(guó)產(chǎn)抗癌藥物獲批在美銷(xiāo)售，預(yù)計(jì)在美國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格也將出現(xiàn)類(lèi)似上漲。不過(guò)，盡管漲價(jià)幅度很大，但中國(guó)抗癌藥的價(jià)格仍將遠(yuǎn)低于在美國(guó)銷(xiāo)售的同類(lèi)藥物。

6月16日，中國(guó)（上海）國(guó)際技術(shù)進(jìn)出口交易會(huì)，君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液 圖自視覺(jué)中國(guó)

綜合界面新聞、第一財(cái)經(jīng)等報(bào)道，獲批在美上市的是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新龍頭君實(shí)生物的PD-1藥物特瑞普利單抗注射液，這款藥物是中國(guó)首款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，最早于2018年12月在中國(guó)獲批上市。2021年3月，君實(shí)生物宣布向FDA滾動(dòng)提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物制品許可申請(qǐng)，并獲得滾動(dòng)審評(píng)，成為首個(gè)向美國(guó)FDA提交上市申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。

今年10月27日，特瑞普利單抗成功“闖美”，獲得FDA批準(zhǔn)用于鼻咽癌治療。截至目前，君實(shí)生物的特瑞普利單抗是目前美國(guó)第一款且唯一一款獲批用于鼻咽癌晚期全線治療的藥物，也是我國(guó)首款獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PD-1單抗藥物。

公開(kāi)資料顯示，特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等，進(jìn)入醫(yī)保后的價(jià)格為1912.96元（240mg/瓶）。

君實(shí)生物將這款產(chǎn)品在海外的銷(xiāo)售交給了海外合作方Coherus BioSciences。據(jù)《南華早報(bào)》報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一，Coherus在一份證券文件中寫(xiě)道，特瑞普利單抗在美國(guó)銷(xiāo)售價(jià)格為每瓶8892.03美元（約合人民幣6.36萬(wàn)元），是國(guó)內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格的33倍多。

特瑞普利單抗填補(bǔ)了美國(guó)晚期鼻咽癌治療的空白市場(chǎng)，不過(guò)鼻咽癌在美國(guó)屬于小適應(yīng)證，銷(xiāo)售額仍比較有限。據(jù)悉，每年在美僅有2000例鼻咽癌新發(fā)患者，預(yù)計(jì)特瑞普利單抗在美國(guó)的年銷(xiāo)售峰值為2億美元。

《南華早報(bào)》還提到，繼特瑞普利單抗之后，本月另有兩款中國(guó)國(guó)產(chǎn)抗癌藥物獲準(zhǔn)在美國(guó)銷(xiāo)售，分別是和黃醫(yī)藥的呋喹替尼（9日）以及億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α（16日），他們?cè)诿绹?guó)的價(jià)格也會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似上漲。