藥品醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)正在走向常態(tài)化，除了國(guó)家層面牽頭的外，由地方發(fā)起的聯(lián)盟采購(gòu)也正進(jìn)行得如火如荼。

12月17日，河南省發(fā)布采購(gòu)文件，多省“拼團(tuán)”組成省際聯(lián)盟，擬采購(gòu)包括阿替洛爾、阿魏酸鈉等在內(nèi)的38種藥品。與此同時(shí)，近日，第一財(cái)經(jīng)記者從廣東省藥品交易中心獲悉，其近期將公布省際聯(lián)盟集采中成藥、化學(xué)藥采購(gòu)文件，首次把中成藥納入集采范圍，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)主體全覆蓋、品種全覆蓋，為藥品招標(biāo)采購(gòu)做出新的探索。

省際聯(lián)盟正成為醫(yī)藥行業(yè)帶量采購(gòu)不可忽視的采購(gòu)主體，多省“拼團(tuán)”砍價(jià)下，藥品耗材價(jià)格虛高的水分再度被擠壓。

藥品耗材再度降價(jià)

12月17日，河南省醫(yī)保局公布了《豫晉蒙贛粵桂渝貴滇陜青寧新兵團(tuán)十四省(區(qū)、市、兵團(tuán))藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)文件》（下稱《采購(gòu)文件》），由河南、山西、內(nèi)蒙古、江西、廣東等在內(nèi)的13?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成省際聯(lián)盟，代表上述地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品聯(lián)合帶量采購(gòu)工作，擬采購(gòu)包括阿替洛爾、阿魏酸鈉等在內(nèi)的38種藥品。

上述《采購(gòu)文件》顯示，此次采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為12個(gè)月，到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限，原則上延長(zhǎng)12個(gè)月。采購(gòu)周期內(nèi)，各中選企業(yè)須按照各品種中選價(jià)格統(tǒng)一供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)。執(zhí)行過(guò)程中，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的品種與此次省際聯(lián)盟集中采購(gòu)存在交叉的，若中選企業(yè)相同，須以兩者相比的低價(jià)格供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)，直至采購(gòu)周期結(jié)束。若中選企業(yè)不同，仍執(zhí)行省際聯(lián)盟中選結(jié)果，在此次省際聯(lián)盟采購(gòu)周期結(jié)束后，執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果。

這是省際聯(lián)盟進(jìn)行醫(yī)藥帶量采購(gòu)的一個(gè)縮影。

國(guó)家層面的帶量采購(gòu)從2018年下半年開始啟動(dòng)并續(xù)至今，截至目前，國(guó)家方面已先后組織開展了共六批七輪藥品采購(gòu)，采購(gòu)內(nèi)容從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥。另外，高值醫(yī)用耗材方面，也先后將冠脈支架、人工關(guān)節(jié)這兩批耗材納入采購(gòu)。國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)下，不少中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格“腰斬”一半以上，伴隨著國(guó)家集采打響后，各省紛紛亦紛紛開始進(jìn)行“團(tuán)購(gòu)”，尤其是從2020年起，進(jìn)入密集期。

近日，在2021年（第七屆）中國(guó)藥品交易年會(huì)上，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任、教授邵蓉披露了近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥品耗材跨區(qū)域聯(lián)盟（集團(tuán)）帶量采購(gòu)情況。據(jù)其不完全統(tǒng)計(jì)，截至2021年11月，藥品跨區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)有重慶等5省聯(lián)盟、陜西等11省聯(lián)盟、“六省二區(qū)”聯(lián)盟、京津冀“3+N”聯(lián)盟等17個(gè)聯(lián)盟，共覆蓋全國(guó)28個(gè)省、自治區(qū)、直轄市（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)），牽頭省份包括四川、廣東、重慶、黑龍江等，參與聯(lián)盟次數(shù)最多的省份為山西、海南、寧夏、新疆、青海，參與的聯(lián)盟數(shù)量達(dá)到10個(gè)。耗材方面，截至2021年11月，省際跨區(qū)域耗材采購(gòu)聯(lián)盟就達(dá)到21個(gè)，共覆蓋全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）。

“多數(shù)聯(lián)盟選擇的藥品采購(gòu)品種為臨床用量大、采購(gòu)單價(jià)高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品，同時(shí)部分聯(lián)盟針對(duì)特定的藥品進(jìn)行采購(gòu)，比如國(guó)采續(xù)約品種、短缺藥、中成藥、血液制品、基礎(chǔ)輸液等?！鄙廴卣f(shuō)。

目前廣東省方面正在積極開展省際聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購(gòu)，該省向來(lái)是國(guó)內(nèi)藥品耗材重要銷售地區(qū)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該省公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品銷售總額曾一路上漲，并在2019年突破300億元。啟動(dòng)省際聯(lián)盟的帶量采購(gòu)，有望促成藥品耗材降價(jià)，進(jìn)而降低患者醫(yī)療費(fèi)負(fù)擔(dān)。

廣東省藥品交易中心方面對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者介紹稱，在廣東省醫(yī)保局指導(dǎo)下，于2020～2021年間總共成功組織5次省際聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購(gòu)，涵蓋冠脈球囊、人工晶狀體、頭孢氨芐藥品等5大類20小類3052個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品，平均降幅63%，全省年節(jié)約采購(gòu)費(fèi)用35.7億元。

從目前采購(gòu)情況來(lái)看，部分藥品耗材歷經(jīng)省際聯(lián)盟“砍價(jià)”后，價(jià)格再度低于國(guó)家集中帶量采購(gòu)價(jià)格，換言之，這些產(chǎn)品價(jià)格虛高的成分再度被擠壓。

11月24日，廣東省藥品交易中心也順利完成了首批廣東13省聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)國(guó)家集采到期藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)實(shí)施工作，在國(guó)家集采降價(jià)的基礎(chǔ)上平均再降27.5%，最高降50%，中選產(chǎn)品降價(jià)成效顯著，集采成果擴(kuò)大到整個(gè)聯(lián)盟區(qū)6億多人群，按照聯(lián)盟地區(qū)年度需求量測(cè)算，預(yù)計(jì)首年節(jié)約采購(gòu)費(fèi)用8億多元。

“總體來(lái)說(shuō)，聯(lián)盟集采既滿足了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者用藥需求，又使生產(chǎn)企業(yè)有穩(wěn)定的產(chǎn)銷預(yù)期，實(shí)現(xiàn)了需求有保障、價(jià)格有梯度、市場(chǎng)有競(jìng)爭(zhēng)、用戶有選擇，達(dá)到患者、醫(yī)院和企業(yè)多方共贏?！睆V東省藥品交易中心方面對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

集采加快提升醫(yī)藥行業(yè)集中度

在2021年（第七屆）中國(guó)藥品交易年會(huì)上，廣東省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處處長(zhǎng)陳小玲表示，從歷史看藥品招標(biāo)采購(gòu)制度的初心，旨在防范公立醫(yī)院采購(gòu)腐敗、適應(yīng)當(dāng)時(shí)藥品價(jià)格管理的需求，建立新的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)看，集采對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，帶來(lái)了深遠(yuǎn)影響，行業(yè)集中度進(jìn)程明顯加快。

暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所所長(zhǎng)蔣杰表示，帶量采購(gòu)可以理解為大型“團(tuán)購(gòu)”，明確采購(gòu)量，同時(shí)低價(jià)者中標(biāo)，帶量采購(gòu)可以通過(guò)企業(yè)間的市場(chǎng)化競(jìng)價(jià)，起到以量換價(jià)的作用，降低采購(gòu)藥品的價(jià)格，帶量采購(gòu)打破了舊有利益格局，仿制藥替代作用明顯，但也促進(jìn)了仿制藥行業(yè)內(nèi)部的整合。

“帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響，短期是利空，長(zhǎng)期是利好。從長(zhǎng)期看，帶量采購(gòu)是為了鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新?！笔Y杰表示，借鑒日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，早在1970年代，日本有超過(guò)3000家醫(yī)藥企業(yè)，近10萬(wàn)個(gè)品種，此后日本政府痛下決心，通過(guò)多輪一致性評(píng)價(jià)，招標(biāo)改革、集中采購(gòu)、市場(chǎng)準(zhǔn)入等各種手段，最終讓行業(yè)集中度大幅度提升，如今很多創(chuàng)新藥企業(yè)位列全球制藥工業(yè)20強(qiáng)。

“日本前后用了將近40年時(shí)間改革，到現(xiàn)在整個(gè)日本僅有300家制藥企業(yè)，具體形成的格局是：主要制藥企業(yè)僅剩下30家，還有少量仿制藥企業(yè)，另外200多家是以研發(fā)為主的創(chuàng)新性研發(fā)企業(yè)。帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)加速對(duì)仿制藥的收網(wǎng)、騰籠換鳥，最終引導(dǎo)了創(chuàng)新藥企業(yè)與仿制藥企業(yè)的分離?！笔Y杰說(shuō)。

中國(guó)大冢制藥有限公司副總經(jīng)理苗巖認(rèn)為，帶量采購(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響，分開來(lái)看，不參與的企業(yè)，會(huì)丟失60%至80%公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)。參與的企業(yè)，又分為兩種，未中標(biāo)的話，不僅丟失60%至80%公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)，而且還會(huì)損失“一致性評(píng)價(jià)”的投入；中標(biāo)的話，以較低中標(biāo)價(jià)獲得大部分市場(chǎng)，市場(chǎng)影響力和品牌知名度上升，規(guī)模效應(yīng)促使生產(chǎn)成本降低，銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用降低。

“帶量采購(gòu)下，藥企研發(fā)投入比率沒有明顯變化，但生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)率下降還是比較明顯的，集采前，2010年到2018年，化學(xué)制藥企業(yè)平均利潤(rùn)率從未低于19%，且處于正常波動(dòng)狀態(tài)；集采后，2019年，化學(xué)制藥企業(yè)平均利潤(rùn)率同比下降幅度超過(guò)50%，這亦可以說(shuō)明，帶量采購(gòu)雖能降低企業(yè)成本，但是企業(yè)中標(biāo)價(jià)下降幅度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于成本降幅。”苗巖表示，帶量采購(gòu)已形成常態(tài)化制度，采購(gòu)節(jié)奏加快，大品種逐步被納入采購(gòu)。帶量采購(gòu)給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)的思考是，一是要保證藥品質(zhì)量，加大科研投入；二是要優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升規(guī)?；a(chǎn)能，開發(fā)適合臨床需要的新品。作為制藥企業(yè)，要適時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，拓展多元化市場(chǎng)，以增強(qiáng)自身適應(yīng)市場(chǎng)變化的能力。

（作者：林志吟）