文/王力 編輯/徐喆

10月25日晚間，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布2023 年前三季度財(cái)務(wù)報(bào)告，數(shù)據(jù)顯示前三季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為170.14億元，同比增長(zhǎng)6.7%；歸母凈利潤(rùn)為34.74億元，同比增長(zhǎng)9.47%，扣非歸母凈利 33.60 億元，同比增長(zhǎng) 10.13%。

從財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，在營(yíng)收、凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)雙增的情況下，此前一直詬病的銷售費(fèi)用在第三季度得到進(jìn)一步優(yōu)化。

機(jī)構(gòu)持股方面，中歐基金作為恒瑞醫(yī)藥一直以來(lái)忠實(shí)的“陪跑者”，號(hào)稱“醫(yī)藥女神”的明星基金經(jīng)理葛蘭在三季度公募基金管理規(guī)模下降16.79%背景下，再度加倉(cāng)恒瑞醫(yī)藥。

此外，值得注意的是，今年10月17日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)獲批的晚期肝細(xì)胞癌PD-1 抑制劑“艾瑞卡”成功授權(quán)給美國(guó)Elevar公司，這是恒瑞醫(yī)藥今年內(nèi)簽署的第四個(gè)重要的“出海”協(xié)議，合同金額高達(dá)6億美元，標(biāo)志著恒瑞在國(guó)際市場(chǎng)上再下一城。

近年來(lái)，隨著醫(yī)保制度的改革不斷推進(jìn)，醫(yī)保談判與藥品集中采購(gòu)制度逐漸成為市場(chǎng)的主要趨勢(shì)。對(duì)于恒瑞而言，早年間專注于仿制藥領(lǐng)域，而集采下優(yōu)勢(shì)弱化的恒瑞不斷加碼創(chuàng)新藥。

三季度營(yíng)收、凈利雙增，銷售費(fèi)用有所縮減

從恒瑞醫(yī)藥披露的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，今年第三季度單季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入58.45億元，同比增長(zhǎng)2.24%；歸母凈利潤(rùn)為11.66億元，同比增長(zhǎng)10.57%。

今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)三個(gè)季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、凈利潤(rùn)同比雙增長(zhǎng)。

（數(shù)據(jù)來(lái)自恒瑞醫(yī)藥）

此外，三季度公司費(fèi)用率進(jìn)一步優(yōu)化。期內(nèi)，公司的銷售費(fèi)用為54.09億元，同比增長(zhǎng)4.78%；銷售費(fèi)用率為31.79%，較上年同期的32.37%降低0.58個(gè)百分點(diǎn)。

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額 43.09 億元， 同比增加 96.97%，主要為公司銷售商品收到的現(xiàn)金增加及支付的其他與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的現(xiàn)金減少所致；研發(fā)費(fèi)用方面，2023年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.25億元，同比上升6.52%。

2023年半年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入達(dá)49.62億元，約占當(dāng)期營(yíng)收比例達(dá)44.43%。近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥一直以其獨(dú)特的“仿制+創(chuàng)新”戰(zhàn)略在醫(yī)藥行業(yè)嶄露頭角。然而，當(dāng)前公司的“仿轉(zhuǎn)創(chuàng)”之路仍需面臨一系列的挑戰(zhàn)。

根據(jù)藥融云一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)，迄今為止，恒瑞醫(yī)藥及其子公司已獲得了76個(gè)仿制藥產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)通過，同時(shí)有58個(gè)產(chǎn)品成功中標(biāo)藥品集中采購(gòu)。然而，傳統(tǒng)仿制藥產(chǎn)品的盈利空間在政策的壓力下受到了極大擠壓。2022年，恒瑞醫(yī)藥在其年度報(bào)告中指出，仿制藥集采政策的沖擊和中選價(jià)不斷下降，使公司的利潤(rùn)空間急劇縮減。

在上一財(cái)年中，恒瑞醫(yī)藥的多個(gè)創(chuàng)新藥品的醫(yī)保價(jià)格經(jīng)歷了重新調(diào)整，導(dǎo)致醫(yī)保銷售價(jià)格急劇下滑，進(jìn)一步加劇了公司收入的下降。

近年來(lái)，隨著醫(yī)保體系的改革不斷推進(jìn)，醫(yī)保談判和藥品集中采購(gòu)制度逐漸成為市場(chǎng)的主要趨勢(shì)，這導(dǎo)致仿制藥的盈利空間不斷受到擠壓，上年度恒瑞業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。如今隨著創(chuàng)新藥品的崛起，將有望填補(bǔ)仿制藥業(yè)績(jī)下滑的空缺。

在機(jī)構(gòu)持股方面，中歐基金一直是恒瑞醫(yī)藥的忠實(shí)支持者。在葛蘭管理的公募基金管理規(guī)模在第三季度下降了16.79%的背景下，同一季度再次增持恒瑞醫(yī)藥。

海外BD加速，“雙艾”美國(guó)申報(bào)獲FDA受理

為推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度，一直以來(lái)恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入位居行業(yè)前列。

在高強(qiáng)度研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地，第三季度2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥獲批上市，該劑型為全球首款鼻噴劑型。

今年上半年，恒瑞醫(yī)藥成功推出了三款1類創(chuàng)新藥，分別為阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑，以及一款改良型新藥，鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥正臨床開發(fā)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品超80個(gè)，在國(guó)內(nèi)已上市合作創(chuàng)新藥兩個(gè)，自研創(chuàng)新藥13個(gè)，臨床試驗(yàn)超270項(xiàng)目。

同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥在海外研發(fā)方面也不斷加碼。從恒瑞醫(yī)藥官網(wǎng)獲悉，目前公司有近20項(xiàng)國(guó)際臨床實(shí)驗(yàn)，2022年，恒瑞醫(yī)藥的海外研發(fā)投入達(dá)到12.72億元，占總體研發(fā)投入的20.04%，同時(shí)公司還在全球范圍內(nèi)多國(guó)設(shè)立了研發(fā)中心。

自2018年以來(lái)，公司一直在與Elevar合作推進(jìn)卡瑞利珠單抗（品牌名：艾瑞卡?）與甲磺酸阿帕替尼片（品牌名：艾坦?）的聯(lián)合使用研究。最新消息顯示，今年該研究迎來(lái)了一項(xiàng)重要的進(jìn)展。

今年7月，美國(guó)FDA正式接受了卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）與甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）的聯(lián)合使用申請(qǐng)，這一治療方案被稱為“雙艾組合”，旨在用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。此次FDA的受理進(jìn)一步推動(dòng)了該研究的發(fā)展。

值得特別關(guān)注的是，恒瑞醫(yī)藥的“雙艾”研究成果近日登上了國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》的主刊，這標(biāo)志著中國(guó)學(xué)者在腫瘤學(xué)領(lǐng)域首次主導(dǎo)并發(fā)表在《柳葉刀》主刊上的國(guó)際性III期臨床研究成果。這一里程碑事件將有望進(jìn)一步提升恒瑞醫(yī)藥在生物制品領(lǐng)域的國(guó)際聲譽(yù)。

而今年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥海外BD業(yè)務(wù)已實(shí)現(xiàn)四單。

不久前10月17日，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國(guó)Elevar Therapeutics公司達(dá)成合作，涉及注射用卡瑞利珠單抗（又稱抗PD-1單抗）的授權(quán)許可協(xié)議，交易規(guī)模高達(dá)6億美元。

根據(jù)此協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將授權(quán)Elevar使用其自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的卡瑞利珠單抗，允許Elevar在除大中華區(qū)和韓國(guó)以外的全球范圍內(nèi)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化卡瑞利珠單抗，用于治療肝細(xì)胞癌，采用聯(lián)合療法，其中與Rivoceranib的聯(lián)合應(yīng)用備受關(guān)注。

公開資料顯示，Elevar Therapeutics, Inc.是一家快速崛起的生物制藥公司，總部位于美國(guó)新澤西州，并在愛爾蘭和韓國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。其母公司HLB Inc.為韓國(guó)上市公司。據(jù)悉，卡瑞利珠單抗是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化PD-1單克隆抗體，2019年5月在國(guó)內(nèi)獲得批準(zhǔn)上市。該項(xiàng)目迄今已累計(jì)投入研發(fā)資金約228,017萬(wàn)元。

同月內(nèi)，恒瑞與印度制藥公司瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室（Dr. Reddy's）簽訂合作協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的人表皮生長(zhǎng)因子1/2/4（HER1/HER2/HER4）靶向藥物吡咯替尼（馬來(lái)酸吡咯替尼片的簡(jiǎn)稱）在印度范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給給瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室。

協(xié)議內(nèi)容顯示，作為首付款，恒瑞醫(yī)藥將獲得300萬(wàn)美元，同時(shí)有權(quán)根據(jù)銷售業(yè)績(jī)獲得高達(dá)1.525億美元的銷售里程碑款。此外，根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥還有資格按照許可產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域的年度凈銷售額計(jì)算，獲得兩位數(shù)比例的銷售提成。

據(jù)悉，Dr. Reddy's是一家全球綜合性制藥上市公司，主要市場(chǎng)包括美國(guó)、印度、巴西、中國(guó)和歐洲。值得一提的是，這不是恒瑞醫(yī)藥首次將吡咯替尼引入國(guó)際市場(chǎng)，早在2020年9月，恒瑞醫(yī)藥以1.057億美元交易總額將吡咯替尼項(xiàng)目的韓國(guó)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益有償許可給了韓國(guó)的HLB-LS公司，該藥也是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。

此外八月，恒瑞醫(yī)藥將TSLP單抗SHR-1905注射液項(xiàng)目的全球范圍（除大中華區(qū)）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給了美國(guó)One Bio公司。這項(xiàng)交易涉及2500萬(wàn)美元的首付款，以及近期里程碑付款，此外還包括10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款，以及一定比例的銷售分成。

更早前二月，恒瑞醫(yī)藥將EZH2抑制劑SHR2554（簡(jiǎn)稱SHR2554）的全球權(quán)益（除大中華區(qū)外）授權(quán)給Treeline。這項(xiàng)交易的首付款達(dá)到1100萬(wàn)美元，而將來(lái)的里程碑付款最高可達(dá)6.95億美元，還有根據(jù)年凈銷售額10%-12.5%的提成。