（觀察者網(wǎng) 訊）

據(jù)央廣網(wǎng)北京6月11日報道，日前，國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令，公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱《條例》），自2019年7月1日起施行。

其中規(guī)定，如果有組織和個人違法進行人類遺傳資源買賣，將處以最高1000萬元的罰款。此外，國務(wù)院還在推進生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作，與《條例》共同構(gòu)成針對“基因編輯”的監(jiān)管。

此前，原南方科技大學(xué)副教授賀建奎曾因“基因編輯”嬰兒陷入巨大風(fēng)波 圖自IC Photo

央廣網(wǎng)稱，《條例》在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗基礎(chǔ)上，從加大保護力度、促進合理利用、加強規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對我國人類遺傳資源管理作了規(guī)定。

第一，《條例》規(guī)定，要加大保護力度。國家開展人類遺傳資源調(diào)查，對重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實行申報登記制度。外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的，采取與中方單位合作的方式進行。將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用的，應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份，可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過安全審查。

據(jù)中新網(wǎng)10日報道，如果有外國組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)違反《條例》規(guī)定，在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源，利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究，或者向境外提供我國人類遺傳資源的，由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得，處100萬元以上1000萬元以下罰款，違法所得在100萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

二是促進合理利用?！稐l例》規(guī)定，國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國生物安全保障能力，提升人民健康保障水平；有關(guān)部門要統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，加強創(chuàng)新體系建設(shè)，促進生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展；對利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定予以支持。

三是加強規(guī)范。《條例》規(guī)定，采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則，保護資源提供者的合法權(quán)益，遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者臨床試驗，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定?！稐l例》對采集、保藏我國人類遺傳資源，利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究等審批事項，明確了審批條件，完善了審批程序。

四是優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管?！稐l例》要求，科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項等方面優(yōu)化和改進服務(wù)，加強對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時完善了相關(guān)法律責(zé)任，加大了處罰力度。

此外，10日司法部和科技部負責(zé)人就《條例》有關(guān)問題回答了記者提問。其中提到，在涉及“基因編輯”的生命科學(xué)研究、醫(yī)療活動監(jiān)管方面，國務(wù)院今年還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作，與《條例》共同構(gòu)成全過程監(jiān)管鏈條。

其中，生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)科研行為，防止生物技術(shù)研究開發(fā)活動中少數(shù)組織和個人實施嚴(yán)重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義，避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害問題。

生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)診療行為，通過加強生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用行為，保證醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床應(yīng)用安全，維護人民群眾健康權(quán)益。目前，有關(guān)部門正在按立法程序積極推進相關(guān)工作。

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