（文/李鵬濤 編輯/馬媛媛）受疫情影響，今年第七批國采進(jìn)度被延遲半年，但并未缺席。

7月12日在江蘇南京開標(biāo)的第七批全國藥品集中采購，共納入61種藥品，125個品規(guī)，涉及感染、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)等多個疾病領(lǐng)域。

本次集采吸引了295家醫(yī)藥企業(yè)，有217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格，其中有6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選。

據(jù)了解，此次集采是四年集采史上規(guī)則最復(fù)雜的一次集采，入圍藥企也史上最多，相較于史上最低降幅53%的第六批國采，第七批國采最終降幅只有48%。

“本次集采和之前類似，主要以市場規(guī)模大、競爭充分的品類作為主要目標(biāo)，目的是為了整體性降低藥品價格和患者花費。但集采政策的本質(zhì)并不是完全低價的惡性競爭，而是在科學(xué)規(guī)則的引導(dǎo)下使企業(yè)在量、價、質(zhì)多方面進(jìn)行合理競爭?！弊谱R咨詢總監(jiān)劉立鶴表示。

嚴(yán)格集采規(guī)則下，競爭更激烈

這是2022年首次國家組織藥品集采，此次集采規(guī)則設(shè)計不同以往，要求也更加嚴(yán)格。

不同于前幾次集采“價低者得”的規(guī)則邏輯，參與第七批集采的藥企除了要“滿足1.8倍的熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅、單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一”情形外，還要滿足“同品種中非最高順位或同品種中為最高順位或按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的，若與第6名計算比值相等，則并列第6名”中的任一條件”這一情形。

除此之外，針對之前進(jìn)入集采的產(chǎn)品缺貨的問題，第七批集采在規(guī)則上還特地增加了“備選企業(yè)”這一選項。

《采購文件》中明確，擬中選企業(yè)在選擇“主供地區(qū)”之外，還需按中選順序，額外從其他企業(yè)的主供地區(qū)中挑選自家的“備供地區(qū)”。備選企業(yè)按中選價直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)。一旦主供企業(yè)無法供貨，備供企業(yè)就可以拿下“主供”身份。

灼識咨詢總監(jiān)劉立鶴對此表示，“本次針對性的優(yōu)化了入選規(guī)則，從目的上來說防止了惡意價格競爭。集采政策在多年執(zhí)行的過程中也會逐漸的推廣至市場更大，競爭更加充分的品類中，同時也要保證患者購藥的可及性和藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性，以及保障了集采產(chǎn)品落地后的供給能力。”

不過也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，雖然“備選企業(yè)”這一選項保證了終端用藥，但也給企業(yè)帶來了更大的變數(shù)。原本企業(yè)是按照擬采購量估算自己的報價，但現(xiàn)在還要考慮備供因素，計算價格時必須考慮大量增加供給的情況。企業(yè)不但要保證自身的產(chǎn)能滿足備供需要，還要考慮成本、定價等。

值得一提的是，與前幾批藥品集采相比，第七批集采競爭更加激烈。

從入局的企業(yè)來看，共有295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標(biāo)，在第七批集采的61個品種中，像注射用奧美拉唑鈉、磷酸奧司他韋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片等在內(nèi)的15個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，創(chuàng)下歷史最高記錄。

其中報量品種數(shù)量最多的是齊魯制藥17個，其次是揚(yáng)子江藥業(yè)14個、科倫藥業(yè)和石藥集團(tuán)分別為13個、中國生物11個以及成都倍特10個。

在最終結(jié)果上，國家醫(yī)保局官方消息顯示，本次集采共有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%。按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。

此外，國內(nèi)共211家藥企的321個產(chǎn)品擬中選，國際6家藥企擬中選6個品種。

原研藥企或“斷臂求生”

雖然第七批集采降價整體較為溫和，但也不乏斷崖式降價的大品種。

用于胃病治療的奧美拉唑注射劑此次集采共有28家藥企競爭，包括原研藥企阿斯利康及奧賽康、華北制藥、一品紅、科倫藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、福安藥業(yè)等。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年奧美拉唑鈉注射劑國內(nèi)醫(yī)療市場銷售規(guī)模為52.1億元，其中市場占有率最高的是奧賽康達(dá)41.55%，原研藥企阿斯利康位列第二，為14.31%。

最終在該品種的競爭中，有18家藥企出局，其中包括原研藥企阿斯利康和市占率最高的奧賽康出局。而賽隆藥業(yè)、人福醫(yī)藥、哈三聯(lián)藥業(yè)、河北制藥、科倫制藥等10家藥企以均價0.99元中選，降幅達(dá)92.9%。

日本田邊三菱原研的依達(dá)拉奉注射液，是一種腦保護(hù)劑，用于改善急性腦梗所導(dǎo)致的神經(jīng)癥狀，能夠幫助漸凍人患者延長生存時間。2019年該藥品在國內(nèi)銷售額達(dá)到52億元左右，其中先聲藥業(yè)和博大制藥市場占比較高。

在此次集采中，中選依達(dá)拉奉注射液的企業(yè)包括哈三聯(lián)藥業(yè)、齊魯制藥、楊子江藥業(yè)、吉林博大、羅欣藥業(yè)等9家藥企，其中吉林博大以3.79元/支價格第一順位中標(biāo)，哈三聯(lián)藥業(yè)以4.8元/支的價格第二順位中標(biāo)，若以最高限價25元/支計算，兩家藥企的該產(chǎn)品降幅分別達(dá)84.8%和80.8%。

除上述品種外，肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊從每粒從平均108元/粒下降到平均18元/粒，降幅達(dá)到83%左右，其中先聲制藥以最低價3.6元/粒中標(biāo)，降幅高達(dá)97%。

“流感神藥”奧司他韋膠囊在2019年國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及城市實體藥店合計銷售額65億元，在此次集采中共有16家企業(yè)競爭，其中共10家藥企中選，分別為科倫制藥、石藥集團(tuán)、東陽光藥業(yè)、華海制藥、齊魯制藥、印度熙德隆制藥等。

在價格上，羅氏原研的奧司他韋膠囊從平均4.5元/片降至0.99元/片，降幅達(dá)78%。在第七批國采前，10粒/盒規(guī)格的奧司他韋的售價基本在百元以上。

對于奧司他韋在院外的斷貨、高價情況是否會在此次集采后有所改善，灼識咨詢總監(jiān)劉立鶴認(rèn)為，“奧司他韋在院外的斷貨、高價情況主要是由于季節(jié)性流感疫情導(dǎo)致的。從各廠商的產(chǎn)能來看，在日常情況下奧司他韋的生產(chǎn)能力是足夠滿足市場需要的。高價情況主要由于部分渠道商的囤貨導(dǎo)致造成市場供應(yīng)的緊張。隨著流感流行情況進(jìn)入尾聲，加上集采對渠道商炒作信心的打擊，奧司他韋的價格也會馬上回歸到正常水平。”

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，集采在一定程度上或降低短期企業(yè)利潤，但中標(biāo)企業(yè)也同時獲得了一定的市場占有率。由于集采趨于常態(tài)化，對市場的沖擊邊際減弱，涉及到大品種、市場份額占比大的公司受沖擊較大。

觀察者網(wǎng)注意到，在第七批集采中，國內(nèi)藥企中選企業(yè)數(shù)量遠(yuǎn)高于原研藥企，目前僅有4個原研藥企中選，包含美國輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來的米卡芬凈、西班牙艾美羅的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的典帕醇，其余兩個中選的非專利國際藥企分別山德士的依折麥布片和印度熙德隆制藥的磷酸奧司他韋膠囊。

“目前對于外資原研藥企來說，根據(jù)以往的經(jīng)驗，部分外資原研藥為了保證自己的全球價格體系，非常有可能‘?dāng)啾矍笊?，自動退出競爭是過去幾次集采以來很多外企的選擇?！弊谱R咨詢總監(jiān)劉立鶴表示，未來這些企業(yè)更主要的是通過院外市場進(jìn)行原研產(chǎn)品的銷售，放棄院內(nèi)市場。

對于國內(nèi)企業(yè)來講，劉立鶴指出，除了質(zhì)量穩(wěn)定，價格優(yōu)勢外，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，盡可能進(jìn)行原料自產(chǎn)，控制成本和完善生產(chǎn)穩(wěn)定性是進(jìn)入集采后重要的發(fā)展方向。

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