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國(guó)家衛(wèi)健委：國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片納入新冠診療方案

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2022-08-09 20:02:53 字號(hào)：A- A A+ 來(lái)源：觀察者網(wǎng)

8月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布通知稱，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見(jiàn)，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

具體如下：

一、藥品名稱

阿茲夫定片。

二、適應(yīng)癥

用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

三、用法用量

空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過(guò)14天。

四、注意事項(xiàng)

不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說(shuō)明書(shū)》，按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)師開(kāi)具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等，并詳細(xì)詢問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，確保用藥安全。

值得一提的是，阿茲夫定是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，但它最早用于艾滋病治療。2021年7月20日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)由?？?biāo)教授作為發(fā)明人的1.1類創(chuàng)新藥物阿茲夫定片上市，用于治療艾滋病患者，并被納入2021版《中國(guó)艾滋病診療指南》。作為一款核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，在2020年新冠爆發(fā)初期，被開(kāi)發(fā)成新冠藥物。

阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，該藥物對(duì)新冠病毒有良好的抑制作用。

2020年7月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。
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