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武漢生物40萬(wàn)支不合格疫苗流入重慶河北 至今無(wú)回應(yīng)
關(guān)鍵字: 武漢生物40萬(wàn)支疫苗不合格上周末,兩家企業(yè)的問(wèn)題疫苗引爆輿論,相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨后介入。目前,其中一家涉事企業(yè)長(zhǎng)春長(zhǎng)生已被調(diào)查,問(wèn)題疫苗原因、疫苗去向及使用情況均已查清,因效價(jià)指標(biāo)不合格的罰款344萬(wàn)元罰款也早已公布。
然而,另一家涉事企業(yè)武漢生物的問(wèn)題卻仍在迷霧之中。相比長(zhǎng)春長(zhǎng)生25萬(wàn)支問(wèn)題疫苗,武漢生物的40萬(wàn)支問(wèn)題疫苗數(shù)量更大。目前僅知道問(wèn)題疫苗被銷往河北和重慶,罰沒(méi)款的金額尚未對(duì)外披露,行政處罰決定書(shū)也未公開(kāi)。問(wèn)題疫苗當(dāng)初如何出廠投放市場(chǎng),湖北藥監(jiān)、衛(wèi)生計(jì)生等部門,一概沒(méi)有回應(yīng)。
據(jù)財(cái)聯(lián)社7月25日?qǐng)?bào)道,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示,武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
武漢生物生產(chǎn)上述不合格批次疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
據(jù)武漢市食藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,2018年5月29日,武漢市食藥監(jiān)局局對(duì)武漢生物作出行政處罰,“處以沒(méi)收違法所得、罰款。”
然而,罰沒(méi)款的金額尚未對(duì)外披露,該行政處罰決定書(shū)也未公開(kāi)。
武漢市食藥監(jiān)政策法制處一位不愿透露姓名的工作人員透露,截至目前,武漢生物逾40萬(wàn)支的涉事批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原因仍未找到。
央廣網(wǎng)25日?qǐng)?bào)道,對(duì)于武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗,當(dāng)初如何出廠投放市場(chǎng),湖北藥監(jiān)、衛(wèi)生計(jì)生等部門,至今沒(méi)有回應(yīng)。
7月23日,重慶市疾控中心曾發(fā)布相關(guān)問(wèn)題的“十問(wèn)十答”,同時(shí)稱將對(duì)接種不合格百白破疫苗兒童進(jìn)行補(bǔ)種。
24日下午,河北省衛(wèi)生計(jì)生委疾控處副處長(zhǎng)吳婭莉接受央廣記者專訪時(shí),也說(shuō)明了武漢生物生產(chǎn)的21萬(wàn)支不合格百白破疫苗的流向。對(duì)于武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗,當(dāng)初如何出廠投放市場(chǎng),湖北藥監(jiān)、衛(wèi)生計(jì)生等部門,至今沒(méi)有回應(yīng)。
中國(guó)生物和武漢生物
中國(guó)生物是我國(guó)疫苗企業(yè)最大的生產(chǎn)商,歷史最早可以追溯到1919年。當(dāng)年,我國(guó)最早的生物制品研究生產(chǎn)機(jī)構(gòu)——北洋政府中央防疫處成立,這是中國(guó)生物所屬北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的前身。
新中國(guó)成立后,我國(guó)按照六大行政區(qū)規(guī)劃設(shè)置了隸屬于衛(wèi)生部的北京、長(zhǎng)春、成都、蘭州、上海、武漢六個(gè)生物制品研究所,從事生物制品研究和生產(chǎn)。
1989年,衛(wèi)生部組建成立中國(guó)生物制品總公司,對(duì)上述六個(gè)研究所實(shí)施統(tǒng)一管理。2003年8月,中國(guó)生物制品總公司更名為中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司。
2009年9月,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司與中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司實(shí)施聯(lián)合重組。根據(jù)新國(guó)藥集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,2010年5月,中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司決定實(shí)施內(nèi)部整合,重新組建中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司。
據(jù)民生證券統(tǒng)計(jì),目前,中生下屬六大研究所及天壇系,其中天壇生物為業(yè)內(nèi)產(chǎn)量巨無(wú)霸,作為集團(tuán)唯一上市平臺(tái)控股長(zhǎng)春祈健、成都蓉生,子公司的水痘疫苗和血液產(chǎn)品具有較高利潤(rùn)。武漢所(武漢生物)是集團(tuán)另一產(chǎn)研巨無(wú)霸,新建生產(chǎn)基地與天壇生物亦莊生產(chǎn)基地國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。上海所產(chǎn)品相對(duì)高利潤(rùn),產(chǎn)量較為靠后。成都所出口方向較為明顯,乙腦疫苗自06年起有著長(zhǎng)期出口經(jīng)驗(yàn)。長(zhǎng)春所主要特色產(chǎn)品包括流感、甲肝、出血熱。蘭州所產(chǎn)品包括流腦、Hib、輪狀疫苗等,同時(shí)也是中生重要的研發(fā)基地之一,成果較為突出。北京所特色不明顯,現(xiàn)掛牌國(guó)藥中生研究院(北京公司)、曾掛牌國(guó)藥微谷公司。
根據(jù)武漢生物官網(wǎng),其創(chuàng)建于1950年,是國(guó)家醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞工程、基因工程的主要研究機(jī)構(gòu)和生物制品產(chǎn)、學(xué)、研、銷一體的大型高新技術(shù)企業(yè),也是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心。
武漢生物的主導(dǎo)產(chǎn)品包括吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、人血白蛋白、人免疫球蛋白和狂犬病、乙型肝炎、破傷風(fēng)等三種特異性免疫球蛋白。武漢生物還是中國(guó)吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗最大制造公司,市場(chǎng)份額高達(dá)80%,公司擁有年產(chǎn)7500萬(wàn)劑量吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)基地。
但武漢生物去年底出問(wèn)題的疫苗也就是其拳頭產(chǎn)品吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗。
國(guó)企疫苗公司的生存之道
目前我國(guó)的疫苗管理模式采取的疾控中心—衛(wèi)生行政系統(tǒng)的執(zhí)行模式。國(guó)家統(tǒng)一控制計(jì)劃內(nèi)(一類)疫苗和并嚴(yán)格管理計(jì)劃外(二類)疫苗,前者通過(guò)國(guó)家定價(jià)、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行,后者在同等監(jiān)管的基礎(chǔ)上銷售基本放開(kāi)。一類疫苗屬于低利潤(rùn)的寡頭壟斷,而二類疫苗屬于高毛利的壟斷競(jìng)爭(zhēng)。
受到歷史因素影響,我國(guó)一類疫苗市場(chǎng)主要由國(guó)有企業(yè)壟斷。但是受制于體制和和惠及全民的公共衛(wèi)生政策,疫苗行業(yè)的壟斷并沒(méi)有像能源通信行業(yè)帶來(lái)超額利潤(rùn)。一類疫苗承載了更多的社會(huì)福利性質(zhì),政府和企業(yè)在保證安全性的同時(shí)需要對(duì)覆蓋面、技術(shù)、價(jià)格等進(jìn)行平衡。
二類疫苗屬于自費(fèi)疫苗,企業(yè)利潤(rùn)較高。自上世紀(jì)90年代初,以賽諾菲為代表的跨國(guó)制藥企業(yè)獲準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)國(guó)內(nèi),開(kāi)辟了最早的二類疫苗市場(chǎng)。二類疫苗競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈,新產(chǎn)品往往能夠獨(dú)得高額利潤(rùn)。眾多民營(yíng)企業(yè)往往通過(guò)銷售起家,在轉(zhuǎn)型生產(chǎn)的時(shí)候考慮到競(jìng)標(biāo)實(shí)力和目標(biāo)利潤(rùn),通常選擇二類疫苗作為研發(fā)方向。
基于國(guó)家定價(jià)、免費(fèi)供應(yīng)、強(qiáng)制推行的銷售模式,作為國(guó)企的武漢生物自然不愁銷路。中國(guó)去年疫苗簽發(fā)量超過(guò)7億劑,增長(zhǎng)2%。未來(lái)隨著生育限制的放開(kāi),需求會(huì)更大(雖然疫苗質(zhì)量事件會(huì)短暫壓抑需求)。因此,未上市的國(guó)企通過(guò)營(yíng)銷來(lái)擴(kuò)大銷售的意愿并不強(qiáng)烈。
以武漢生物為代表的國(guó)企曾扎堆在一類疫苗市場(chǎng)。但在武漢生物的大股東中國(guó)生物面臨整體上市的壓力之下,旗下各類子公司的利潤(rùn)要求和意愿自然會(huì)大幅攀升。
早在2010年10月,國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)志平就曾透露,旗下中生集團(tuán)(后改名為“中國(guó)生物”)及其下屬蘭州、武漢、長(zhǎng)春等六大生物制品所已確定整體上市。中國(guó)生物幾經(jīng)波折,最終確定將血液制品業(yè)務(wù)全部注入到天壇生物,該事項(xiàng)在今年1月得以完成。疫苗業(yè)務(wù)仍獨(dú)立于上市公司,整體上市遙遙無(wú)期。
但中國(guó)生物的經(jīng)營(yíng)壓力在近幾年有所增加。根據(jù)天壇生物去年底發(fā)布的重組報(bào)告書(shū),中國(guó)生物2016年凈利潤(rùn)出現(xiàn)較大幅度的下滑,從2015年的4.46億元降至1.02億元。
中國(guó)生物2015年和2016年收入利潤(rùn)情況(單位:萬(wàn)元)
雖然武漢生物尚未上市,但和不少上市公司關(guān)系密切。武漢生物和國(guó)藥一致、天壇生物的最終控股股東都是國(guó)資委,并與兩家公司都存在關(guān)聯(lián)交易。2016年武漢生物和國(guó)藥一致有118.52萬(wàn)元的關(guān)聯(lián)交易,但2017年關(guān)聯(lián)交易消失。
武漢生物還是衛(wèi)光生物的第二大股東,持股比例7.25%,同時(shí)武漢生物的財(cái)務(wù)總監(jiān)陳勇?lián)涡l(wèi)光生物的董事,武漢生物總經(jīng)辦主任吳德鑫擔(dān)任衛(wèi)光生物的監(jiān)事。
令人意外的是,在今日醫(yī)藥生物股集體大跌情況下,衛(wèi)光生物逆勢(shì)大漲7.32%。
武漢生物研發(fā)能力急劇下滑
武漢生物是隸屬于央企中國(guó)生物的重點(diǎn)企業(yè),具有強(qiáng)大的研發(fā)能力。在醫(yī)藥行業(yè)媒體藥智網(wǎng)發(fā)布的《2016年生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜》中,武漢生物曾高居榜首。
來(lái)源:智藥數(shù)據(jù)
但2017年和2018年,武漢生物跌出了前十。武漢生物在2017年排名13,2018年已經(jīng)跌出前50了。
查詢智藥網(wǎng)的藥品注冊(cè)與受理數(shù)據(jù)庫(kù),武漢生物在2015年新藥獲批數(shù)有9個(gè),這也為其在2016年的評(píng)選獲勝打下了良好基礎(chǔ)。
但在此后的3年里,僅有3只新藥獲批,另只有兩個(gè)新藥在審批中。意味著未來(lái)武漢生物的上市新藥數(shù)量也不會(huì)很多。
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