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美國(guó)累計(jì)死亡逼近30萬(wàn),F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝瑞疫苗緊急使用授權(quán)申請(qǐng)
最后更新: 2020-12-12 18:44:50美政府屢屢政治介入疫苗,中國(guó)則穩(wěn)扎穩(wěn)打
《紐約時(shí)報(bào)》認(rèn)為,如今FDA所作出的這一決定,也堪稱是輝瑞公司及其德國(guó)合作伙伴BioNTech的一次“勝利”,通常一款疫苗的研發(fā)工作需要數(shù)年之久。這兩家公司的疫苗三期臨床試驗(yàn)招募了約4.4萬(wàn)人參與,最終得出了疫苗有效率達(dá)95%的數(shù)據(jù)。
據(jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道,哈佛大學(xué)的政治科學(xué)家丹尼爾·卡彭特(Daniel Carpenter)表示,從發(fā)現(xiàn)一種疫病到在11個(gè)月內(nèi)研制出疫苗,這是前所未有的。在此前一些著名的疫苗中,研制耗時(shí)最短的是腮腺炎疫苗,歷時(shí)4年。
卡彭特稱,大多數(shù)疫苗是針對(duì)長(zhǎng)期存在的疾病所研制的,但經(jīng)過(guò)多年研究,這些疫苗的研發(fā)往往以失敗而告終。比如艾滋病,這一疾病已被發(fā)現(xiàn)近40年,但至今仍沒(méi)有針對(duì)此病的疫苗。
其他著名疫苗研發(fā)耗時(shí),平均10年以上 圖自《華盛頓郵報(bào)》
據(jù)美媒報(bào)道,在獲得緊急使用授權(quán)后,首批約290萬(wàn)劑輝瑞新冠疫苗將于下周被運(yùn)往美國(guó)各地,一線醫(yī)護(hù)人員和養(yǎng)老院人員將是第一批接種者。
今年7月,輝瑞公司曾和美國(guó)政府達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議,到明年3月之前將提供1億劑新冠疫苗。達(dá)成此項(xiàng)協(xié)議后,輝瑞公司曾在官網(wǎng)的新聞稿中表示,所有美國(guó)人將免費(fèi)接種這款疫苗。
不過(guò),目前許多美國(guó)民眾對(duì)本國(guó)的新冠疫苗信任感并不強(qiáng)?!度A盛頓郵報(bào)》指出,由于一些調(diào)查顯示,許多美國(guó)人仍不確定是否會(huì)接種疫苗,因此疫苗批準(zhǔn)過(guò)程應(yīng)該表明,在審查疫苗的安全性和有效性時(shí)并未貪圖速度或是走捷徑。然而,特朗普政府屢屢對(duì)疫苗研發(fā)注入政治因素,破壞了國(guó)內(nèi)民眾對(duì)疫苗的信心。
相比之下,中國(guó)在新冠疫苗研發(fā)道路上則始終穩(wěn)扎穩(wěn)打,進(jìn)展順利。截止10月底,中國(guó)已有4種新冠疫苗進(jìn)入臨床三期試驗(yàn),有10國(guó)約6萬(wàn)人接種,未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。
10月26日,美媒彭博社刊載了專欄作家、喬治·梅森大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)教授泰勒·考文(Tyler Cowen)的一篇文章,標(biāo)題為《中國(guó)疫苗,可以挽救美國(guó)人的生命》。文章指出,在當(dāng)前部分美政客煽動(dòng)反華情緒的背景下,美國(guó)政府預(yù)購(gòu)的多款疫苗中沒(méi)有中國(guó)疫苗。但實(shí)際上,中國(guó)疫苗的表現(xiàn)令人“印象深刻”,進(jìn)展也比其他任何國(guó)家快。
11月17日,中國(guó)外交部發(fā)言人趙立堅(jiān)介紹稱,中國(guó)在疫苗研發(fā)、監(jiān)督及使用方面,都積極倡導(dǎo)和推進(jìn)國(guó)際合作。中方希望同國(guó)際社會(huì)共同努力,推動(dòng)安全有效的疫苗和藥物盡快地廣泛使用,為戰(zhàn)勝疫情發(fā)揮積極的作用。
白宮施壓,F(xiàn)DA從命,特朗普歡慶
消息發(fā)布后,美國(guó)總統(tǒng)特朗普也立即在推特上發(fā)布視頻,對(duì)此表示祝賀。他在視頻中說(shuō):“今天,我們國(guó)家創(chuàng)造了醫(yī)學(xué)奇跡。短短9個(gè)月內(nèi),我們就提供了一種安全有效的疫苗。這是歷史上最偉大的科學(xué)成就之一,將會(huì)拯救數(shù)百萬(wàn)人的生命,并徹底消滅新冠疫情大流行。”
視頻中,特朗普繼續(xù)吹噓起了名為“曲速行動(dòng)”的美國(guó)疫苗計(jì)劃,稱美國(guó)政府將確保這款疫苗對(duì)所有美國(guó)人免費(fèi)?!拔业恼偣蔡峁┝?40億美元,以加快疫苗研發(fā),并提前生產(chǎn)出了所有最好的候選疫苗,輝瑞投資了近20億美元,以生產(chǎn)1億劑疫苗,并可額外再生產(chǎn)5億劑?!?
視頻截圖
此前,據(jù)《華盛頓郵報(bào)》披露的消息,白宮幕僚長(zhǎng)馬克·梅多斯(Mark Meadows)11日早些時(shí)候向FDA局長(zhǎng)哈恩施壓,稱若該機(jī)構(gòu)當(dāng)天結(jié)束前仍未批準(zhǔn)輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán),哈恩就應(yīng)該遞交辭呈。
報(bào)道還援引兩名不具名內(nèi)部知情人士的消息稱,由于梅多斯向哈恩發(fā)出了“威脅”,F(xiàn)DA加快了對(duì)輝瑞疫苗緊急授權(quán)的進(jìn)程,這一工作原計(jì)劃于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日早上完成,最終可能提前至11日晚些時(shí)候。從現(xiàn)在FDA官宣的時(shí)間點(diǎn)來(lái)看,和知情人士的說(shuō)法相同。
而《紐約時(shí)報(bào)》則報(bào)道稱,據(jù)一名有資格對(duì)此事發(fā)言的政府高級(jí)官員透露,F(xiàn)DA批準(zhǔn)疫苗緊急使用授權(quán)的決定,正是與當(dāng)天上午發(fā)生的一系列非同尋常的事件有關(guān)。
這名不愿透露姓名的官員表示,在收到梅多斯的“威脅”后,F(xiàn)DA局長(zhǎng)哈恩隨即命令下屬的疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu),在當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日內(nèi)完成輝瑞疫苗的批準(zhǔn)工作。
此前,據(jù)路透社報(bào)道,在于當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月10日召開(kāi)相關(guān)聽(tīng)證會(huì)后,F(xiàn)DA將認(rèn)真討論是否批準(zhǔn)輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng),耗時(shí)大約三周時(shí)間。而從12月10日FDA舉行公開(kāi)線上聽(tīng)證會(huì),到11日晚間批準(zhǔn)輝瑞疫苗緊急使用授權(quán)申請(qǐng),實(shí)際上僅用了一天時(shí)間。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 熊超然 
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