【文/觀察者網(wǎng) 王愷雯】“近幾個月來，中國在人工智能領(lǐng)域的進(jìn)步震驚了世界。在生物技術(shù)領(lǐng)域，一場更低調(diào)但同樣重要的轉(zhuǎn)變正在發(fā)生?！?

英國《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》周刊網(wǎng)站2月16刊文指出，不僅是人工智能，中國在藥物研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展也讓世界感到驚訝，中國的藥企在更便宜、更快速方面走在世界前列。

文章提到，可瑞達(dá)（Keytruda）是一種癌癥免疫治療藥物，也是有史以來最賺錢的藥物之一。自2014年上市以來，該藥物已經(jīng)為其美國制造商默沙東帶來了超過1300億美元的銷售額，僅2024年，其銷售額就達(dá)到295億美元。

也是在2024年，一種名為依沃西的抗癌新藥取得了前所未有的成果。當(dāng)年9月舉行的世界肺癌大會期間發(fā)布的研究顯示，在治療晚期非小細(xì)胞肺癌的試驗中，依沃西組的中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11.14個月，超過了帕博利珠（可瑞達(dá)）組的5.82個月。

“這一成果令人震驚，其背后公司的國籍也令人震驚。”《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》寫道，依沃西的研發(fā)公司康方生物是一家中國生物科技公司。

文章稱，長期以來，中國一直以生產(chǎn)仿制藥、供應(yīng)原材料以及為制藥界開展臨床試驗而聞名，但現(xiàn)在，中國的制藥企業(yè)處于領(lǐng)先地位，其生產(chǎn)的創(chuàng)新藥比競爭對手的產(chǎn)品更便宜，中國也已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大新藥研發(fā)國。正因如此，越來越多的西方制藥企業(yè)開始向東方尋求靈感。

2023年4月，湖北武漢某生物制藥公司實驗室內(nèi)，工作人員正在進(jìn)行實驗操作。IC Photo

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》指出，由于藥品專利到期，到21世紀(jì)20年代末，西方制藥企業(yè)每年損失的銷售額或達(dá)1400億美元。2024年，西方制藥企業(yè)價值5000萬美元或以上的大型許可交易中，有近三分之一是和中國公司達(dá)成的，是2020年的三倍。

據(jù)咨詢公司艾意凱（LEK）統(tǒng)計，2020年至2024年，西方從中國獲得許可的藥品總價值增長了15倍，達(dá)到480億美元。去年10月，默沙東宣布與中國創(chuàng)新藥企禮新醫(yī)藥達(dá)成一項總額近33億美元的合作，以獲得禮新醫(yī)藥在研腫瘤藥物L(fēng)M-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可。該協(xié)議包括5.88億美元首付款，以及最高27億美元的里程碑付款。

文章指出，近20年前，生物技術(shù)就被中國列為戰(zhàn)略重點，并在2015年中國國家藥品監(jiān)管機構(gòu)啟動的雄心勃勃的改革之后迎來起飛。當(dāng)時恰逢“海歸潮”的興起，中國龐大的國內(nèi)市場也為生物技術(shù)行業(yè)增添了動力，吸引了各大制藥公司前來投資，并帶來了技術(shù)和人才。

有了更多的人才和資金，中國公司不再一味地仿制西方藥物，而是采取了“快速跟進(jìn)”（fast-follower）策略——采用已知藥物并對其進(jìn)行修改，以提高安全性、有效性或遞送效率。統(tǒng)計顯示，截至2024年1月，中國在研創(chuàng)新藥物達(dá)到4391種，較2021年7月幾乎翻了一番，其中，“快速跟進(jìn)”和完全原創(chuàng)占比42%。

對于康方生物來說，速度是該公司的一大優(yōu)勢。康方生物創(chuàng)始人夏瑜表示：“我們做事情的速度比世界上任何地方都要快兩倍甚至三倍?！?

文章指出，臨床試驗是藥物開發(fā)過程中耗時最長、成本最高的階段，中國在這一階段的速度比西方國家更快，因為龐大的患者群體讓招募工作變得更容易，政府也鼓勵醫(yī)院和醫(yī)生進(jìn)行研究。

更快的試驗速度使中國藥物對全球制藥企業(yè)更具吸引力，且隨著中國數(shù)據(jù)質(zhì)量的提高，其他國家的監(jiān)管機構(gòu)也投入了關(guān)注?！督?jīng)濟(jì)學(xué)人》指出，康方生物在中國的試驗結(jié)果足以說服美國食品藥品監(jiān)督管理局將該藥物直接轉(zhuǎn)入后期試驗。

文章提及，很少有中國公司在美國直接銷售藥物，他們更傾向于達(dá)成許可協(xié)議，即一家公司出售其藥品在中國以外地區(qū)的銷售權(quán)，以換取預(yù)付款、里程碑付款和未來銷售的特許權(quán)使用費。

以康方生物為例，2022年12月，該公司與總部位于美國的生物技術(shù)公司Summit Therapeutics達(dá)成協(xié)議，授予后者在美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化依沃西的獨家許可權(quán)?？捣缴飳@得5億美元首付款及最高可達(dá)50億美元的總交易金額，包括產(chǎn)品開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。

《華爾街日報》在7日的報道中也已經(jīng)注意到這一明星案例，并認(rèn)為“這是生物技術(shù)行業(yè)的DeepSeek時刻”。該報還引用了美國投行Stifel的數(shù)據(jù)指出，2024年大型制藥公司的授權(quán)交易中有1/3來自中國，兩年前這個數(shù)字為12%。這一勢頭有望在今年持續(xù)。

還有一種方式是成立新公司，即一家中國制藥企業(yè)將其臨床資產(chǎn)分拆成一個獨立的美國實體，由經(jīng)驗豐富的當(dāng)?shù)毓芾韴F(tuán)隊運營，母公司保留部分所有權(quán)。如果藥品獲得成功，母公司可以獲得特許權(quán)使用費以外的收益。據(jù)投資銀行杰富瑞（Jefferies）估計，自去年5月以來，已有大約8家這樣的公司成立。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》最后也提及中國生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，包括投資放緩、中美緊張關(guān)系加劇等等。

“盡管中國的創(chuàng)新步伐令人印象深刻，但它將不得不與一些強大的地緣政治力量抗衡。”文章指出，到目前為止，中國的生物技術(shù)公司躲過了美國的相關(guān)審查，美國國會曾試圖阻止中國企業(yè)提供某些生物技術(shù)服務(wù)和設(shè)備，但這些嘗試目前陷入僵局。不過，由于美國總統(tǒng)特朗普正牢牢盯著和中國的貿(mào)易，生物技術(shù)領(lǐng)域可能會受到影響。

去年9月，美國眾議院以306贊成票對81反對票通過了《生物安全法案》，該法案以所謂的“國家安全”為由禁止中國生物技術(shù)公司在美國開展業(yè)務(wù)。不過，12月7日美國國會參眾兩院軍事委員會公布的2025財年國防授權(quán)法案（NDAA）最終協(xié)議文本顯示，《生物安全法案》未被列入其中。

中國外交部發(fā)言人毛寧去年9月10日回應(yīng)美國眾議院通過《生物安全法案》有關(guān)提問時表示，中方堅決反對美國會眾院審議通過有關(guān)法案，針對中國企業(yè)采取歧視性措施，美方應(yīng)當(dāng)放棄意識形態(tài)偏見，切實尊重市場原則和經(jīng)貿(mào)規(guī)則，停止推進(jìn)有關(guān)法案，停止濫用各種借口，無理打壓中國企業(yè)，為各國企業(yè)提供公平公正和非歧視的營商環(huán)境。中國將繼續(xù)堅定維護(hù)本國企業(yè)的正當(dāng)合法權(quán)益，我們也支持中國企業(yè)依法維護(hù)自身權(quán)益。

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