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國藥集團(tuán):新冠滅活疫苗在多國進(jìn)行Ⅲ期試驗(yàn) 未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)
最后更新: 2020-11-04 15:57:2311月4日,中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司通過微信公眾號(hào)“國藥集團(tuán)”發(fā)文稱,截至目前,中國生物的兩個(gè)新冠滅活疫苗目前正在多個(gè)國家有序推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn),樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個(gè)國籍,入組人數(shù)5萬,未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。此次Ⅲ期臨床試驗(yàn)在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國別和人群量、醫(yī)療資源保障、設(shè)施先進(jìn)性等方面創(chuàng)造了多個(gè)全球第一。
以下為文章全文:
11月3日,在“2020·中國企業(yè)海外形象高峰論壇”上,2020(第三屆)中國企業(yè)海外形象建設(shè)案例征集活動(dòng)結(jié)果揭曉 。國藥集團(tuán)中國生物《從 血漿療法到疫苗研發(fā)》案例被評(píng)為2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)“海外抗疫類”優(yōu)秀案例,并入選2020年度“十大優(yōu)秀案例”。
2020年,一場突如其來的新冠肺炎疫情肆虐全球,給全球公共衛(wèi)生安全和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展帶來極大挑戰(zhàn)。 本 次 活動(dòng)以“命運(yùn)與共 企業(yè)力量”為主題,通過征集企業(yè)海外合作抗疫、履行社會(huì)責(zé)任等 方面的案例,展現(xiàn)中國企業(yè)在踐行人類命運(yùn)共同體理念、塑造海外形象等方面取得的成果與經(jīng)驗(yàn),為中國企業(yè)國際化發(fā)展提供有益的借鑒與參考。
本次活動(dòng)在中宣部對(duì)外推廣局、國資委宣傳局的大力支持下,由國務(wù)院國資委新聞中心聯(lián)合中國外文局中國報(bào)道社和中國外文局國際傳播文化中心等共同組織。 自8月份啟動(dòng)以來,活動(dòng)歷時(shí)3個(gè)月,經(jīng)組委會(huì)經(jīng)過初審、終審,從中央企業(yè)、地方國企及民營企業(yè)報(bào)送的有效案例中最終選出“2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)十大優(yōu)秀案例”及“海外抗疫類”“海外社會(huì)責(zé)任類”“跨文化融合類”“海外傳播創(chuàng)新類”四類專項(xiàng)優(yōu)秀案例。
論壇同時(shí)策劃了中國企業(yè)海外履責(zé)微展覽,通過紀(jì)實(shí)圖片和生動(dòng)影像,展現(xiàn)“走出去”的中國企業(yè)在海外履行社會(huì)責(zé)任的行動(dòng)與成果。中國生物圍繞攜手抗疫主題參加展覽。
2019年底,新冠肺炎疫情的暴發(fā),成為在中國以及全球范圍內(nèi)遭遇的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難度最大的一次突發(fā)公共衛(wèi)生事件。在新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)中,作為具有百年歷史的中國生物第一時(shí)間成立了由中國生物董事長、國家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,在診斷、治療和疫苗研發(fā)三個(gè)維度奮力攻關(guān)。
從新冠病毒核酸檢測試劑盒到康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療,再到滅活疫苗全球首個(gè)獲批臨床并啟動(dòng)國際臨床Ⅲ期試驗(yàn),國藥集團(tuán)中國生物積極發(fā)揮科研主體作用,率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測試劑這個(gè)臨床精準(zhǔn)診斷的“探照燈”,率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法這個(gè)重癥患者救治的“壓艙石”,率先研制出特異性免疫球蛋白這個(gè)治療新冠肺炎的“金鑰匙”,率先研發(fā)出全球首個(gè)新冠滅活疫苗這個(gè)決戰(zhàn)決勝疫情的“殺手锏”。一系列全球矚目的重大科研成果,為中國實(shí)現(xiàn)新冠肺炎“可診、可治、可防”的目標(biāo)提供了有力支撐。
為意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方案
1月30日,中國生物承擔(dān)科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目。
攻關(guān)團(tuán)隊(duì)頂住壓力,快速啟動(dòng)各項(xiàng)科研攻關(guān)工作,2月1日,中國生物采集到了第一例康復(fù)者的血漿。采集完康復(fù)者恢復(fù)期血漿后,對(duì)血漿進(jìn)行核酸檢測、病毒滅活工藝等程序把關(guān),通過成熟的血漿制備技術(shù),研發(fā)制備出新冠康復(fù)者恢復(fù)期病毒滅活血漿,系統(tǒng)提出了康復(fù)者恢復(fù)期血漿采漿計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床治療方案。
2月8日,康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開。第一批入組10例,患者接受治療12至24小時(shí)后,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn),救治效果顯著。
此后,中國生物調(diào)集精干力量,迅速組織221人,派出44個(gè)采漿小組,在全國18個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)設(shè)置了52個(gè)血漿捐獻(xiàn)點(diǎn),積極開展康復(fù)者恢復(fù)期血漿采集工作。截至目前,已有近2000人捐獻(xiàn)血漿,用于治療和救治危重患者。
新冠肺炎康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿
康復(fù)者血漿治療技術(shù),獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制推薦使用,納入國家衛(wèi)健委《診療方案》,被專家形容為治療的“壓艙石”。
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍不斷蔓延,這一療法逐漸被多國采納使用。世界權(quán)威期刊《美國科學(xué)院院報(bào)》刊載了中國生物闡述該治療技術(shù)的論文。當(dāng)意大利成為受疫情影響最嚴(yán)重的國家之一時(shí),中國生物副總裁楊匯川加入了中國紅十字會(huì)赴意大利援助當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔榉揽毓ぷ鞯闹驹笇<医M,奔赴國際疫情前線,為意大利分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法臨床救治經(jīng)驗(yàn)。
3月12日,楊匯川作為中國援助意大利抗擊新冠肺炎疫情的首批醫(yī)療專家組成員,與紅十字會(huì)、國家疾控中心及相關(guān)醫(yī)療專家,攜帶31噸救援物資和治療藥品,從上海起飛,飛越9619公里,馳援意大利。
到達(dá)意大利后,他隨專家組先后來到羅馬,及意大利疫情最嚴(yán)重的北部城市——帕多瓦和米蘭,聽意方詳細(xì)介紹了新冠肺炎疫情在意大利的演變情況和當(dāng)?shù)匾咔榉揽厍闆r,研究意大利疫情特點(diǎn),與意專家交流分享中國經(jīng)驗(yàn)。
楊匯川向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)詳細(xì)介紹了中國生物在診療方面的抗疫經(jīng)驗(yàn),特別是分享康復(fù)者恢復(fù)期血漿應(yīng)用于臨床危重病人治療的經(jīng)驗(yàn),包括康復(fù)者的選擇,康復(fù)者獻(xiàn)漿的動(dòng)員,血漿的檢測及其檢測方法,病毒滅活,如何保證血漿的安全性和有效性。就臨床治療應(yīng)用方面的經(jīng)驗(yàn),比如如何臨床使用,對(duì)哪類病人使用更能發(fā)揮作用,如何輸注,輸注劑量,病患者輸注前后應(yīng)關(guān)注那些臨床指標(biāo)等,與意方進(jìn)行了詳細(xì)的討論。
意大利專家表示非常感謝這次交流,他們正在制定康復(fù)者恢復(fù)期血漿的采集和治療方案,這次交流無疑是雪中送炭。同時(shí),他們表示希望與中國生物在這一領(lǐng)域開展科研方面的合作,從而進(jìn)一步減少死亡人數(shù),降低死亡率。
意大利紅十字會(huì)會(huì)長弗朗切斯科·羅卡對(duì)中國在意大利抗擊疫情最困難的時(shí)候提供的援助、支持表示感謝。
意大利外長迪馬約感謝中國政府捐贈(zèng)的防疫物資,并特別感謝來自中國的專家團(tuán)隊(duì)能和意方科學(xué)家們分享抗疫經(jīng)驗(yàn)。迪馬約先生說,意大利并不孤單,最重要的是關(guān)心彼此,團(tuán)結(jié)互助,一定可以戰(zhàn)勝疫情。
全國人大常委會(huì)副委員長、中國紅十字會(huì)會(huì)長陳竺致信表揚(yáng):“在新冠肺炎疫情防控斗爭中,你們臨危受命,不畏艱險(xiǎn),火速馳援意大利,用行動(dòng)踐行了習(xí)近平主席關(guān)于擴(kuò)大國際和地區(qū)合作‘向其他出現(xiàn)疫情擴(kuò)散的國家和地區(qū)提供力所能及的援助,體現(xiàn)負(fù)責(zé)任大國擔(dān)當(dāng)’的重要指示。你們在意大利積極推廣中國防疫抗疫的經(jīng)驗(yàn),得到意方的高度重視與贊賞。感謝你們的付出與努力?!?
2月,國務(wù)院國資委官方新媒體“國資小新”聯(lián)合中國生物等多家機(jī)構(gòu),共同向新冠肺炎康復(fù)者發(fā)起愛心接力捐獻(xiàn)血漿微倡議,國藥集團(tuán)等20余家央企接力轉(zhuǎn)發(fā); 人民網(wǎng)等10余家媒體平臺(tái)共同倡議; 吳京等20余位明星本人或明星 工作室紛紛轉(zhuǎn)發(fā)倡議; # 治療性新冠特免血漿制品投入臨床# 微博相關(guān)話題閱讀量超過6.4億人次。 中國生物推出的科普動(dòng)畫《康復(fù)者血漿治療是個(gè)啥》,播放量累計(jì)近700萬,僅“央視新聞”主持的微博話題關(guān)注超8500萬。
新冠滅活疫苗研發(fā)全球領(lǐng)跑
疫苗是預(yù)防傳 染病最有效的手段。
從全球的經(jīng)驗(yàn)看,過去一種疫苗從研發(fā)到上市,至少需要10年以上,投入10個(gè)億以上?,F(xiàn)在速度快了,一般也需要5到6年時(shí)間。但是,中國生物硬是給出了一張分秒必爭的時(shí)間表: 1月19日,中國生 物成立科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 小組,先期安排10億元研發(fā)資金,采用“3+2”模式,即: 中國生物北京生物制品研究所、中國生物武漢生物制品研究所和中國生物技術(shù)研究院3個(gè)團(tuán)隊(duì)同步進(jìn)行,采用全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗兩條技術(shù)路線,開發(fā)新冠疫苗。 滅活疫苗由兩個(gè)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)同時(shí)推進(jìn)。
攻關(guān)團(tuán)隊(duì)連續(xù)奮戰(zhàn),先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立、生產(chǎn)工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的工藝和安全質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),確定了工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品基本質(zhì)量屬性。
標(biāo)簽 新冠疫情- 原標(biāo)題:國藥集團(tuán)中國生物入選2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)“十大優(yōu)秀案例”
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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