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復星醫(yī)藥回愛民:布局mRNA新冠疫苗是一次“跳躍式趕超”的嘗試
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李鵬濤lipengtao@guancha.cn
【文/觀察者網 李鵬濤 編輯/周遠方】
11月4日-10日正在上海舉行的第四屆進博會上,F(xiàn)osun Health(復星健康)展區(qū)再次集結復星醫(yī)藥海外成員企業(yè)及全球合作伙伴參展。在今年新設的生物醫(yī)藥專區(qū), CAR-T細胞治療藥品、mRNA新冠疫苗也再次于復星健康展臺亮相。
“復星醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略是‘跳躍式趕超’,而mRNA新冠疫苗的合作開發(fā)則是這個戰(zhàn)略的一個典范”,復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官回愛民博士在進博會期間接受觀察者網等媒體采訪時表示。
復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學官回愛民(觀察者網圖)
從2020年1月末到3月13日,復星醫(yī)藥與BioNTech從溝通到簽訂合作協(xié)議僅用了6周時間,但事實上“臺上六星期”,這有“臺下十年功”的支撐。從回愛民的口中我們得知,其實復星醫(yī)藥對mRNA技術已關注多年,在新冠疫情爆發(fā)的節(jié)骨眼,敢于接下這個“軍令狀”,并非一次簡單的“押寶”。
“在與他們握手的一瞬間,巨大的壓力就傳導到我們的身上”,在談到和BioNTech的合作最大的感受時,回愛民講道,“但這同時也是我們的動力,在和他們合作開發(fā)mRNA疫苗的一年多時間中,我們不斷攻克難題,提升自我能力,也因此擴大了研發(fā)團隊、增強了研發(fā)能力?!?
截至目前,mRNA新冠疫苗已在全球約150個國家和地區(qū)獲批使用,截至10月24日,在港澳臺地區(qū)接種了超970萬劑mRNA新冠疫苗。
除了mRNA新冠疫苗,復星醫(yī)藥在研管線也有first-in-class在研產品,圍繞腫瘤及免疫調節(jié)、四高(高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥)及并發(fā)癥、中樞神經系統(tǒng)等重點疾病領域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術平臺,并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域,提升創(chuàng)新能力。
隨著近日默沙東的新冠治療藥在英國獲批上市、美國輝瑞制藥披露其研發(fā)的新冠口服藥臨床試驗結果,人們開始對新冠疫苗的市場前景表示憂慮。
對此,回愛民指出,“新冠治療藥物的出現(xiàn)是好事,但從根本上講,新冠治療藥物研發(fā)成功對疫苗來講并不沖突,它們是互補作用?!?
創(chuàng)新研發(fā)“跳越式趕超”
“跳躍性趕超”是復星醫(yī)藥此前提出的創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的理念口號。
“復星醫(yī)藥從做仿制藥到仿創(chuàng)結合,目前我們又到了創(chuàng)新由淺水區(qū)到深水區(qū)的過渡。當我們有了first-in-class產品、best-in-class等有潛力的產品,有了一定的人才和技術的積累、有了一定的研發(fā)能力后,復星醫(yī)藥就緊盯國際最前沿的技術產品,比如mRNA、CAR-T、干細胞治療等”,回愛民介紹,“與此同時,我們要敢于嘗試直接跳到最前沿,積極與國際領跑者合作,和他們并跑,并爭當領先者,這就叫跳躍性的趕超?!?
在回愛民看來,mRNA新冠疫苗是一個體現(xiàn)“跳躍性趕超”代表性的例子?;趶托轻t(yī)藥創(chuàng)新能力和國際化經驗,以及長期對mRNA疫苗的關注,復星醫(yī)藥在去年新冠疫情爆發(fā)之際與BioNTech“握手”成功。
復星醫(yī)藥為什么能與BioNTech合作?其實也是多年的積累,一是有了創(chuàng)新能力的積累,二是國際化的經驗的積累,“如果是三四年前,第一,我們拿不到這個項目。第二,即使給了我們也做不下來”,回愛民坦言。
跟跑后的“跳躍”,就是疫情中的簽約過程,回愛民回顧的時候,還是能從他的敘述中感受到當時的激動。
“BioNTech在2020年1月啟動疫苗‘光速計劃’”,回愛民說道,“1月末,我就在波士頓給他們打了一個電話,了解了一些基本情況,一周以后簽署保密協(xié)議,2月初他們的CEO Ugur博士到波士頓,又見面談了一次,很快到3月中旬我們就正式簽合作協(xié)議?!?
“這一握手,實際上壓力也就傳過來了”,回愛民感慨,“那么新的項目,我們每天需要與德方開三、四個會議來討論這個新項目。合作初期,他們不斷給我們一些初步的數(shù)據(jù),我們的全球研發(fā)中心的中國團隊和美國團隊夜以繼日,24小時接力,48小時我們就拿出了一個在中國臨床注冊的計劃。這也體現(xiàn)了復星醫(yī)藥的國際化能力,中美資源的一個互補?!?
而后,復星醫(yī)藥順理成章獲得BioNTech在大中華區(qū)(包括中國大陸及港澳臺地區(qū))的授權,獨家開發(fā)針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。
“在拿到項目的一年多時間中,其實我們承受了非常大的壓力,但我們不斷攻克難題,擴大研發(fā)團隊、增強自身能力。這就是所謂機遇與挑戰(zhàn)并存”,回愛民總結。
mRNA新冠疫苗在中國臨床研發(fā)進展也很順利,回愛民表示,“去年7月下旬,復星醫(yī)藥便開始I期臨床試驗,臨床試驗結果被發(fā)表在《Nature Medicine》學術雜志。四個月后,我們又啟動了國內II期臨床試驗,并且II期臨床試驗主要功能目標已經達標,數(shù)據(jù)顯示,免疫源性和安全性都與國外是保持一致。”
今年1月25日,mRNA新冠疫苗復必泰在中國香港獲批緊急使用;2月25日獲中國澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生局特別許可進口批準。3月初,在兩地同時納入政府疫苗接種計劃;8月初,復必泰在中國臺灣地區(qū)獲批緊急使用。
“截至目前,我們已經向全世界約150個國家和地區(qū)提供了超過18億劑次的疫苗,包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)。”在11月6日舉辦的第四屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上,BioNTech CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur講道。
目前來看,全球疫情防控已經邁入第三階段。近日默沙東宣布用于治療成人輕度至中度新冠感染的口服藥物,獲得英國藥監(jiān)局批準上市,同時,美國輝瑞制藥也披露其研發(fā)的新冠口服藥臨床試驗結果,該藥可降低新冠患者89%的住院或者死亡風險。
隨著新冠治療藥獲批上市,新冠疫苗還有市場嗎?大家都關心這個問題。
對此,回愛民指出,新冠治療藥物的出現(xiàn)是好事,而控制疫情則需要從物理隔離、治療、預防等三方面執(zhí)行,其中物理隔離、治療都是被動性措施,并且目前這幾款治療的藥物也僅針對輕中癥,所以疫情控制最終還是要靠疫苗。
“從根本上講,新冠治療藥物研發(fā)成功對疫苗來講并不沖突,它們是互補作用”,回愛民稱,大家還是要及早接種疫苗,從而預防感染、降低重癥。
- 責任編輯: 李鵬濤 
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