【文/觀察者網(wǎng) 熊超然】在美國(guó)新冠肺炎累計(jì)死亡數(shù)逼近30萬(wàn)之際，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了一款新冠疫苗。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月11日晚間，《紐約時(shí)報(bào)》率先披露，F(xiàn)DA當(dāng)天已批準(zhǔn)了輝瑞公司（Pfizer）新冠疫苗的緊急授權(quán)使用申請(qǐng)。隨后，F(xiàn)DA在其官網(wǎng)也發(fā)布聲明，確認(rèn)了這一消息。

這款新冠疫苗獲批后，首批290萬(wàn)劑將于下周被運(yùn)往全美各地，美國(guó)民眾此后將陸續(xù)進(jìn)行接種，一線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員和養(yǎng)老院人員則將是首批接種者。此前，英國(guó)已率先批準(zhǔn)這款疫苗并啟動(dòng)大規(guī)模接種，但已有人出現(xiàn)不良反應(yīng)。

對(duì)疫苗進(jìn)展早已急不可耐的特朗普。第一時(shí)間在推特上發(fā)布視頻，直呼“我們創(chuàng)造了醫(yī)學(xué)奇跡”。而據(jù)美媒披露，在白宮幕僚長(zhǎng)對(duì)FDA局長(zhǎng)發(fā)出“疫苗必須11日當(dāng)天內(nèi)獲批”的“威脅”后，該機(jī)構(gòu)立刻就完成了批準(zhǔn)工作，兩起事件在時(shí)間點(diǎn)上果真重合。

《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道截圖

FDA官網(wǎng)聲明截圖

“歷史性的”、“重要里程碑”、“全球范本”…

這是美國(guó)所批準(zhǔn)的首款新冠疫苗，《紐約時(shí)報(bào)》、《華盛頓郵報(bào)》等美媒紛紛將這一疫苗緊急授權(quán)稱(chēng)之是“歷史性的”。

《紐約時(shí)報(bào)》稱(chēng)，新冠病毒已奪走了超過(guò)29萬(wàn)名美國(guó)人的生命，這一緊急授權(quán)是“歷史性的轉(zhuǎn)折點(diǎn)”（historic turning）?！度A盛頓郵報(bào)》則稱(chēng)，這款由美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的新冠疫苗獲得“歷史性授權(quán)”后，16歲及以上的人群有資格接種該疫苗。

而在FDA官網(wǎng)的聲明稿中，F(xiàn)DA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）表示，這一新冠疫苗緊急授權(quán)是抗擊疫情大流行的重要里程碑，將會(huì)影響美國(guó)和全球各地的眾多家庭。

“今天的審查程序遵循了公開(kāi)透明原則，包括聽(tīng)取了獨(dú)立科學(xué)家和公共衛(wèi)生專(zhuān)家的意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)了FDA專(zhuān)家的全面評(píng)價(jià)，這些都確保了該疫苗符合FDA在安全性和有效性方面的嚴(yán)格科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)?！惫鬟€表示，此次的授權(quán)行動(dòng)為全世界的科學(xué)創(chuàng)新和公私合作提供了真實(shí)范本。

英國(guó)已率先批準(zhǔn)此疫苗，接種并不順利

此前，當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月2日，英國(guó)政府已率先批準(zhǔn)了這款輝瑞疫苗，成為第一個(gè)批準(zhǔn)新冠疫苗使用的西方國(guó)家。12月8日，英國(guó)正式啟動(dòng)了大規(guī)模新冠疫苗接種項(xiàng)目，然而首日的情況并沒(méi)有想象中順利。

當(dāng)日，有兩名英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）的醫(yī)護(hù)人員在接種了這款疫苗后，出現(xiàn)了不良反應(yīng)，但隨后恢復(fù)情況良好。這兩人均有嚴(yán)重過(guò)敏史，且隨身攜帶腎上腺素注射器。

對(duì)此，英國(guó)藥品與保健品管理局（MHRA）發(fā)布了新的指導(dǎo)意見(jiàn)，并發(fā)出警告，提醒有嚴(yán)重過(guò)敏史的人不應(yīng)接種這款新冠疫苗，同時(shí)也對(duì)此事件展開(kāi)了調(diào)查。

據(jù)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，輝瑞公司此前聲稱(chēng)，該公司新冠疫苗的第三階段臨床試驗(yàn)表明，該疫苗“總體上耐受性良好”，沒(méi)有嚴(yán)重的安全隱患。不過(guò)報(bào)道稱(chēng)，這些試驗(yàn)中排除了“有疫苗嚴(yán)重不良反應(yīng)史”的人群參與。

此外，對(duì)于輝瑞的這款新冠疫苗，不少歐美流行病學(xué)專(zhuān)家也紛紛出來(lái)“潑冷水”，由于輝瑞疫苗需要零下60度的超低溫存儲(chǔ)運(yùn)輸——遠(yuǎn)低于其他美國(guó)藥企所研發(fā)疫苗所需存儲(chǔ)溫度。這導(dǎo)致輝瑞運(yùn)輸能力、儲(chǔ)存能力不足問(wèn)題突出。目前很難讓足夠多的人接種新疫苗。