【觀察者網(wǎng) 綜合報道】

流入山東的25萬多支問題疫苗處理情況持續(xù)引發(fā)關注。

澎湃新聞報道稱，去年11月查出問題后，山東省就在啟動召回的同時制定了接種兒童補種計劃，同時制定了對已經(jīng)接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃，但是目前尚未實施。《中國經(jīng)營報》援引知情人士說法稱，補種疫苗可能從長春長生之外的其他廠家采購。

長生生物負責人表示，該事項由山東疾控中心相關部門負責。但觀察者網(wǎng)多次致電山東省疾控周末值班電話，均被告知占線中。

據(jù)《中國經(jīng)營報》7月22日消息，此次問題疫苗的造假問題，主要涉及工藝變更中出現(xiàn)的添加酶問題；知情人士還透露，舉報早已存在，由于該公司內(nèi)部有區(qū)域分塊之間存在利益碰撞，舉報人確實是老職工，但也有其他身影。

已出臺補種方案，即將陸續(xù)實行

《中國經(jīng)營報》記者以家長身份致電長生生物銷售總監(jiān)楊鳴雯，咨詢接種過問題批次百白破疫苗該如何進行下一步處理。

對方稱，問題疫苗流向的山東省已經(jīng)出臺了補種方案，即將陸續(xù)實行。

據(jù)了解，補種的疫苗可能從長春長生之外的其他廠家采購。

其稱，該工作由省疾控中心免疫預防管理所負責，家長可到當?shù)亟臃N點咨詢，無需額外支付補種費用。

中國經(jīng)營報記者致電山東省疾控中心免疫預防管理所，辦公電話暫時無人接聽。

問題疫苗已召回，但補種尚未實施

對于有質量問題的百白破疫苗，在山東省被使用了多少、還剩多少、涉及山東省不同市縣的哪些人群、打了這些疫苗的兒童該如何補種等問題， 澎湃新聞也于最近兩天做了一番打探。

澎湃新聞采訪獲悉，自去年11月份查出問題疫苗后，山東省已經(jīng)對未接種的疫苗啟動召回，同時制定了對已經(jīng)接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃，但是目前尚未實施。

隨后，澎湃新聞聯(lián)系了山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會宣傳處一王姓負責人，詢問事件處理進展。他回復信息稱，“還要稍等，因具體工作還未對接好”、“會有數(shù)字的”、“具體信息很快就出來了！”

7月22日上午，山東省疾控部門一位負責人告訴澎湃新聞，有關部門正在準備相關材料，很快會進行通報。

問題疫苗未經(jīng)食藥部門審核，由企業(yè)負責召回

同時，山東省食藥監(jiān)局相關處室主要負責人告訴澎湃新聞，涉事百白破疫苗是由山東省疾控部門直接從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進的，并配發(fā)到衛(wèi)計部門所屬的各接種單位，不需要食藥部門審核同意。相關疫苗的接種使用情況，每個接種單位都有記錄：包括哪個孩子打的，什么時間打的，打了幾針，有沒有不良反應等等。這些孩子需不需要補種，什么時候補種，在哪里補種，都由衛(wèi)計部門統(tǒng)籌安排。

山東省食藥監(jiān)局另一相關處室主要負責人表示，涉事疫苗由企業(yè)召回，山東省食藥監(jiān)局負責監(jiān)督召回。據(jù)她了解，2017年已開始這一召回工作。但具體情況要咨詢山東省疾控中心。涉事疫苗還剩多少，召回了多少，這些疫苗分發(fā)到了山東省哪些縣市，各接種點的接種的人群的數(shù)量等，該局并不清楚。

該主要負責人表示，山東省食藥監(jiān)局主要監(jiān)管疫苗的運輸和儲存過程，保證相關疫苗經(jīng)冷鏈運輸、低溫保存。山東省食藥監(jiān)局下屬基層部門抽查相關運輸記錄和保存記錄，在前述長春長生公司百白破疫苗事件發(fā)生后，該局下屬部門專門檢查了涉事疫苗的運輸和保存記錄。

“山東是受害者”

該負責人表示，“山東是受害者。”她曾接到過多位親友的咨詢電話，稱在疫苗接種點核實后發(fā)現(xiàn)，孩子注射了前述長春長生公司的涉事百白破疫苗，問該怎么辦，是否應該補種，該補種幾針。據(jù)她了解，相關補種工作，近期可能馬上要開始，具體情況要咨詢當?shù)匦l(wèi)生計生委和疾控部門。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人2017年11月3日介紹，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定，該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。國家衛(wèi)生計生委和相關省市衛(wèi)生計生部門正在組織專家對接種該批次疫苗的保護效果進行評估。根據(jù)評估結果，將采取相應措施妥善處理。

但該發(fā)言人提示，涉事批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。

武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗當時也被查出效價指標不符合標準規(guī)定。

證據(jù)材料和調(diào)查結果仍未公布

時間過去近9個月后，今年7月20日，吉林省食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)公布了對于長春長生生物科技有限公司的處罰決定書，“經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預防控制中心252600支，現(xiàn)庫存186支，銷售價格是3.40元／支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元”。

處罰決定書中列出的“相關證據(jù)”包括現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(批號: 201605014-01)批生產(chǎn)記錄、藥品召回指令、召回計劃、召回情況說明等一系列材料。

不過，吉林省食藥監(jiān)局尚未公布上述證據(jù)材料，以及問題百白破疫苗的召回情況。此外，此前原國家食藥監(jiān)總局公布此事時責令疫苗生產(chǎn)企業(yè)對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因，但吉林省食藥監(jiān)局亦尚未公布長春長生涉事百白破疫苗的質量不合格原因。

專家：打了不合格疫苗，發(fā)病可能更大

據(jù)澎湃新聞此前報道，北京大學醫(yī)學部基礎醫(yī)學院免疫學系教授王月丹告訴澎湃新聞，“效價”是疫苗對人體保護力大小的指標。效價不合格，往往意味著“該疫苗的保護力不足”。打了這樣的疫苗，可能也無法抵御相應的病原體，而增加發(fā)生傳染病的可能性。

王月丹表示，擁有合格證等上市合法身份卻質量不合格的疫苗尤其危險，因為它給人們造成一種安全假象。兒童使用這樣的百白破疫苗，如果此后再接觸到相應的病原體，可能會因免疫失敗，增加罹患白喉等傳染病的風險。

他表示，在現(xiàn)實生活中，人們注射疫苗后，很少去關注和檢測其保護效果。

在實際監(jiān)管中，檢測效價的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量測定等。有些檢測過程還比較繁瑣，耗時也較長。例如動物接種法，是給動物接種，來觀察疫苗產(chǎn)生的抗體或者保護力，即“效價”，以評估疫苗的有效性。但需要大量的實驗動物和較大的檢測工作強度。

當年為長生生物站臺的協(xié)會已蹤影難尋

長生生物此前宣傳時曾稱，長春長生是國內(nèi)自營疫苗產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)，其在售合計6種疫苗產(chǎn)品。

每日經(jīng)濟新聞等媒體注意到，2014年1月，“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”被中國制藥企業(yè)管理協(xié)會評為“2013年度全國制藥行業(yè)十大名牌產(chǎn)品”。

與此同時，該公司還被中國醫(yī)藥行業(yè)管理協(xié)會評為“2013年度中國最具品牌力醫(yī)藥企業(yè)100強”。

網(wǎng)頁截圖

在民政部全國社會組織信息查詢、中國社會組織公告服務平臺、中國機構檢索等網(wǎng)站均無法查詢上述兩家協(xié)會的相關信息，同時，通過網(wǎng)絡搜索，也未能獲得更多有效信息。

民政部有關司局負責人向新京報記者表示，在民政部合法登記的全國性行業(yè)協(xié)會、學會等社會組織，都可以通過中國社會組織網(wǎng)查詢，輸入社會組織名稱，查詢其登記證號、業(yè)務主管單位等相關信息。對未經(jīng)登記，擅自以社會組織名義進行活動的“山寨組織”，依法予以取締，沒收非法財產(chǎn)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

據(jù)觀察者網(wǎng)查詢，目前，長春長生官網(wǎng)已無法打開。