（觀察者網(wǎng)訊）

《中華人民共和國疫苗管理法》已于2019年6月29日由第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議審議通過，自2019年12月1日起施行。

國家藥監(jiān)局30日表示，要加強(qiáng)對企業(yè)研制過程的監(jiān)管，依法從重追究刑事責(zé)任，最高以貨款（低于50萬按50萬計算）的50倍進(jìn)行處罰。

《科技日報》31日消息，北京時間7月30日，國家藥監(jiān)局主辦的《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會在北京召開。

國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳麗雅表示，“要建立嚴(yán)格的法律責(zé)任制度，對違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任?！?

吳麗雅介紹道，《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款。

她還為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，最低罰款：50萬元×（15倍至50倍）=750萬元至2500萬元；生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，最低罰款：50萬元×（10倍至30倍）=500萬元至1500萬元。

疫苗是特殊的藥品，事關(guān)公共安全。吳麗雅表示，長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責(zé)任不落實、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題。鑒于此，《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定。

國家藥監(jiān)局30日發(fā)布的關(guān)于宣傳貫徹《中華人民共和國疫苗管理法》的通知寫道，《疫苗管理法》將于2019年12月1日實施，規(guī)定了國家應(yīng)當(dāng)建立多項制度。

目前，國家藥品監(jiān)督管理局正在組織力量，抓緊制訂疫苗全程電子追溯制度、對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度、疫苗批簽發(fā)制度、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度和疫苗安全信息統(tǒng)一公布等制度，抓緊推進(jìn)相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件、技術(shù)指南的制修訂，并按照職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)的總體部署，加強(qiáng)監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，完善飛行檢查、有因檢查、派駐檢查等工作制度。

文中還表示，要加強(qiáng)對企業(yè)研制過程的監(jiān)管，強(qiáng)化疫苗臨床試驗機(jī)構(gòu)管理，依法嚴(yán)肅查處申請開展疫苗臨床試驗或者申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品的違法行為。

在對企業(yè)行政處罰的同時，還要處罰相關(guān)責(zé)任人，追責(zé)追刑到個人。要與相關(guān)部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施，對違法者實行行業(yè)禁入。