【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】巴西圣保羅州長前腳剛參觀完與中國疫苗合作的工廠，并宣布首批中國新冠疫苗將于11月20日運(yùn)抵該州，后腳巴西政府就暫停了中國疫苗的臨床試驗(yàn)，宣稱存在“嚴(yán)重不良反應(yīng)”。

據(jù)路透社最新消息，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）11月9日宣稱，因在10月29日發(fā)生一起“嚴(yán)重不良反應(yīng)”事件，他們已暫停中國科興新冠疫苗的臨床試驗(yàn)。ANVISA沒有提供進(jìn)一步細(xì)節(jié)，比如該不良反應(yīng)是在巴西還是其他國家發(fā)生的，也并未說明為何10月份發(fā)生的事件，現(xiàn)在才公布等。

負(fù)責(zé)科興新冠病毒疫苗試驗(yàn)的圣保羅布坦坦研究所負(fù)責(zé)人迪馬斯·科瓦斯（Dimas Covas）表示，他們對ANVISA的決定感到驚訝，正對此進(jìn)行調(diào)查，計(jì)劃在當(dāng)?shù)貢r(shí)間10日上午11點(diǎn)召開新聞發(fā)布會。

科瓦斯認(rèn)為，該決定與一起志愿者死亡事件有關(guān)，但他補(bǔ)充說巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聲明很奇怪，“因?yàn)檫@是一起與疫苗無關(guān)的死亡”。

科瓦斯告訴當(dāng)?shù)仉娨暸_，“由于此刻有一萬多名志愿者，死亡是可能會發(fā)生的……但這是一起與疫苗無關(guān)的死亡事件，因此現(xiàn)在并不是中斷試驗(yàn)的時(shí)候”。

《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道稱，圣保羅州政府在一份聲明中表示，“很遺憾是由媒體通知此事，而不是由ANVISA直接通知，在這類臨床試驗(yàn)下通常會發(fā)生這種情況”。

科興公司11月10日就此事發(fā)布聲明，稱已經(jīng)注意到媒體相關(guān)報(bào)道，“經(jīng)與巴西合作伙伴布坦坦研究所溝通，該所負(fù)責(zé)人認(rèn)為這一事件與疫苗無關(guān)?？婆d將就此事與巴西方面繼續(xù)保持溝通。巴西的臨床研究將繼續(xù)嚴(yán)格按照GCP要求開展相關(guān)工作。我們對疫苗的安全性有信心”。

報(bào)道稱，在涉及數(shù)千名參與者的疫苗研究中，暫停給藥和疫苗試驗(yàn)是相對常見的，可以讓研究人員調(diào)查疾病發(fā)生的原因。目前尚無其他進(jìn)行科興疫苗試驗(yàn)的國家宣布暫停試驗(yàn)，后期階段臨床試驗(yàn)同時(shí)還在印尼和土耳其進(jìn)行。印尼生物制藥國有企業(yè)Bio Farma公司10日表示，其科興疫苗試驗(yàn)“進(jìn)展順利”。

科興公司聲明截圖

在購買中國公司疫苗問題上，巴西地方政府和總統(tǒng)之間一直存在分歧。巴西媒體UOL報(bào)道稱，11月9日當(dāng)天，州長若昂·多利亞（Jo?oDoria）剛宣布該州已經(jīng)開始建設(shè)一個(gè)新的工廠，用于日后生產(chǎn)科興疫苗。首批疫苗600萬劑疫苗將由中國準(zhǔn)備，由布坦坦研究所負(fù)責(zé)儲存。第一批12萬劑新冠疫苗將于11月20日運(yùn)抵該州，預(yù)計(jì)到12月30日600萬劑疫苗將全部送達(dá)。

這是圣保羅州計(jì)劃采購4600萬劑科興疫苗的一部分。上月23日，ANVISA授權(quán)布坦坦研究所從中國科興制藥公司進(jìn)口600萬劑新冠疫苗。若昂·多利亞當(dāng)時(shí)還告訴路透社，“臨床研究初步結(jié)果證明，在巴西進(jìn)行測試的所有疫苗中，科興的疫苗是最安全的，進(jìn)度最好，也最有前途”。

9日若昂·多利亞還親自參觀了布坦坦研究所正在建設(shè)中的工廠，之后他又發(fā)推稱贊科興疫苗是針對新冠病毒疫苗中最可靠、最安全的疫苗。不過若昂·多利亞也表示，疫苗只有在ANVISA批準(zhǔn)后才能使用。而就在若昂·多利亞參觀工廠后不久，ANVISA就宣布了暫停試驗(yàn)的消息。

圣保羅州衛(wèi)生部長稱，布坦坦研究所很快會公布科興疫苗在巴西進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

巴西總統(tǒng)博爾索納羅此前一直宣稱中國疫苗缺乏可信度，還曾表示聯(lián)邦政府不會購買中國疫苗。不過報(bào)道稱，在9日早些時(shí)候，博爾索納羅似乎又收回了這些言論，稱政府將購買任何獲得衛(wèi)生部、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、Anvisa批準(zhǔn)的疫苗。

若昂·多利亞推特視頻截圖

11月10日在記者會上被問及巴西暫停疫苗試驗(yàn)一事時(shí)，外交部發(fā)言人汪文斌表示，已注意到北京科興生物有限公司已經(jīng)就有關(guān)報(bào)道作出了回應(yīng)。據(jù)科興公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所判定，有關(guān)事件與疫苗無關(guān)，科興公司將繼續(xù)就此同巴方保持溝通。

而對于巴西使用中國疫苗一事，汪文斌上月底曾表態(tài)稱，中方在疫苗研發(fā)過程中高度重視疫苗的安全性和有效性，嚴(yán)格遵循國際規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)。中國新冠疫苗自主研發(fā)處于世界領(lǐng)先地位，已有4款疫苗在包括巴西在內(nèi)的多國進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，各國對中國疫苗研發(fā)予以高度評價(jià)。中方近期還加入了“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”，將切實(shí)履行疫苗研發(fā)成功并投入使用后作為全球公共產(chǎn)品的承諾，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出積極貢獻(xiàn)。

根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)顯示，巴西是受新冠病毒影響最嚴(yán)重的國家之一，累計(jì)確診病例超560萬，僅次于美國和印度，位居世界第三，迄今死亡人數(shù)近16.3萬人。

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