日前，“輝瑞新冠藥”Paxlovid因企業(yè)報價高未能成功納入醫(yī)保目錄的消息引發(fā)各界關(guān)注。

在治療新冠的過程中，考慮到Paxlovid價高、難買等因素，一些需要用藥的民眾將目光投向了印度產(chǎn)的Paxlovid仿制藥。巨大的需求使得這些仿制藥的價格在代購市場一度水漲船高。

在輿論場上也隨之浮現(xiàn)了這樣的聲音：為什么印度能仿制Paxlovid，我們卻不能？考慮到Paxlovid本土化生產(chǎn)有待時日，我們能否先和印度合作，進(jìn)口仿制藥滿足一部分人的需求？

上海國際問題研究院中國與南亞研究中心秘書長劉宗義就相關(guān)問題，做出如下解讀。

觀察者網(wǎng)：仿制藥的療效與原研藥相似，價格卻便宜不少。印度也由此憑借著發(fā)達(dá)的仿制藥產(chǎn)業(yè)，被許多人譽(yù)為“窮人看病的天堂”。哪些因素促使印度成為仿制藥大國？

劉宗義：早在70年代的時候，英迪拉·甘地政府頒布的專利法針對食品和藥品就只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利。也就是說，印度的專利法只保護(hù)食品和藥品的整個生產(chǎn)工藝過程，但是如果工藝過程發(fā)生改變了，相應(yīng)的產(chǎn)品就不用受到原來專利的約束，這為印度仿制國際上的各類藥品提供了一條渠道。

到了1984年，當(dāng)時美國有150多種常用藥專利到期。為了促進(jìn)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，美國國會制定了《藥品價格競爭與專利期補(bǔ)償法》，它允許仿制藥企業(yè)在相關(guān)藥物專利期滿前，在沒有提交專利侵權(quán)聲明之前，就可以開展試驗進(jìn)行藥物仿制。這部法律給印度提供了便利，然后印度的仿制藥就發(fā)展起來了。所以現(xiàn)在我們看到美國進(jìn)口最多的仿制藥都是印度生產(chǎn)的。

另外，印度發(fā)展仿制藥還有一個便利，因為印度人口比較多，種族比較復(fù)雜，可以說是“人種博物館”，所以好多跨國藥企都會到印度進(jìn)行實驗。而印度也有這方面的準(zhǔn)入政策，2005年左右，印度就放寬了人體臨床時間的限制。大量底層人口有的是出于自愿，有的甚至在不知情的情況下，就充當(dāng)了藥企的實驗品。也由于這一政策，許多跨國藥企對印度仿制藥生產(chǎn)網(wǎng)開一面。可以說，這種“低人權(quán)優(yōu)勢”變相促進(jìn)了印度仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

90年代，印度推進(jìn)經(jīng)濟(jì)自由化改革之后，出臺了一系列在醫(yī)藥領(lǐng)域引進(jìn)外資的政策，后來又利用加入WTO的10年緩沖期，一邊利用仿制藥的優(yōu)勢拓展國際市場，一邊繼續(xù)利用專利法方面的一些規(guī)定大量仿制西方藥物，扶持本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

所以經(jīng)過這么多年，印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為它所有出口創(chuàng)匯產(chǎn)業(yè)當(dāng)中一個拳頭產(chǎn)品。

觀察者網(wǎng)：由于最近國內(nèi)一度出現(xiàn)了Paxlovid一藥難求的情況，很多民眾就尋找渠道去購買了印度生產(chǎn)的新冠仿制藥作為平價替代品。而印度也表達(dá)過希望中國引進(jìn)這些仿制藥以及其他退燒藥品，進(jìn)而縮小兩國貿(mào)易逆差的想法。您怎么看印方的表態(tài)？

劉宗義：多年來，印度一直希望中國向他們開放醫(yī)藥市場，特別是仿制藥市場，但這是有些障礙的：

首先，我們的法律是不允許的，因為在此方面我們嚴(yán)格遵守WTO的規(guī)定保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，中國的專利法是保護(hù)藥品專利的；

第二，從國外進(jìn)口任何藥品，都需要我們的醫(yī)藥監(jiān)管部門批準(zhǔn)。如果印度藥廠要在中國賣藥，必須驗證藥品的安全性和有效性。這是有成本的，花費(fèi)的時間也很長，印度方面對此覺得承擔(dān)不了；

第三，即使我們真的對印度開放仿制藥市場，也彌補(bǔ)不了中印之間的逆差。因為印度全部的仿制藥出口額大概300億美元，而我們中印之間的貿(mào)易逆差遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過這個數(shù)字。也就是說即使印度把所有的仿制藥都出口到中國，也沒法彌補(bǔ)中印之間存在的貿(mào)易逆差。

實際上，印度很多仿制藥都是用中國出口的藥品有效成分生產(chǎn)的，印度制藥業(yè)對中國原料藥的依賴度達(dá)到70%。

輝瑞公司員工查看口服藥物Paxlovid生產(chǎn)過程。新華社發(fā)（輝瑞公司供圖）