中國科學(xué)技術(shù)部會同國家衛(wèi)生健康委員會31日在北京舉行“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項（新藥創(chuàng)制專項）新聞發(fā)布會，集中發(fā)布該專項近兩年來的重大成果顯示，截至2019年7月，累計139個品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個，這一數(shù)量是專項實施前的8倍。

孫自法 攝

發(fā)布會上，新藥創(chuàng)制專項實施管理辦公室副主任、衛(wèi)健委科教司專員劉登峰從重大品種研發(fā)、創(chuàng)新體系建設(shè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥現(xiàn)代化、國產(chǎn)藥品國際化等五個方面，重點介紹新藥創(chuàng)制專項取得的最新進展。

重大品種研發(fā)方面，針對重大疾病防控需求，新藥創(chuàng)制專項圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，已超額完成“十三五”品種研發(fā)目標(biāo)，目前累計139個品種獲得新藥證書，其中，自2017年2月以來，有14個1類新藥獲批，呈現(xiàn)出井噴式增長。

創(chuàng)新體系建設(shè)方面，初步建成國家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系。新藥創(chuàng)制專項通過布局建設(shè)一系列技術(shù)平臺，已基本建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，自主創(chuàng)新能力顯著提升。

中藥現(xiàn)代化方面，新藥創(chuàng)制專項大力推動中藥大品種技術(shù)改造和臨床再評價，提升中藥生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，并加快中藥國際化步伐。目前，專項支持的32個中藥品種獲新藥證書，48個品種獲臨床批件。

國產(chǎn)藥品國際化方面，到2018年底，新藥創(chuàng)制專項累計超過280個通用名藥物通過歐美注冊，29個專項支持品種在歐美發(fā)達國家獲批上市，23個制劑品種以及4個疫苗產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認證，近百個新藥開展歐美臨床試驗，一批中國自主研制的新藥及高端制劑走向國際。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，在新藥創(chuàng)制專項帶動下，2018年中國醫(yī)藥工業(yè)累計實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入人民幣25840億元、利潤總額3364.5億元，同比分別增長12.7%、10.9%。中國百億規(guī)模藥企數(shù)量由專項實施前的2家增至17家。同時，京津冀、環(huán)渤海、長三角、珠三角等地區(qū)逐步形成相對集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

科技部重大專項司副司長楊哲說，國務(wù)院2006年頒布《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》，部署新藥創(chuàng)制等16個國家科技重大專項，重大專項實施十余年來，廣大科研人員聚焦目標(biāo)、集中攻關(guān)，產(chǎn)出一批重大標(biāo)志性成果，提升中國自主創(chuàng)新能力。近年來，新藥創(chuàng)制專項聚焦新藥研發(fā)關(guān)鍵領(lǐng)域和中國百姓用藥急需，集中優(yōu)勢資源，帶動中國新藥研發(fā)能力跨越式發(fā)展，為保障國民健康提供科技支撐。

他表示，目前，國家科技重大專項已進入收官沖刺階段，新藥創(chuàng)制專項將繼續(xù)瞄準(zhǔn)國家戰(zhàn)略目標(biāo)，聚焦人民的健康和醫(yī)療需求，不斷研制出老百姓“用得上、用得起”的好藥、新藥，助力健康中國戰(zhàn)略實施。

（記者 孫自法）