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國家藥監(jiān)局：應急批準16個新冠疫苗品種開展臨床試驗
中新網2月19日消息，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負責人答記者問時表示，目前，已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市，應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗。
2月19日，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)合發(fā)布15件落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動典型案例。就“四個最嚴”專項行動相關問題，最高人民檢察院第四檢察廳、國家市場監(jiān)督管理總局執(zhí)法稽查局、國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負責人回答了記者提問。
針對新冠疫情防控期間，三部門采取了哪些應對舉措？國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司負責人在回答時表示，國家藥品監(jiān)督管理局組織開展疫情防控用藥用械集中整治，積極推動新冠病毒疫苗研發(fā)上市，做好新冠肺炎治療藥物和醫(yī)用防護醫(yī)療器械應急審批，主動對接相關生產企業(yè)，完成注冊檢驗、審查，為新冠病毒疫苗大規(guī)模生產做好準備。并嚴把質量關，加強風險管理，派督導組赴重點省份就醫(yī)療物資質量專項督導。
據其介紹，目前，共應急批準22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應癥的治療、預防臨床試驗；附條件批準2個藥品上市；應急批準新冠病毒檢測試劑54個，日產能達到2401.8萬人份。各地應急批準醫(yī)用防護服注冊證420張、醫(yī)用防護口罩注冊證307張。已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市，應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗。
- 原標題：國家藥監(jiān)局：應急批準16個新冠疫苗品種開展臨床試驗
- 責任編輯: 于文凱
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