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2款國產(chǎn)抗癌藥成功納入醫(yī)保,激動(dòng)之余別忘了研發(fā)降稅新政
關(guān)鍵字: 抗癌藥談判國家醫(yī)保局納入醫(yī)保準(zhǔn)入談判導(dǎo)讀今年5月底國家醫(yī)保局組建后,推動(dòng)抗癌藥降價(jià)的節(jié)奏更加迅猛。而觀察者網(wǎng)此前揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境,伴隨著研發(fā)費(fèi)用抵扣新政的出臺(tái),中國將進(jìn)入創(chuàng)新藥大時(shí)代。【文/觀察者網(wǎng) 尹哲】國家醫(yī)療保障局(下稱:國家醫(yī)保局)組建后首輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判進(jìn)入尾聲,前方也傳來了好消息。
據(jù)財(cái)聯(lián)社25日?qǐng)?bào)道,江蘇恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液(商品名:艾陽),以及正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊(商品名:??删S)均談判成功,將被納入醫(yī)保目錄。
這一輪談判由國家醫(yī)保局于8月17日正式公開,納入了12家藥企的18種抗癌藥品,涉及腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌等多個(gè)癌種。
觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),去年7月,中國首次開展藥品醫(yī)保準(zhǔn)入國家層級(jí)的談判,將包括15種腫瘤治療藥物在內(nèi)的36種高價(jià)剛需藥納入醫(yī)保。今年5月底國家醫(yī)保局組建后,推動(dòng)抗癌藥降價(jià)的節(jié)奏更加迅猛。
另外,觀察者網(wǎng)此前揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境,伴隨著研發(fā)費(fèi)用抵扣新政的出臺(tái),一位醫(yī)藥行業(yè)人士就此向觀察者網(wǎng)表示,中國藥企勢(shì)必將加大新藥研發(fā)力度,加速趕上海外藥企巨頭。
來源:國家醫(yī)療保障局,觀察者網(wǎng)整理
納入醫(yī)保意味著什么?
醫(yī)保目錄藥品分為甲類和乙類。其區(qū)別是甲類藥100%按比例報(bào)銷,無需患者自付;乙類藥需要患者部分自付,具體報(bào)銷比例根據(jù)各地政策和具體藥品有所不同。
去年納入的均被列為乙類藥,支付標(biāo)準(zhǔn)平均下降四成。15種腫瘤治療藥覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等常見癌種,包括曲妥珠單抗(乳腺癌,商品名:赫賽?。⒗孜魡慰梗馨土觯?、硼替佐米(骨髓瘤)等靶向藥。
經(jīng)觀察者網(wǎng)梳理,其中有百泰生物、先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、深圳微芯生物等4家中國藥企提供的抗癌藥。而貝達(dá)藥業(yè)旗下治療肺癌的鹽酸??颂婺嵋惨延谌ツ?月納入醫(yī)保。
納入醫(yī)保后,藥價(jià)降幅可觀。
2013年8月29日,內(nèi)地網(wǎng)上以參考價(jià)25800元售賣的羅氏赫賽汀。圖源:東方IC
以羅氏制藥的赫賽汀為例,談判后降幅近7成,確定支付標(biāo)準(zhǔn)7600元。而此前每支440mg的曲妥珠單抗售價(jià)逾2.2萬元,病患一個(gè)治療周期至少需要注射14支該藥品。
實(shí)際上,人社部去年4月公布了44個(gè)擬談判藥品名單。最終36種藥品談判成功,成功率高達(dá)81.8%。
當(dāng)時(shí),《工人日?qǐng)?bào)》援引復(fù)旦大學(xué)教授陳文的話稱:“醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)作為代表參保人的‘團(tuán)購者’,發(fā)揮專業(yè)管理優(yōu)勢(shì),與藥品‘提供者’通過協(xié)商談判,合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?!?
另據(jù)吉林醫(yī)保局局長金華介紹,藥品遴選后,談判還設(shè)置了“企業(yè)申報(bào)”、“專家評(píng)估”、“價(jià)格談判”3個(gè)環(huán)節(jié),各環(huán)節(jié)相互獨(dú)立。
陳文分析稱,一方面“讓企業(yè)主動(dòng)參與其中,這在之前是沒有過的”;另一方面,引入國際上對(duì)醫(yī)保談判重要的技術(shù)支撐,專家來自不同領(lǐng)域,從藥物經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)?;鸪惺苣芰?/strong>兩方面展開評(píng)估測(cè)算,最后綜合兩組評(píng)估結(jié)果,確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
在他看來,高成功率離不開程序設(shè)計(jì)和技術(shù)支撐上的創(chuàng)新與突破。下一步需要論證的則是如何通過機(jī)制和制度支撐將談判常規(guī)化。
國家醫(yī)保局5月底掛牌后動(dòng)作頻頻
2018年5月31日上午,國家醫(yī)保局正式掛牌成立。
與首次國家談判的牽頭人是人社部不同,今年5月31日國家醫(yī)保局掛牌后,3種基本醫(yī)保被統(tǒng)一到一個(gè)部門管理,結(jié)束了中國醫(yī)保支付與醫(yī)藥定價(jià)的碎片化管理。
(觀察者網(wǎng)注:國家醫(yī)保局整合了人社部城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé),國家衛(wèi)計(jì)委新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé),國家發(fā)改委藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé),以及民政部醫(yī)療救助職責(zé)。)
銀河證券研報(bào)指出,這從根本上解決此前制度下招標(biāo)采購由省衛(wèi)計(jì)委開展、支付方不參與定價(jià)的情況,強(qiáng)化支付端議價(jià)能力,有望形成以醫(yī)保部門為主導(dǎo)的醫(yī)保支付體系。
觀察者網(wǎng)發(fā)現(xiàn),掛牌后,國家醫(yī)保局推動(dòng)抗癌藥降價(jià)的節(jié)奏很快。
自7月以來,對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥,國家醫(yī)保局一方面推動(dòng)省級(jí)專項(xiàng)集中采購,并在包括4個(gè)直轄市在內(nèi)的11個(gè)城市推進(jìn)在國家層面進(jìn)行藥品的集中采購試點(diǎn)。
預(yù)計(jì)本輪采購將于10月結(jié)束,屆時(shí)會(huì)公布相關(guān)結(jié)果。
中國政府網(wǎng)截圖
另一方面,國家醫(yī)保局牽頭的新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判預(yù)計(jì)將在9月底結(jié)束。
外資藥企仍占據(jù)大頭
國產(chǎn)抗癌藥再次被納入醫(yī)保的消息令人振奮,但其余16種進(jìn)口藥品卻由10家外資藥企提供。其中,電影《我不是藥神》的主角諾華就獨(dú)占4席,輝瑞也有3件藥品進(jìn)入談判。
觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),諾華4種藥品的治療領(lǐng)域包括骨髓纖維化、慢性髓性白血病、腎細(xì)胞癌及軟組織肉瘤、非小細(xì)胞肺癌;輝瑞的則分別用于治療腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌等。
中國藥企方面,恒瑞醫(yī)藥的培門冬酶注射液可用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療,以及非何杰金氏淋巴瘤等疾病的治療。
另外一個(gè)國產(chǎn)品種是江蘇正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊。
正大天晴官網(wǎng)截圖
據(jù)其官網(wǎng)介紹,該藥是正大天晴首個(gè)按照國際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā)的創(chuàng)新1.1類小分子藥,也是其迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥,于今年5月9日獲批上市。
中國證券網(wǎng)評(píng)論稱,從上述品種可以看出,這次談判藥品基本以原研新藥為主,旨在充分滿足國內(nèi)腫瘤患者對(duì)新藥臨床使用的可及性。
“中國開始進(jìn)入創(chuàng)新藥大時(shí)代”
在疫苗事件后,中國醫(yī)藥行業(yè)深陷輿論漩渦,觀察者網(wǎng)也揭露過數(shù)十家A股上市藥企研發(fā)不足營收5%的窘境。如今,這種情況將可能被打破。
21日晚,財(cái)政部、國家稅務(wù)總局、科技部聯(lián)合發(fā)布研發(fā)費(fèi)用抵扣新政,將企業(yè)研發(fā)費(fèi)用稅前扣除比例提高至75%,并將抵扣范圍擴(kuò)大到所有企業(yè)。
談及研發(fā)費(fèi)用,在醫(yī)藥行業(yè)里,恒瑞醫(yī)藥是繞不開的標(biāo)桿。
觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),2017年,該藥企研發(fā)支出達(dá)17.59億元,位居中信A股醫(yī)藥行業(yè)首位,占其當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的12.71%。
恒瑞醫(yī)藥2018年中報(bào)截圖
截至今年6月30日,恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)支出同比上漲27.26%,超過9.95億元,占其同期營業(yè)收入的比重進(jìn)一步提升至12.82%。
從專利情況看,該藥企在半年報(bào)中披露:“幾年來,公司先后申請(qǐng)了600余項(xiàng)發(fā)明專利...報(bào)告期內(nèi)共提交國內(nèi)新申請(qǐng)專利55件,提交國際PCT新申請(qǐng)32件,獲得國內(nèi)授權(quán)9件,國外授權(quán)19件?!?
觀察者網(wǎng)據(jù)此計(jì)算,首先,假設(shè)恒瑞醫(yī)藥2018年研發(fā)總支出為18億元,全部計(jì)入當(dāng)期損益,按照上述新政,企業(yè)應(yīng)納稅所得額可減少13.5億元(即18億元*0.75%,老政策為50%,即9億元)。
若按15%的所得稅稅率計(jì)算,其少繳納所得稅達(dá)2.025億元(老政策為1.35億元),多減稅6750萬元。
其次,若恒瑞醫(yī)藥18億元的研發(fā)費(fèi)用形成無形資產(chǎn)(專利等),攤銷年限為10年,每年1.8億元。
根據(jù)新政,該藥企每年可稅前攤銷3.15億元(即1.8億元*175%,老政策為150%),企業(yè)應(yīng)納稅所得額減少1.35億元(即3.15億元-1.8億元),每年少繳納2025萬元所得稅。
與老政策(每年少繳納1350萬元所得稅)相比,執(zhí)行2018年新政后,恒瑞醫(yī)藥2018-2020年累計(jì)多減稅2025萬元(即675萬元*3)。
因此,在2018年研發(fā)費(fèi)用抵扣新政實(shí)施后,恒瑞醫(yī)藥將多減稅2025-6750萬元。
觀察者網(wǎng)在財(cái)匯大數(shù)據(jù)終端查詢到,去年,中信A股醫(yī)藥行業(yè)中,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等2家藥企研發(fā)支出超過10億元,另有至少31家上市藥企研發(fā)超1億元。
數(shù)據(jù)來源:財(cái)匯大數(shù)據(jù)終端
據(jù)觀察者網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì),除表中列出的恒瑞醫(yī)藥、天士力、信立泰、貝達(dá)藥業(yè)、億帆醫(yī)藥外,還有康弘藥業(yè)、深圳微芯生物、成都諾迪康生物等中國藥企旗下產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保藥品目錄。
一位不愿透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)人士對(duì)觀察者網(wǎng)表示,隨著新政的出臺(tái),中國藥企勢(shì)必將加大新藥研發(fā)力度,加速趕上海外藥企巨頭。
根據(jù)中信建投的測(cè)算,新政為企業(yè)減少了所得稅負(fù)擔(dān),主流公司受益的凈利潤彈性大多在1-3%。
該券商激動(dòng)地表示,“政策推動(dòng)下,中國開始進(jìn)入創(chuàng)新藥大時(shí)代中,創(chuàng)新藥的發(fā)展將推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包服務(wù)的快速發(fā)展,未來5-10年都是黃金發(fā)展期”。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
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- 責(zé)任編輯:尹哲
- 最后更新: 2018-09-27 09:20:29
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