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《科學(xué)》揭露美國(guó)醫(yī)藥審查黑幕 或許證實(shí)了你的猜想
關(guān)鍵字: FDA藥品審批黑幕FDA審批黑幕被扒光Science驚天爆料阿斯利康一位名叫Jacob Sitko的美國(guó)公民于2008年入伍美軍,并在伊拉克服役三年后于2011年死于應(yīng)激后創(chuàng)傷綜合(PTSD)的治療。
Sitko的媽媽說(shuō),她21歲的兒子是被一種藥物所殺死的。這種名叫Seroquel的藥物中含有喹硫平,用于治療精神類疾病,而Seroquel中還混合有一種可以直接導(dǎo)致心臟病發(fā)作猝死的藥物,而Sitko在服用前,該藥物的使用說(shuō)明中并沒有披露出這一點(diǎn)。
Seroquel是在2009年通過(guò)FDA批準(zhǔn)的,兩個(gè)對(duì)此藥物展開評(píng)審的小組都以大比例贊成票批準(zhǔn)了Seroquel的過(guò)審,而在此后的幾年,多名小組專家獲得了Seroquel的生產(chǎn)商阿斯康利(AstraZeneca)等藥企的“贊助”。
圖片來(lái)源:微信公眾號(hào)“醫(yī)學(xué)界”
Science采訪到了其中的一位專家,來(lái)自杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的心臟科專家Christopher Granger。Granger在2013至2016年間,共收到來(lái)自要求的各種名目“贊助費(fèi)”近140萬(wàn)美元。
對(duì)于此事,Granger解釋稱,藥企給他的錢都被用于研究,并沒有進(jìn)自己口袋;但據(jù)聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示,140萬(wàn)美元中的至少40萬(wàn)都最終歸Granger個(gè)人所有。
Granger繼續(xù)為此解釋到,他正是因?yàn)槟萌耸侄?,所以在評(píng)審過(guò)程中盡量保持中立;而自己之所以為Seroquel擴(kuò)大適用范圍投下贊成票,單純是因?yàn)樽约罕凰幤蟮难芯砍晒f(shuō)服。
而對(duì)于士兵Sitko的死亡,Granger表示,這應(yīng)該是藥劑師或臨床醫(yī)師的錯(cuò),他們可能是將Seroquel用在了失眠的治療上而導(dǎo)致的。
與Seroquel這款藥相關(guān)的金錢流向:左邊是出錢的藥企(其中,深藍(lán)色為改藥生產(chǎn)廠家,淺藍(lán)色為競(jìng)品),右邊是收錢的醫(yī)學(xué)專家
而藥企方面,2010年,阿斯利康花費(fèi)了5.2億美元擺平了政府對(duì)其“不當(dāng)營(yíng)銷”的指控,但當(dāng)年,它因此藥而獲得的收入超過(guò)50億美元。
2011年,F(xiàn)DA強(qiáng)制阿斯利康在藥物Seroquel的說(shuō)明書上發(fā)出警告,提示該藥品可能會(huì)導(dǎo)致心臟病發(fā)作猝死的風(fēng)險(xiǎn)。士兵Sitko死在了FDA向阿斯利康發(fā)出強(qiáng)制令的三周后;而近些年來(lái),F(xiàn)DA收到了多起與藥物Seroquel的死亡事件投訴,而關(guān)于各類藥品導(dǎo)致心臟問(wèn)題的投訴,更是多達(dá)成千上萬(wàn)條。
而當(dāng)Science記者向FDA或評(píng)審小組專家索要“利益相關(guān)審定文件”時(shí),沒有一方愿意拿出當(dāng)時(shí)FDA如何判定專家與申請(qǐng)藥企毫無(wú)瓜葛的證明文件,而他們的拒絕理由都非常一致,“這是對(duì)個(gè)人隱私的侵犯”。
雖然Science沒有從FDA或?qū)<沂种心玫礁M(jìn)一步的資料,但Science在文末附上了可控讀者查閱的表格,通過(guò)選擇藥物名稱,可以查詢到藥品生產(chǎn)者、該藥品競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分別就某種藥物給了某位專家多少錢,而這些專家又每人收入多少錢。
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- 責(zé)任編輯:吳婭坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
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