5月10日，多家媒體報道稱，部分上海居民的核酸樣本被上海中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室檢測出陽性，但是后續(xù)的方艙或醫(yī)院核酸復核環(huán)節(jié)，這些案例無一例外全部為“陰性”。核酸結果“假陽”導致多人被拉去方艙。同日，該機構背后的上海潤達醫(yī)療（603108）由競價漲停轉向開盤大跌，很快沖上熱搜。

5月11日，上交所對潤達醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管工作函，就媒體報道相關事項提出工作要求。潤達醫(yī)療隨后發(fā)布事件說明稱，涉事的中科實驗室為該公司持股公司的全資公司，日常嚴格按照實驗室規(guī)范流程進行檢測。對于有關輿情，該公司已要求中科實驗室就相關情況啟動內部自查并配合有關部門調查。

核酸檢測“假陽性”，究竟是器材或者技術性問題，還是企業(yè)運營中出現(xiàn)人為失誤？潤達醫(yī)療又是一家怎樣的公司，當初國資高溢價入股又是怎么回事？

公告截圖

核酸檢測為何會出現(xiàn)假陽性？業(yè)界：問題通常出現(xiàn)在操作層面

5月11日，有業(yè)內人士對觀察者網表示，對于“假陽性”問題，通常是由于實驗室檢測人員操作時，發(fā)生了標本間交叉污染（cross-contamination），或者實驗室擴增產物的遺留污染（carry-over）。在該人士看來，現(xiàn)在的檢測方法本身并不會出現(xiàn)“假陽”的情況，該問題很大程度上可能出自操作層面。

業(yè)內人士指出：如果目前嚴格執(zhí)行"三個陰性樣本隨機放在臨床標本中間同時參與檢測全過程"的質控策略，那么可以有效避免假陽性結果的出現(xiàn)。這一點也是（病毒核酸檢測）陽性結果可以作為確診依據(jù)的重要基礎。該業(yè)內人士對觀察者網表示，為了減少類似“假陽”事件的出現(xiàn)，承擔有關檢測任務的單位在后續(xù)工作中，應該核查各環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的問題，嚴格做好SOP（標準作業(yè)程序）復核制度。

為什么從理論角度來講，“假性”問題大概率出現(xiàn)在操作層面，而不是檢測機制本身？

這個問題其實在新冠疫情初期就已經得到了回答。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明2020年在接受《臨床實驗室》雜志采訪時表示，檢測病原體核酸最為常用的方法是實時熒光RT-PCR，SARA-CoV-2也不例外。目前也有一些等溫擴增檢測的方法和個別直接雜交的方法，“但不管是什么方法，只要是檢測病毒核酸，通常都需要引物和探針?！?

新型冠狀病毒總體與SARS冠狀病毒相似度較高，接近80%，這與其他冠狀病毒也具有一定的相似性，它與蝙蝠冠狀病毒的核酸序列一致性最高，達95%以上。其約3萬個堿基的不同區(qū)域與其他冠狀病毒的相似性有所不同，而有些區(qū)域相似度高達90%以上。

為保證檢測的特異性，核酸檢測試劑必須選擇相似度低的區(qū)域設計引物和探針，因此一旦檢測到，即為“陽性”，證明有病毒亦即感染的存在。所以說，病毒核酸檢測陽性可以作為新型冠狀病毒感染確診的金標準。

李金明表示，從引物和探針設計的原理看，理論上是不應該有假陽性的，并且試劑在批準過程中，也經過了分析特異性的性能確認（validation）。所以，從方法學上看是不會有假陽性的。

在抗原檢測普及后，其實也出現(xiàn)了有關“抗原假陽”的網絡討論，但是兩者存在很大不同。

李金明今年3月表示，核酸檢測的敏感性比抗原檢測要高100到1000倍，核酸檢測是確定新冠病毒感染的一個“金標準”。“當抗原檢測是陽性的時候，一定要拿核酸檢測去做確認。但是核酸檢測是陽性，不管抗原檢測是陰性還是陽性，該被檢者都要當做新冠病毒感染者或者確診患者來采取措施?！?

站在這個角度上，一些網友對核酸檢測結果“假陽”問題產生恐慌和憤怒情緒，倒也不難理解。

核酸檢測“假陽性”事件在部分網民中引發(fā)恐慌情緒  社交媒體截圖

值得一提的是，對于檢測結果假陽性事件，業(yè)界也存在不同觀點。

據(jù)新浪財經報道，病毒學專家常榮山表示，潤達醫(yī)療訂購的試劑盒本身存在問題。兩張網絡流傳的表格顯示，潤達醫(yī)療的核酸檢測試劑盒企業(yè)有兩家，分別名為思路迪和伯杰。采樣數(shù)據(jù)顯示，其中管號為2855的樣本的ORF和N基因的Ct值分別為35和39。常榮山認為這一差異過大，不符合常理。

此外，表格還有兩項沒有檢測出來的N基因的Ct值。“沒有檢測出來就代表著假陽性的可能性是存在的，但是根據(jù)報道，奧密克戎的確有測不出來的，但不是因為N基因缺失?！彼猿s山認為，N基因的Ct值檢測不出來有試劑盒本身存在問題和奧密克戎兩方面原因。

居民積極參與核酸檢測是防疫的關鍵一步，但是在實際工作中，如果有關單位或者人員在實驗室操作規(guī)范，或者復核程序上出現(xiàn)問題，那么必然會對被檢居民，甚至防疫工作產生不利的影響。此次有關核酸結果假陽的討論，很快引發(fā)網友對另外一個問題的關注：

這背后的上市公司是什么來頭？