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《科學(xué)》揭露美國(guó)醫(yī)藥審查黑幕 或許證實(shí)了你的猜想
分享到:關(guān)鍵字: FDA藥品審批黑幕FDA審批黑幕被扒光Science驚天爆料阿斯利康對(duì)于“事后付款模式”,明尼蘇達(dá)州的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家Carl Elliott說,“當(dāng)你為一家制藥公司做了一些積極的事情,你會(huì)對(duì)他們?cè)谝院鬄槟愀跺X很有信心,而且確實(shí),他們就是會(huì)這樣做?!?/strong>
對(duì)此,F(xiàn)DA的一位發(fā)言人發(fā)表聲明稱,按照其規(guī)定,進(jìn)入藥物評(píng)審小組的人員必須向FDA披露未來任何有可能成為其雇主的組織或機(jī)構(gòu),但小組成員沒必要告訴FDA誰會(huì)在將來給他錢。該名發(fā)言人還說,“FDA對(duì)候選人已經(jīng)做了充分的篩選,F(xiàn)DA保證小組成員和藥企之間一定沒有就此事項(xiàng)展開權(quán)錢交易,但可能雙方的其他往來會(huì)給人們?cè)斐梢环N看上去不太公平公正的錯(cuò)覺。”
花大筆錢贊助專家而使自家藥品獲批的藥企發(fā)言人則表示,他們對(duì)于這樣的指控內(nèi)容完全不知情,“參與到藥物評(píng)審小組中的工作人員,除了FDA通常會(huì)派出的那些,專家們都是因其專業(yè)性和中立性而被選任的?!?/strong>
與Brilinta這款藥相關(guān)的金錢流向:左邊是出錢的藥企(其中,深藍(lán)色為改藥生產(chǎn)廠家,淺藍(lán)色為競(jìng)品),右邊是收錢的醫(yī)學(xué)專家
獲得藥企資金的醫(yī)學(xué)專家也向Science“鳴冤”。
在采訪中,一位于2010年參與藥物(Brilinta)評(píng)審、2013至2016年間以“車馬費(fèi)”、“研究費(fèi)”、“酬謝金”、“咨詢費(fèi)”等名目,從多家藥企(主要為該藥生產(chǎn)者阿斯利康,AstraZeneca)手中拿到“贊助費(fèi)”超過200萬美元的專家(Jonathan Halperin)在痛快承認(rèn)自己拿了錢之余,認(rèn)為藥企給他的講課費(fèi)和咨詢費(fèi)“和保險(xiǎn)公司出錢讓我給人看病沒什么區(qū)別”。
這位專家說,這200多萬美元基本沒進(jìn)他的口袋,他拿到錢后就將其捐給了大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)。但它也承認(rèn),大學(xué)研究機(jī)構(gòu)用這筆錢所做的研究恰好就是針對(duì)該藥物的研究,而這位專家在其中司職“數(shù)據(jù)監(jiān)管”。
這位專家甚至還表示,他當(dāng)初審批藥物的時(shí)候,是沒有受到“之后會(huì)獲得好處”這種思路影響的,“這種利益關(guān)系正是專業(yè)的表現(xiàn),又不可能雇一群毫無利益關(guān)系的高中生來對(duì)藥品進(jìn)行審批吧”。但在記者幾番追問之下,他又承認(rèn),如果抱有對(duì)將來能得到好處的預(yù)期,那么做評(píng)審時(shí)確實(shí)會(huì)受到影響。
圖片來源:微信公眾號(hào)“醫(yī)學(xué)界”
對(duì)此持批評(píng)意見的醫(yī)學(xué)倫理和監(jiān)管專家、前美國(guó)政府FDA專員David Kessler說,“要想禁止事后付款,會(huì)面臨很多棘手的問題,但這樣的事情值得做……因?yàn)檫@樣的局面需要扭轉(zhuǎn),因?yàn)楣姷男湃螌?duì)于公權(quán)力機(jī)構(gòu)至關(guān)重要?!?
權(quán)錢交易后果嚴(yán)重
那么,這樣的權(quán)錢交易導(dǎo)致了什么嚴(yán)重后果嗎?答案是肯定的。
2010年的一次藥物評(píng)審以7票贊同1票反對(duì)的巨大優(yōu)勢(shì)通過,這一評(píng)審由7名醫(yī)學(xué)專家和1名患者代表組成,后面幾年,7名專家中的4人收到了來自藥企的“贊助”。
而這款被評(píng)審?fù)ㄟ^的藥品上市后,因?yàn)楸徽J(rèn)定為降低心血管疾病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)的功效比其他競(jìng)爭(zhēng)藥品都要好,迅速攫取市場(chǎng),賣出了比競(jìng)品高25倍的價(jià)格,每年為藥企賺得數(shù)十億美元利潤(rùn)。
如果說靠著評(píng)審小組的“誠(chéng)摯推薦”而大賺特賺并不是牽涉嚴(yán)重的道德問題,那么在FDA過審的藥讓人們“不僅勞財(cái)而且害命”就真的很嚴(yán)重了。
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