【文/觀察者網(wǎng) 熊超然】在美國新冠肺炎累計死亡數(shù)逼近30萬之際，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急批準了一款新冠疫苗。

當?shù)貢r間12月11日晚間，《紐約時報》率先披露，F(xiàn)DA當天已批準了輝瑞公司（Pfizer）新冠疫苗的緊急授權(quán)使用申請。隨后，F(xiàn)DA在其官網(wǎng)也發(fā)布聲明，確認了這一消息。

這款新冠疫苗獲批后，首批290萬劑將于下周被運往全美各地，美國民眾此后將陸續(xù)進行接種，一線醫(yī)護人員和養(yǎng)老院人員則將是首批接種者。此前，英國已率先批準這款疫苗并啟動大規(guī)模接種，但已有人出現(xiàn)不良反應(yīng)。

對疫苗進展早已急不可耐的特朗普。第一時間在推特上發(fā)布視頻，直呼“我們創(chuàng)造了醫(yī)學(xué)奇跡”。而據(jù)美媒披露，在白宮幕僚長對FDA局長發(fā)出“疫苗必須11日當天內(nèi)獲批”的“威脅”后，該機構(gòu)立刻就完成了批準工作，兩起事件在時間點上果真重合。

《紐約時報》報道截圖

FDA官網(wǎng)聲明截圖

“歷史性的”、“重要里程碑”、“全球范本”…

這是美國所批準的首款新冠疫苗，《紐約時報》、《華盛頓郵報》等美媒紛紛將這一疫苗緊急授權(quán)稱之是“歷史性的”。

《紐約時報》稱，新冠病毒已奪走了超過29萬名美國人的生命，這一緊急授權(quán)是“歷史性的轉(zhuǎn)折點”（historic turning）?！度A盛頓郵報》則稱，這款由美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的新冠疫苗獲得“歷史性授權(quán)”后，16歲及以上的人群有資格接種該疫苗。

而在FDA官網(wǎng)的聲明稿中，F(xiàn)DA局長斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）表示，這一新冠疫苗緊急授權(quán)是抗擊疫情大流行的重要里程碑，將會影響美國和全球各地的眾多家庭。

“今天的審查程序遵循了公開透明原則，包括聽取了獨立科學(xué)家和公共衛(wèi)生專家的意見，經(jīng)過了FDA專家的全面評價，這些都確保了該疫苗符合FDA在安全性和有效性方面的嚴格科學(xué)標準。”哈恩還表示，此次的授權(quán)行動為全世界的科學(xué)創(chuàng)新和公私合作提供了真實范本。

英國已率先批準此疫苗，接種并不順利

此前，當?shù)貢r間12月2日，英國政府已率先批準了這款輝瑞疫苗，成為第一個批準新冠疫苗使用的西方國家。12月8日，英國正式啟動了大規(guī)模新冠疫苗接種項目，然而首日的情況并沒有想象中順利。

當日，有兩名英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）的醫(yī)護人員在接種了這款疫苗后，出現(xiàn)了不良反應(yīng)，但隨后恢復(fù)情況良好。這兩人均有嚴重過敏史，且隨身攜帶腎上腺素注射器。

對此，英國藥品與保健品管理局（MHRA）發(fā)布了新的指導(dǎo)意見，并發(fā)出警告，提醒有嚴重過敏史的人不應(yīng)接種這款新冠疫苗，同時也對此事件展開了調(diào)查。

據(jù)《金融時報》報道，輝瑞公司此前聲稱，該公司新冠疫苗的第三階段臨床試驗表明，該疫苗“總體上耐受性良好”，沒有嚴重的安全隱患。不過報道稱，這些試驗中排除了“有疫苗嚴重不良反應(yīng)史”的人群參與。

此外，對于輝瑞的這款新冠疫苗，不少歐美流行病學(xué)專家也紛紛出來“潑冷水”，由于輝瑞疫苗需要零下60度的超低溫存儲運輸——遠低于其他美國藥企所研發(fā)疫苗所需存儲溫度。這導(dǎo)致輝瑞運輸能力、儲存能力不足問題突出。目前很難讓足夠多的人接種新疫苗。