以下文本來自觀察者網(wǎng)新聞視頻類節(jié)目《這個我慧》：

【文/觀察者網(wǎng) 王慧】新冠疫情持續(xù)至今，疫苗是人類對抗病毒的終極解決方案。全球范圍內(nèi)，“疫苗創(chuàng)造101”的比賽早已打響，誰能C位出道，誰就能“拯救世界”。

從目前的賽況來看，無論是在數(shù)量還是在速度上，“中國隊”一直處于全球第一梯隊。世界各國進(jìn)入到人體臨床試驗階段的候選疫苗一共21款，有7款來自中國。而這7款疫苗當(dāng)中，1款已經(jīng)進(jìn)入臨床三期“沖刺階段”，另有2款疫苗臨床二期完成，即將進(jìn)入臨床三期。

除了中國的這3款疫苗之外，全球還有2款已經(jīng)或者即將進(jìn)入臨床三期的新冠疫苗。英國阿斯利康公司和牛津大學(xué)合作的新冠疫苗三期臨床已經(jīng)開始，這款疫苗與陳薇團(tuán)隊的技術(shù)路徑相同，都是腺病毒載體疫苗。美國的Moderna公司采用了核酸疫苗的技術(shù)路線，該公司研發(fā)的mRNA新冠疫苗將于7月27日開展三期臨床試驗。

關(guān)注疫苗研發(fā)的人，一定聽過陳薇這個名字，她是中國工程院院士，她和她的團(tuán)隊一直站在新冠疫苗研發(fā)的最前沿。但很多人可能不知道的是，站在陳薇院士身邊的，還有一家名叫康希諾的中國公司。

康希諾和陳薇院士團(tuán)隊聯(lián)合開發(fā)的腺病毒載體疫苗，早在今年3月，就成為中國首個進(jìn)行人體試驗的疫苗，目前已經(jīng)獲批在軍隊內(nèi)部使用。6月11日康希諾疫苗完成了二期臨床試驗揭盲，且試驗數(shù)據(jù)顯示其有良好的安全性。

但是，由于我國現(xiàn)階段的疫情防控做得太好了，好到根本不具備臨床三期的試驗條件，所以康希諾疫苗的三期試驗，必須要到國外疫情比較高發(fā)的國家去做。比如說，國藥集團(tuán)中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋啟動臨床三期試驗。而康希諾公司現(xiàn)在正在與俄羅斯、巴西、智利、沙特等國家協(xié)商，以啟動臨床三期試驗，大家也不妨試著預(yù)測最終會確定在哪個國家。

迄今為止，在新冠疫苗的初步試驗領(lǐng)域，康希諾始終與西方制藥巨頭保持同步，有時甚至超過它們。要知道，長期以來，引導(dǎo)全球市場的前沿疫苗技術(shù)多數(shù)在歐美。而全球競爭格局也是寡頭競爭，幾乎是葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默沙東、輝瑞“瓜分天下”，這四家公司占全球市場份額的90%。

所以，康希諾的成績讓路透、彭博、金融時報等世界知名財經(jīng)媒體感嘆，中國的生物技術(shù)行業(yè)正在成為全球競爭者。

不過，自2009年創(chuàng)立至今，創(chuàng)業(yè)中的康希諾一直處于虧損狀態(tài)，甚至沒有一款上市銷售的產(chǎn)品。去年3月，康希諾港股上市，當(dāng)時該公司招股書“風(fēng)險因素”的第一條就是：自成立以來我們已蒙受重大虧損，并預(yù)計在未來幾年將繼續(xù)虧損，并有可能永遠(yuǎn)無法達(dá)至或維持盈利能力。

2016年虧了5000萬，2017年虧到6500萬，2018年直接翻了個番兒，虧損1.39億。其實(shí)，前期只燒錢不掙錢，對于從事疫苗研發(fā)的新銳公司來說是非常正常的，因為疫苗的研發(fā)過程十分復(fù)雜。

過去，一種全新疫苗的研制需要10年甚至更久的時間，期間要經(jīng)過嚴(yán)格的步驟，先是臨床前研究，接著是動物實(shí)驗，然后才能到人體臨床試驗階段，一般要通過臨床一期、二期、三期。三期臨床結(jié)束，疫苗的安全性和有效性得到充分的保證，才能獲批上市、量產(chǎn)。一旦哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，這個疫苗就會直接被判出局。

所以創(chuàng)新疫苗研發(fā)的核心難度就是“時間長、投入高、成功率低”，對于這三大門檻，醫(yī)藥界的經(jīng)典概括是“二十年二十億美元?！?

康希諾創(chuàng)建以來，開展了針對預(yù)防腦膜炎、埃博拉病毒、帶狀皰疹等13個適應(yīng)癥的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的開發(fā)，有的處于臨床前研究，有的處于臨床階段，有的在進(jìn)行新藥注冊申請。

值得一提的是，該公司和陳薇院士團(tuán)隊聯(lián)手研發(fā)埃博拉疫苗已經(jīng)獲得新藥證書及生產(chǎn)文號。這款疫苗讓康希諾一戰(zhàn)成名，但為什么也沒實(shí)現(xiàn)商業(yè)化呢？

這還得從康希諾和陳薇院士團(tuán)隊的第一次合作說起。

2014年，西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來最嚴(yán)重的埃博拉疫情，超過兩萬人感染、1萬多人病亡。就在疫情最緊張的時刻，康希諾得到了和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇團(tuán)隊合作研發(fā)埃博拉疫苗的機(jī)會。軍科院基礎(chǔ)研發(fā)實(shí)力雄厚，而康希諾在產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面優(yōu)勢明顯，雙方各自發(fā)揮專長打配合。

2014年9月，康希諾開始介入，11月第一批可以給人注射用的疫苗就生產(chǎn)出來了。而且，其他國家研發(fā)的埃博拉疫苗必須在零下60攝氏度的條件下才能保存，在氣候炎熱的非洲，這顯然不利于疫苗的使用。而康希諾研發(fā)的重組埃博拉疫苗，以領(lǐng)先世界的凍干技術(shù)使疫苗在2-8攝氏度就可以長期保存，在37攝氏度的高溫條件下活性可以保持兩周，這對非洲國家來說更為實(shí)用，也是國際生物醫(yī)藥領(lǐng)域一項重大的技術(shù)突破。

2016年12月，康希諾和陳薇團(tuán)隊在非洲塞拉利昂開展的臨床Ⅱ期500例臨床試驗取得成功。不過，由于2017年處于埃博拉流行間歇期，難以提供大樣本量人群有效性數(shù)據(jù)，Ⅲ期臨床試驗無法開展。

針對這一情況，國家藥監(jiān)中心根據(jù)此前試驗數(shù)據(jù)，在2017年10月批準(zhǔn)新藥申請，允許其有條件上市，但僅作為國家儲備，用于疫情發(fā)生時的應(yīng)急處理，并開展Ⅲ期臨床試驗。

實(shí)際上，康希諾并不是獨(dú)立研發(fā)，而是和軍科院聯(lián)合研發(fā)，這樣的機(jī)會可遇不可求。為什么當(dāng)年康希諾就能被陳薇團(tuán)隊選中呢？

其實(shí)原因很簡單，康希諾有核心技術(shù)。

陳薇院士的團(tuán)隊當(dāng)年選擇的技術(shù)路線就是腺病毒載體疫苗，而康希諾是當(dāng)時國內(nèi)唯一具備腺病毒載體平臺技術(shù)的公司。而且，康希諾曾經(jīng)做過肺結(jié)核疫苗，技術(shù)路線和埃博拉疫苗一樣。既有技術(shù)儲備也有技術(shù)平臺，這些優(yōu)勢促成了康希諾和陳薇團(tuán)隊的第一次合作。

這次，康希諾和陳薇院士團(tuán)隊再次合作研發(fā)新冠病毒疫苗，采取的還是腺病毒載體疫苗的技術(shù)路線。

聽起來好像不明覺厲，其實(shí)這個原理很簡單。腺病毒載體疫苗，你字面理解一下，就是用腺病毒當(dāng)做載體的疫苗。這種疫苗就是把新冠病毒的S蛋白基因插入到腺病毒的基因里面，讓人體的免疫系統(tǒng)認(rèn)出S蛋白基因并產(chǎn)生免疫，以后遇到真的新冠病毒，人體就會對它的S蛋白基因起反應(yīng)。

這是近年來利用基因工程技術(shù)研發(fā)疫苗的一種新路線，可康希諾怎么在2014年就掌握了這一核心技術(shù)，而且還是中國唯一呢？

或許我們可以從該公司創(chuàng)始人的身上找到這個問題的答案。

四個聯(lián)合創(chuàng)始人個個都是博士，都在國外的大藥廠擔(dān)任過研發(fā)骨干。比如說，創(chuàng)始人宇學(xué)峰博士，當(dāng)時是全球最大疫苗生產(chǎn)企業(yè)賽諾菲巴斯德的全球細(xì)菌疫苗開發(fā)總監(jiān)；朱濤博士，是賽諾菲巴斯德的高級科學(xué)家。四位聯(lián)合創(chuàng)始人還有一個共同的身份——海歸。他們既帶回了技術(shù)，也帶回了國際合作的機(jī)會。

2014年2月，康希諾獲得了加拿大國家研究委員會的一項技術(shù)許可，即HEK293細(xì)胞系。這是大批量生產(chǎn)可靠疫苗所必需的，也一定程度上決定了康希諾的病毒載體技術(shù)。

在康希諾官網(wǎng)的對外合作中，我們發(fā)現(xiàn)，這家公司的合作對象中包括了加拿大的麥克馬斯特大學(xué)和加拿大國家研究委員會。這次新冠疫苗的研發(fā)過程中，康希諾也在積極和加拿大方面合作，比如說，康希諾在加拿大獲批進(jìn)行臨床試驗，創(chuàng)造了中國創(chuàng)新疫苗首次在發(fā)達(dá)國家開展臨床試驗的歷史。

盡管當(dāng)下中國和加拿大的兩國關(guān)系正處于多事之秋，但在疫苗這種人類共同命題面前，雙方在技術(shù)、人才等方面的多維合作，于兩國、于世界、于人類都是好事。

這幾天，我看了許多有關(guān)康希諾的資料，發(fā)現(xiàn)康希諾的四位創(chuàng)始人中，1位是中國國籍，其他3位是加拿大籍。

許多人這時候會習(xí)慣性地把國籍和愛國扯到一起，在這里我不對此展開評論和解讀。不過，很愿意和大家分享宇學(xué)峰博士的一段話。這段話是寫在去年康希諾港股上市的招股書上，讓我非常感佩：

“記得那是十年前一個盛夏的午后，在加拿大多倫多郊區(qū)一個寬敞的后院中，我和一群疫苗領(lǐng)域的同事與好友們正在盡情享受夏日的家庭聚會......我們這群在國外疫苗企業(yè)從事多年研發(fā)和管理工作的中國人，不知不覺的又聊起了那些令人驚訝的差距，那些中國與北美在疫苗產(chǎn)品工藝、質(zhì)量方面的巨大差距，而這些感受隨著那段時間我們頻繁回國考察而體會的愈發(fā)深刻。我們都知道這個不可回避的現(xiàn)實(shí)，但極少有人奢談去改變什么。十幾年的海外求學(xué)與奮斗，大家都陸續(xù)成為了跨國制藥企業(yè)的高管、令人尊敬的科學(xué)家。在這里生活安逸，環(huán)境優(yōu)美，工作穩(wěn)定，收入豐厚，似乎是多少人的夢寐以求。舍棄這一切回國去重新開始，圖什么呢？寥若晨星吧。但是，我和我的摯友們最終做出了選擇。可能是無知者無畏吧，我們自己有時候回想起來也為我們當(dāng)時做的這個大膽決定而訝異?！?

于是，我們看到了宇學(xué)峰博士和他的伙伴們，為自己開創(chuàng)的公司起了一個這樣的中文名字：康希諾，她代表著健康、希望、承諾，而英文名字（Cansino）則代表了加拿大和中國。

就像我剛才講到過，康希諾創(chuàng)建以來一直在虧，然而，資本市場和業(yè)界對她卻十分看好?？迪ＶZ自2019年上市以來累計漲幅最大超過10倍，今年以來，該公司的股價更是一路走高，目前市值達(dá)540億港元，是名副其實(shí)的港股疫苗第一股。7月15日，該公司又獲得科創(chuàng)板上市注冊批文，這意味著康希諾即將完成“A+H”股的雙資本平臺布局，這也是科創(chuàng)板開板以來第一只“A+H”的疫苗股。

當(dāng)然，疫苗研發(fā)賽道上的競爭異常激烈。除了康希諾之外，目前國內(nèi)外有多家生物技術(shù)公司、研究機(jī)構(gòu)在開展新冠疫苗研發(fā)，采取的技術(shù)路徑也不盡相同。比如說美國的Moderna公司采用的是mRNA技術(shù)平臺，盡管mRNA疫苗尚無產(chǎn)品獲批上市，安全性和有效性仍待驗證，但該方法比腺病毒載體技術(shù)具有生產(chǎn)工藝更為簡化、研發(fā)速度更快的優(yōu)勢。

對于突發(fā)的公共衛(wèi)生事件，拼搏的關(guān)鍵是速度。在這場激烈的競爭中，康希諾疫苗最終能不能成為世界首款新冠疫苗我們不得而知。不過，我們已經(jīng)看到，中國科研攻關(guān)組把疫苗研發(fā)作為重中之重，布局了5條技術(shù)路線同步推進(jìn)，國家科技計劃重點(diǎn)支持了12項疫苗的研發(fā)。

中國還向世界做出承諾，中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國貢獻(xiàn)。大疫當(dāng)前，體現(xiàn)出了一個負(fù)責(zé)任大國的擔(dān)當(dāng)?！?

新冠疫情引發(fā)的全球需求，可能帶來中國疫苗企業(yè)百年一遇的彎道超車機(jī)會。宇學(xué)峰說，中國疫苗研發(fā)企業(yè)目前投入了前所未有的研發(fā)精力，收到了來自政府及科研機(jī)構(gòu)最大的政策及資金支持，以致新冠疫苗的研發(fā)速度和進(jìn)展受到全球矚目，最終的研發(fā)成果也值得期待。

我們期待，中國的疫苗企業(yè)在這場突如其來的新冠疫情當(dāng)中迅速成長起來。

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