康泰生物7月22日晚間就網(wǎng)絡(luò)發(fā)布澄清公告稱，《疫苗之王》文章多處不實，公司與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來，目前該文已被微信公眾號平臺刪除，但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

深圳康泰生物制品股份有限公司 關(guān)于網(wǎng)絡(luò)文章的說明

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、 誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

近日，有微信公眾號發(fā)表題為《疫苗之王》的文章，因某疫苗企業(yè)生產(chǎn)記錄 造假而質(zhì)疑國產(chǎn)疫苗行業(yè)。該文章多處不實，深圳康泰生物制品股份有限公司（以 下簡稱“公司”或“康泰生物”）與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來，目前該文已被微信公眾號平臺刪除，但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

我國對疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)均有非常嚴格的管理制度和審 查機制。中國食品藥品檢定研究院《2017年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，2017年，國內(nèi)申請簽發(fā)的疫苗有50個品種，共4404批，其中4388 批（約計7.12 億人份）符合規(guī)定，16 批（約計 80.68 萬人份）不符合規(guī)定，不通過率為 0.36%。 不符合規(guī)定的 16 批疫苗中，進口 14 批，占不合格總數(shù)的 87.5%，表明國產(chǎn)疫苗 質(zhì)量穩(wěn)定。2014 年 7 月，我國已通過世界衛(wèi)生組織對疫苗監(jiān)管體系的評估。國 內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認證，標志著國產(chǎn)疫 苗的安全性和有效性得到世界衛(wèi)生組織認可，國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量已經(jīng)達到相應(yīng)國際 標準。

康泰生物已累計生產(chǎn)超過 10 億劑乙肝疫苗用于接種預(yù)防乙型肝炎，接種人 群超過 3 億人，從未因疫苗質(zhì)量引起不良反應(yīng)，安全穩(wěn)定，保證了中國乙肝防控 工作的順利實施。在包括康泰生物在內(nèi)的國內(nèi)同行努力下，我國 5 歲以下兒童乙 肝表面抗原攜帶率已顯著下降。

世界衛(wèi)生組織于 2014 年頒獎表彰我國在預(yù)防兒 童乙肝方面所取得的突出成就。 2013 年疫苗事件發(fā)生后，部分媒體曾對公司進行了不符合實際的報道，公 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假記載、 誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。 司已在《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書》對該事件已進行詳細闡 述。2014 年 1 月 17 日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝 疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報：“綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及 病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在 質(zhì)量問題?！蓖?，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委通知恢復(fù)使用公司生產(chǎn)的乙肝 疫苗?！?1 世紀經(jīng)濟報道》、《廣東衛(wèi)視》、《民主與法制》等多家主要媒體出具了致歉函、撤稿函或者刪除了相關(guān)報道。

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特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事會

2018年7月22 日