（觀察者網(wǎng) 訊）

據(jù)臺灣“中央社”8月16日報道，臺灣自產(chǎn)聯(lián)亞疫苗中和抗體效價偏低，緊急使用授權(quán)（EUA）審查未通過。聯(lián)亞藥代總公司聯(lián)亞生技公告指出，目前臨床二期試驗持續(xù)進(jìn)行，公司將重新執(zhí)行第三期臨床試驗的效益評估。

聯(lián)亞藥公告表示，聯(lián)亞生技開發(fā)股份有限公司于6月30日向臺灣“衛(wèi)生福利部食品藥物管理署”（“衛(wèi)福部食藥署”）申請新冠疫苗UB-612專案制造緊急使用授權(quán)，經(jīng)“食藥署”8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合“新冠疫苗專案制造或輸入技術(shù)性資料審查基準(zhǔn)”。

聯(lián)亞藥表示，與總公司簽訂UB-612疫苗委托制造合約，已收取50%不可退還訂金，應(yīng)可支應(yīng)已投入生產(chǎn)疫苗成本。另自有產(chǎn)品銷售情形良好，并有穩(wěn)定臺內(nèi)外客戶藥品委托制造及藥品開發(fā)訂單，上述事件對財務(wù)業(yè)務(wù)影響有限。

聯(lián)亞生技6月底舉行新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析報告記者會，強(qiáng)調(diào)UB-612對變種病毒具保護(hù)力，除了加速前往印度進(jìn)行1.1萬人三期臨床試驗，也將在美國進(jìn)行“混合補(bǔ)強(qiáng)施打”的第二期臨床試驗。

圖源聯(lián)亞網(wǎng)頁

但根據(jù)聯(lián)亞公布的二期臨床期中報告顯示，中和抗體效價為102.3、血清陽轉(zhuǎn)率為95.65％，黃高彬表示，聯(lián)亞測出的抗體數(shù)值已比高端疫苗漂亮許多，這次未通過EUA算是“非戰(zhàn)之罪”。

在6月至7月聯(lián)亞公布的二期臨床試驗中，臺灣地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)人蔡英文對臺灣自產(chǎn)疫苗寄予厚望，她在7月18日對外宣稱，聯(lián)亞和高端的疫苗目前都已進(jìn)入臨床實驗第二期收尾階段，7月底前將供應(yīng)第一波自產(chǎn)疫苗給民眾。

然而，針對蔡英文一再宣稱7月底前可供應(yīng)自產(chǎn)疫苗，“中時新聞網(wǎng)”發(fā)文表示，目前兩家企業(yè)都還沒做完二期臨床試驗，蔡英文就開金口下指導(dǎo)棋，訂出時間表，難道是要用政治凌駕專業(yè)，讓臺灣人以生命去用趕鴨子上架的自產(chǎn)疫苗嗎？

“中時新聞網(wǎng)”還表示，面對臺灣缺疫苗的困境，民進(jìn)黨當(dāng)局至今都沒認(rèn)清事實，陳時中每逢被問到中國大陸疫苗就語帶輕挑透露出不信任，但中國大陸已有疫苗獲WHO認(rèn)可，臺灣應(yīng)就專業(yè)態(tài)度來看，而不全都是以政治考量。每每說到大陸疫苗就嗤之以鼻，更顯得自己格局狹小。

聯(lián)亞藥指出，UB-612疫苗于印度第三期臨床試驗計劃印度政府已經(jīng)批準(zhǔn)，目前尚未執(zhí)行。基于臺內(nèi)緊急使用授權(quán)審查結(jié)果，對于印度第三期臨床試驗之執(zhí)行將再次審慎評估。

臺灣“衛(wèi)生福利部疾病管制署”16日公布，臺灣地區(qū)新增10例確診，分別為8例臺灣地區(qū)本土及2例境外輸入；另確診案例中無新增死亡。

截至目前臺灣地區(qū)累計15862例確診。2020年起累計死亡病例821例，其中813例臺灣地區(qū)本土，另8例為境外輸入。